合法合規(guī)是藥店生存之本

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來源：中國醫(yī)藥報

2019-05-21

近年來，我國的藥店數(shù)量日益增加，其中零售藥店門店數(shù)量從2017年的45.4萬家上升至48.9萬家，同比增長7.7%，因此行業(yè)競爭也在加劇。為了生存，藥店的經營管理者都采取了各種措施，但隨之而來的是出現(xiàn)了很多法律問題。

筆者調研發(fā)現(xiàn)，這些法律問題以及法律風險，在整個藥品經營行業(yè)較為普遍，值得關注和思考。

現(xiàn)狀：各種糾紛案件頻發(fā)

統(tǒng)計2015年到2018年中國裁判文書網上藥店為當事人的相關案例發(fā)現(xiàn)，專利糾紛占4%，合同糾紛占12%，侵權責任糾紛占2.5%，商標侵權糾紛占43.5%，醫(yī)療損害責任糾紛占13%，租賃合同糾紛占3.5%，生命權、健康權、身體權糾紛占12%，生產、銷售假藥占1.5%，勞動爭議占4.5%，不正當競爭占0.5%，產品責任糾紛占3%。

從這些數(shù)據可以看出，商標侵權案件出現(xiàn)的頻率，所占的比重；其次是醫(yī)療損害責任糾紛案件；再就是合同糾紛案件和侵害公民生命權、身體權、健康權案件；此外，藥店生產、銷售假藥的情況同樣需要重點關注。

原因：法律意識有待加強

那么，導致這些糾紛的原因是什么呢？

首先看商標侵權糾紛。分析發(fā)現(xiàn)，發(fā)生商標侵權糾紛的主要原因有兩個方面：一是藥店在初步經營時，為開拓新市場，冒用他人商標進行銷售，進而引發(fā)商標糾紛；二是藥店為減少成本，銷售了侵犯注冊商標專用權的商品，且沒有合法來源，從而引起商標糾紛。而認定侵犯商標專用權，主要從侵權者的主觀過錯、合理注意義務等方面進行認定，并參考其主要經營范圍、對供貨方經營資格的審查、進貨價格及對假冒商品的辨識能力等因素。

其次看醫(yī)療損害賠償糾紛。醫(yī)療損害賠償?shù)陌l(fā)生主要是藥店有出售假藥或者違規(guī)、不正當推薦患者用藥的情況。如患者在藥店購買藥品后，出現(xiàn)了侵害或者損害人身權益的結果，可追究藥店的違約責任（買賣合同）或是侵權責任。

再者看生產、銷售假藥糾紛。該類糾紛主要是由于藥店過于追求自身利益而忽略藥品安全造成的。實踐中，大部分情況都是藥店通過網絡或者其他途徑購進低成本、低質量的藥品，再在藥店內進行銷售，不僅侵犯了顧客的消費權益，須承擔違約責任；還會給患者帶來附加傷害。如人身損害，屬于侵犯公民的生命健康權。

公民生命權、健康權、人身權糾紛一般與生產、銷售假藥等行為有著密切的聯(lián)系。歸根結底還是由于利益的驅動和社會責任的缺失，進而導致藥店違反《藥品管理法》，出售假冒偽劣藥品，最終侵犯公民的人身權益。

勞動爭議糾紛主要是藥店自身內部問題所致。

建議：合法合規(guī)經營管理

藥店的經營管理中之所以會出現(xiàn)這些問題，究其原因，還是對法律風險認識不到位造成的。

一是要避免商標侵權糾紛。結合上文分析，可以從兩個方面著手。首先，監(jiān)管部門對藥店冒用他人商標銷售的行為，要依法嚴懲，以達到威懾防治的效果。其次，藥店要健全相關制度。有序記錄并標記正規(guī)渠道來源的藥品，杜絕來源不明的侵犯注冊商標專用權的商品；加強員工的學法、懂法、守法意識，自覺遵守《藥品管理法》及相關法律法規(guī)和內部規(guī)章規(guī)程。

二是要避免醫(yī)療損害賠償糾紛。首先，銷售人員要熟知各種藥品的功能、禁忌等重要信息，不能為了私利向顧客推薦不合適的藥品。此外，銷售人員在向顧客推薦藥物時，要清楚地告知功能、禁忌、不良反應、效期等需要說明的問題。最重要的是，藥店要銷售合格藥品。

三是要杜絕生產、銷售假藥糾紛。藥店不能因為追求利益而購進低成本、低質量的藥品，要保證從正規(guī)渠道購進藥品；要對藥品是否合法合規(guī)等內容進行嚴格審查，不能為了節(jié)省人力、物力、財力和時間而省去任一環(huán)節(jié)。

四是要避免侵犯公民生命權、健康權、人身權糾紛。該類糾紛一般與其他糾紛有因果關系，為了防止這類糾紛的發(fā)生，藥店需要與防止其他糾紛結合起來。如確保盡到提醒的責任，對銷售的藥品負責，對患者的健康負責，工作人員要有責任心等。

五是要避免勞動爭議糾紛。這是不太常見的一種糾紛類型，為避免這類問題，藥店要與勞動者簽訂合法合規(guī)的勞務合同，明確雙方之間的權利、義務關系和責任承擔方面的約定；要制定明確的規(guī)章制度，要求工作人員嚴格遵守等。

同時，對于藥店的整個法律風險防控工作，還有以下幾點需要注意。一是要合法合規(guī)。法律風險多數(shù)是由違法、違規(guī)、違約引發(fā)的，所以要避免不當措施引發(fā)新的風險。二是要預防為主。潛在的法律風險可能導致嚴重后果和無法挽回的損失，必須從源頭上進行預防。三是要全面覆蓋。防控措施應當貫穿藥店經營管理的所有環(huán)節(jié)、所有領域、所有員工。四是要動態(tài)調整。要根據藥店經營的具體情況，及時調整工作方案，實現(xiàn)動態(tài)管理。五是要綜合治理。不同風險之間存在重疊與轉化，而法律風險與其他風險關系最密切，防控法律風險必須與藥店的經營管理相結合，多管齊下，標本兼治。

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