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CPHI制藥在線 資訊 黃體酮能保胎?迄今規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)它對(duì)這類孕婦有益

黃體酮能保胎?迄今規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)它對(duì)這類孕婦有益

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來(lái)源:生物探索
  2019-05-13
黃體酮的服用,能夠幫助更多孕早期陰道出血并有過(guò)流產(chǎn)經(jīng)歷的孕婦降低流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

       相信大多數(shù)女性對(duì)“黃體酮”并不陌生,它又叫孕酮或者孕激素。在懷孕的前期,只有卵巢內(nèi)黃體可以產(chǎn)生,而懷孕之后,黃體和滋養(yǎng)胎盤的細(xì)胞都可以產(chǎn)生孕酮。

       一般在懷孕后的6-8周后,黃體產(chǎn)生的孕酮就會(huì)慢慢地減少,直接由胎盤來(lái)分泌,如果在這過(guò)程中出現(xiàn)異常,可能就會(huì)導(dǎo)致流產(chǎn)。所以在懷孕早期,醫(yī)生會(huì)通過(guò)檢查孕婦體內(nèi)的孕酮含量來(lái)判斷胎兒的穩(wěn)定性。當(dāng)孕酮偏低時(shí),醫(yī)生會(huì)通過(guò)讓孕婦補(bǔ)充孕酮的方法來(lái)保胎。

       英國(guó)伯明翰大學(xué)、湯米國(guó)家流產(chǎn)研究中心主任Arri Coomarasamy博士指出,在女性懷孕期間,將黃體酮作為保胎“神器”的做法已有60多年的歷史了,然而只有一小部分女性受益于這種治療。       

       因此,由英國(guó)國(guó)家健康研究所(NIHR)資助,伯明翰大學(xué)臨床試驗(yàn)部門與湯米國(guó)家流產(chǎn)研究中心合作協(xié)調(diào),進(jìn)行了一次有史以來(lái)規(guī)模的PRISM試驗(yàn),納入4,153名孕早期出血的孕婦。目的在于探究黃體酮是否有助于預(yù)防妊娠早期出血婦女的流產(chǎn)狀況。

       這一開(kāi)創(chuàng)性的研究結(jié)果已于近日發(fā)表在《New England Journal of Medicine》雜志上。

       Arri Coomarasamy博士說(shuō)道,“流產(chǎn)作為一種常見(jiàn)的妊娠并發(fā)癥影響五分之一的女性,妊娠早期陰道出血與三分之一的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。”

       PRISM試驗(yàn)的志愿者來(lái)自英國(guó)48家醫(yī)院接受治療的孕婦,平均年齡31歲。本次試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),用以評(píng)估與安慰劑相比,黃體酮是否對(duì)妊娠早期陰道出血婦女有益。

       具體來(lái)說(shuō),4153名志愿者被隨機(jī)分配到兩組中,其中一組2,079名孕婦接受含有400毫克黃體酮陰道栓劑,另一組2,074名婦女匹配安慰劑的陰道栓劑,從妊娠16周后出現(xiàn)出血狀況之后每日使用兩次。所參考的試驗(yàn)結(jié)果是34周后活產(chǎn)嬰兒的數(shù)量。

       研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),與服用安慰劑的患者相比,服用黃體酮的孕婦所產(chǎn)嬰兒的數(shù)量增加了4%。盡管這個(gè)研究結(jié)果顯示,沒(méi)有足夠強(qiáng)的證據(jù)表明黃體酮有助于改善所有早期陰道出血的女性流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

       但重要的是,結(jié)果確實(shí)表明黃體酮有益于那些早期陰道出血并且曾經(jīng)有過(guò)流產(chǎn)經(jīng)歷的人。在試驗(yàn)對(duì)象中,黃體酮組有777名曾經(jīng)有過(guò)1到2次流產(chǎn)經(jīng)歷的女性,在服用黃體酮之后,最終有591名(76%)女性成功分娩,而在安慰劑組中也有738名有過(guò)相同情況,最終只有534名(72%)女性誕生新生兒。

       同時(shí),研究發(fā)現(xiàn)黃體酮的服用對(duì)“反復(fù)流產(chǎn)”(即三次或者更多次流產(chǎn))的女性有更大益處。黃體酮組成功分娩比例超出安慰劑組15%!在黃體酮組137名實(shí)驗(yàn)對(duì)象中,有98名(72%)女性成功分娩,而在安慰劑組148名實(shí)驗(yàn)對(duì)象中僅有85名(57%)女性產(chǎn)下新生兒。

       Arri Coomarasamy表示,“PRISM試驗(yàn)之前的研究參與者不到200人,而PRISM參與人數(shù)超過(guò)4,000人,且質(zhì)量非常高,這意味著我們對(duì)研究結(jié)果充滿信心,其對(duì)于臨床實(shí)踐具有重大意義。黃體酮的服用能夠幫助更多孕早期陰道出血并有過(guò)流產(chǎn)經(jīng)歷的孕婦盡量避免流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),挽救數(shù)千名可能失去生命的嬰兒。”

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