mRNA**預(yù)防流感 Moderna公布1期臨床結(jié)果

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來(lái)源：藥明康德

2019-05-13

日前，致力于開發(fā)基于信使RNA（mRNA）的創(chuàng)新療法和**的Moderna公司宣布，該公司開發(fā)的mRNA流感**，在1期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性，且能激發(fā)強(qiáng)力免疫反應(yīng)。

日前，致力于開發(fā)基于信使RNA（mRNA）的創(chuàng)新療法和**的Moderna公司宣布，該公司開發(fā)的mRNA流感**，在1期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性，且能激發(fā)強(qiáng)力免疫反應(yīng)。這一結(jié)果已經(jīng)在Vaccine雜志上發(fā)表，顯示了基于mRNA的流感**有效預(yù)防廣泛流行的流感病毒株的潛力。

季節(jié)性和廣泛流行的流感感染是嚴(yán)重的公共健康問(wèn)題。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）估計(jì)，今年的流感季節(jié)，可能有高達(dá)4290萬(wàn)人受到感染，超過(guò)64萬(wàn)人因流感住院，6萬(wàn)多人因此去世。目前的**生產(chǎn)過(guò)程需要使用雞蛋或者細(xì)胞培養(yǎng)生成病毒，不但需要特殊的設(shè)施，而且耗時(shí)漫長(zhǎng)。我們需要一種能夠迅速制造和發(fā)放有效流感**的方法。

Moderna是一家致力于開發(fā)基于mRNA的創(chuàng)新療法和**的生物技術(shù)公司。該公司目前有8款預(yù)防性病毒**。其中包括預(yù)防H10N8流感病毒株和H7N9流感病毒株的mRNA**（mRNA-1440和mRNA-1851）。H10N8和H7N9流感致死率更高，而且沒有針對(duì)它們的獲批**。

在檢驗(yàn)H10N8流感**mRNA-1440的1期臨床試驗(yàn)中，201位18-64歲的健康志愿者接受不同劑量的**或者安慰劑的注射。試驗(yàn)結(jié)果表明，以血細(xì)胞凝集抑制（HAI）檢測(cè)結(jié)果>1:40為標(biāo)準(zhǔn)，肌內(nèi)注射100 μg**能夠在的志愿者身上引發(fā)對(duì)該血清型病毒株的免疫力。以微量中和（MN）檢測(cè)結(jié)果>1:20為標(biāo)準(zhǔn)，這一劑量的**能夠在87%的志愿者身上引發(fā)保護(hù)免疫力。

在檢驗(yàn)H7N9流感**mRNA-1851的臨床試驗(yàn)中，156名18-49歲的健康志愿者接受了**或安慰劑的注射。試驗(yàn)結(jié)果表明，使用HAI檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，肌肉注射10 μg，25 μg和50 μg**可以在36%，96.3%和89.7%的志愿者身上激發(fā)免疫力。使用MN檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，10 μg，25 μg和50 μg的**可以在, 和96.6%的志愿者身上激發(fā)免疫力。

這項(xiàng)研究的作者之一，Moderna公司**合作和健康影響（vaccine partnerships and health impact）高級(jí)副總裁Mike Watson先生說(shuō)：“這些1期臨床數(shù)據(jù)表明Moderna的mRNA技術(shù)平臺(tái)生成的mRNA病毒**可以產(chǎn)生與已有**相當(dāng)或優(yōu)于已有**的免疫原性。而且，它可以在多功能設(shè)施中迅速生成。”

我們預(yù)?；趍RNA的流感**在后續(xù)臨床試驗(yàn)中也能進(jìn)展順利，為預(yù)防流感提供全新**選擇。

參考資料：

[1] Moderna Announces Publication of Phase 1 Data for mRNA Vaccines Against Two Potential Pandemic Influenza Strains. Retrieved May 11, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190510005216/en

[2] Feldman et al, (2019). mRNA vaccines against H10N8 and H7N9 influenza viruses of pandemic potential are immunogenic and well tolerated in healthy adults in phase 1 randomized clinical trials. Vaccine. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.04.074

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