藥品管理法修訂草案：網(wǎng)絡(luò)不能直接銷售處方藥

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來源：保健時(shí)報(bào)網(wǎng)站

2019-05-07

感冒藥、消炎藥、止痛藥……購(gòu)買這些常用藥，不需要再跑藥店，手機(jī)上下單，就等著快遞小哥送藥上門了。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，網(wǎng)上買藥，已經(jīng)開始變得越來越方便。不過，藥品的特殊性要求其在網(wǎng)絡(luò)銷售必須更加規(guī)范化。

4月20日，《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修訂草案)》（以下簡(jiǎn)稱草案）提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議。修正草案改為修訂草案，意味著藥品管理法將迎來更大范圍、更為全面的修改。其中修訂草案明確指出，加強(qiáng)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為，明確不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。

網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)禁止直接銷售處方藥

網(wǎng)上買藥開始變得越來越方便。而針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為，草案也進(jìn)行了規(guī)范。草案規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第三方平臺(tái)提供者也應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，確保進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。

草案還要求，第三方平臺(tái)提供者如果發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反規(guī)定行為的，應(yīng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門。如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)。

此外，草案還明確，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。

生產(chǎn)銷售假藥或處*多30倍罰款

草案還加大了對(duì)于藥品違法行為的處罰力度，對(duì)于無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)銷售假藥、劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。草案規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額10倍以上30倍以下罰款。貨值金額不足10萬元的，并處100萬以上300萬以下罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

而對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥的，草案規(guī)定要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，依法追究刑事責(zé)任。依法不認(rèn)為是犯罪的，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

而對(duì)于從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，對(duì)其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，草案規(guī)定要沒收違法行為發(fā)生期間從其單位所獲收入，并處收入百分之三十以上一倍以下罰款，終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

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