5月6日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，該部門經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“左心耳閉合系統(tǒng)”的注冊。
該產(chǎn)品包括心耳夾和輸送系統(tǒng)兩部分，其中心耳夾由心耳夾彈簧、不銹鋼夾臂管、PU套管及外套管組成；輸送系統(tǒng)由夾子支撐座、夾子拉線、連接桿、手柄和手柄推桿組成。該產(chǎn)品適用于房顫需要進(jìn)行左心耳閉合的患者，通過微創(chuàng)手術(shù)，以及不適合傳統(tǒng)左心耳切除/結(jié)扎的開胸手術(shù)治療。
該產(chǎn)品通過輸送系統(tǒng)將心耳夾放置于左心耳根部，輸送系統(tǒng)撤離體內(nèi)，心耳夾從心臟外夾閉左心耳，阻止血液的進(jìn)入，消除血栓源，減少因房顫引起的腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。
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