近日,山西省長(zhǎng)治市潞州區(qū)人民法院開(kāi)庭審理一起藥店售假案件,當(dāng)事人張某涉嫌銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟一案,成為當(dāng)?shù)胤ㄔ菏芾淼氖桌淌赂綆袷鹿嬖V訟案件。
低價(jià)采購(gòu)大量常用藥,均為假藥
據(jù)悉,在2018年3月至4月間,承包下他人藥店進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的張某,通過(guò)微信聯(lián)系到他人以明顯低價(jià)購(gòu)買了阿托伐他汀鈣、拜阿司匹林、硝苯地平控釋片等藥品。
2018年7月25日,長(zhǎng)治市公安局郊區(qū)分局聯(lián)合長(zhǎng)治市藥品監(jiān)督管理局對(duì)該藥店搜查時(shí),當(dāng)場(chǎng)查獲27盒拜阿司匹林腸溶片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號(hào)B.J35000)15盒阿托伐他汀鈣片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:北京嘉林藥業(yè)股份有限公司,批號(hào)170913)、26盒阿托伐他河鈣片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:輝瑞制藥有限公司,批號(hào)W06250)、6盒硝苯地平控釋片(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號(hào)BJ39316)等藥品。
經(jīng)認(rèn)定,以上4個(gè)批次藥品均為假藥。而張某購(gòu)買的假藥,除被依法查扣的,其余均已銷售。
檢察機(jī)關(guān)認(rèn)為,張某明知是假藥而予以銷售,應(yīng)以銷售假藥罪追究其刑事責(zé)任。
同時(shí),所售假藥尚未召回,社會(huì)公共利益可能持續(xù)遭受損害,故提起刑事附帶民事公益訴訟,訴請(qǐng)判令張某在報(bào)紙及其他公開(kāi)的媒體上賠禮道歉,并召回已銷售但尚未使用的假藥,消除危險(xiǎn)。
被告人張某當(dāng)庭表示認(rèn)罪并愿意承擔(dān)民事責(zé)任,潞州區(qū)人民法院將對(duì)該案擇日宣判。
而這起案件藥店購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥進(jìn)行銷售中,較為少有的刑事附帶民事公益訴訟案件。
那么,什么是刑事附帶民事公益訴訟呢?
據(jù)法官解釋,《人民法院人民檢察院關(guān)于檢察公益訴訟案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》在民事公益訴訟和行政公益訴訟的基礎(chǔ)上,增加了刑事附帶民事公益訴訟這一新的案件類型。
并且規(guī)定:“人民檢察院對(duì)破壞生態(tài)環(huán)境和資源保護(hù)、食品藥品安全領(lǐng)域侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益等損害社會(huì)公共利益的犯罪行為提起刑事公訴時(shí),可以向人民法院一并提起附帶民事公益訴訟,由人民法院同一審判組織審理。”
據(jù)悉,此案中藥店老板張某的購(gòu)藥渠道受到公眾關(guān)注,法院對(duì)張某購(gòu)進(jìn)假藥的微信聯(lián)系人郭某在進(jìn)一步調(diào)查取證環(huán)節(jié),將在另案進(jìn)行處理。
藥品價(jià)格戰(zhàn),不可取
據(jù)藥店經(jīng)理人了解,很多地方中小藥店為了吸引客流,竄貨、低價(jià)采購(gòu)假藥、劣藥或者回流藥現(xiàn)象并不少見(jiàn),在“4+7"開(kāi)始執(zhí)行后,部分地區(qū)的這種藥店購(gòu)進(jìn)醫(yī)院回流藥進(jìn)行銷售的現(xiàn)象甚至不減反增。
近期,在一次企業(yè)閉門會(huì)上,有西安地區(qū)連鎖藥店負(fù)責(zé)人表示:在執(zhí)行“4+7”帶量采購(gòu)開(kāi)始后,當(dāng)?shù)夭簧賳误w藥店以低價(jià)購(gòu)進(jìn)中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行銷售,連鎖藥店市場(chǎng)空間被嚴(yán)重?cái)D壓。
而多數(shù)藥店采購(gòu)假藥和劣藥進(jìn)行銷售的現(xiàn)象中,藥店進(jìn)貨渠道都不明確,部分藥店從藥販子手中進(jìn)貨后就敢銷售竄、部分竄換醫(yī)院回流藥進(jìn)行銷售,甚至像案件中唯利是圖知假售假的藥店也不在少數(shù)。
一定程度上,顧客考慮藥品價(jià)格,買藥比價(jià)的現(xiàn)象也助長(zhǎng)了這種市場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)。
而近年來(lái),假藥案件可以說(shuō)不斷刷新公眾眼球。除了本案外,曾震驚公眾的假藥波立維影響惡劣,藥販子稱:吃不死人就行!銷售假藥波立維的的藥店實(shí)際零售價(jià)比正規(guī)渠道的進(jìn)貨價(jià)還要低。
除此外,今年安徽滁州破獲的涉21省的特大假藥案中,涉案假藥阿司匹林經(jīng)檢測(cè)藥物含量為0,并銷往全國(guó)21個(gè)省份49個(gè)地區(qū),多家涉事藥店被吊銷經(jīng)營(yíng)許可證...
對(duì)于藥品價(jià)格戰(zhàn),有讀者留言表示:稍貴一點(diǎn)的進(jìn)口藥不敢采購(gòu),怕賣不出去;有的藥店則到處尋找低價(jià)進(jìn)藥渠道...
而作為顧客來(lái)說(shuō),不貪便宜則不易上當(dāng)。同款藥同規(guī)格,出現(xiàn)藥價(jià)差很大情況時(shí),需要當(dāng)心。
同時(shí),不斷有假藥案出現(xiàn)后,非法購(gòu)藥再次迎來(lái)嚴(yán)查。公眾不禁發(fā)問(wèn),銷售假藥的藥店良心何在?監(jiān)管力度如何才能有效懲治?
多地監(jiān)管部門對(duì)藥店開(kāi)展藥品安全監(jiān)管大整治,針對(duì)假藥現(xiàn)象,重點(diǎn)查以下幾項(xiàng):
一、是否存在偽造藥品采購(gòu)來(lái)源、虛構(gòu)藥品銷售流向、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),是否存在隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等行為,藥品購(gòu)銷存記錄是否完整、真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為是否能夠追溯;
二、購(gòu)銷藥品時(shí),證、票、賬、貨、款是否相互對(duì)應(yīng)一致;
三、是否存在藥品未入庫(kù)、設(shè)立賬外賬、藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理、使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形。
藥品追溯與MAH制度
4月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,繼續(xù)推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè),發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn),并自發(fā)布之日起實(shí)施。
自此,未來(lái)藥品可以直接追溯到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店終端。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為:藥品實(shí)現(xiàn)可追溯后,大批藥店違法低成本購(gòu)進(jìn)回流藥或假藥、劣藥的現(xiàn)象將成歷史,一批違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或?qū)⑼顺鍪袌?chǎng)。
而對(duì)此,也有聲音認(rèn)為:藥品全流程追溯體系還需要配合藥品上市許可持有人制度(MAH制度)進(jìn)行實(shí)施。
以今年安徽省滁州市破獲的假藥阿司匹林案件為例,這起涉21省份的特大假藥案,所使用的竟然是真實(shí)的藥品批號(hào)和電子監(jiān)管碼。普通消費(fèi)者根本難以識(shí)別,要不是買到假藥的顧客對(duì)療效存疑,這起案件可能還不會(huì)浮出水面。
而這些被稱為藥品”身份證“的電子監(jiān)管碼,為何會(huì)出現(xiàn)在假藥上面呢?這些信息是如何被制假商販知曉的呢?
據(jù)業(yè)內(nèi)分析,在藥品從生產(chǎn)到流通的環(huán)節(jié)中,較具有可能泄露信息的可能是藥品批發(fā)環(huán)節(jié),尤其是批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)保管環(huán)節(jié),因?yàn)槲覀兲岬降碾娮颖O(jiān)管碼等信息都聚集在倉(cāng)庫(kù)。
相比較之下,藥品生產(chǎn)企業(yè)自身泄露上述信息雖具有可能性,但不具備制假動(dòng)機(jī),即便是生產(chǎn)企業(yè)個(gè)人泄露也極易被發(fā)現(xiàn)。
同時(shí),隨著藥品上市許可持有人制度的逐步推行,藥品安全職責(zé)劃分明確 , 責(zé)任易追究,藥品安全更容易追溯到責(zé)任主體。
相比較電子監(jiān)管碼,藥品追溯碼實(shí)行的也是”一物一碼,物碼同追“。“唯一性”是藥品追溯碼編碼原則之一,藥品追溯碼不可重復(fù),不能重用。
同時(shí),也允許多種編碼并存,既兼容原有電子監(jiān)管碼,也兼容國(guó)際常用的GS1編碼等。
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