遼寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于帕立骨化醇注射液價(jià)格調(diào)整的通知“,恒瑞帕立骨化醇(1ml:5μg)由原來(lái)的298元/支調(diào)整到249元/支,降幅超過(guò)16%。新的掛網(wǎng)價(jià)格將于4月17日零點(diǎn)執(zhí)行。
帕立骨化醇是雅培研發(fā)的一種維生素D類(lèi)似物。1998年4月17日,帕立骨化醇注射液獲得FDA批準(zhǔn),商品名為Zemplar。適用于預(yù)防和治療與慢性腎病5期相關(guān)的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。
2013年7月16日,雅培帕立骨化醇注射液在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)口,商品名為勝普樂(lè)。2017年2月納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄,近期國(guó)內(nèi)平均招標(biāo)價(jià)格為340.87元/支。
根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)(PDB)顯示,帕立骨化醇樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額從2014年的21.8萬(wàn)元增長(zhǎng)到了2018年的390.4萬(wàn)元,復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)105%。其中,2018年同比增長(zhǎng)近5倍,可見(jiàn)其強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。
數(shù)據(jù)來(lái)源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
2018年2月2日,恒瑞帕立骨化醇注射液首仿獲批上市,價(jià)格為298元/支,較原研價(jià)格低12.6%。藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)(PDB)顯示,在2018年樣本醫(yī)院市場(chǎng)中,恒瑞已獲得了其26%的市場(chǎng)份額。
數(shù)據(jù)來(lái)源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
而此次恒瑞降價(jià)一方面可能是認(rèn)為26%的市場(chǎng)份額遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到他們的預(yù)期目標(biāo),希望通過(guò)降價(jià)來(lái)達(dá)到進(jìn)口替代。
另一方面,根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(CPM)顯示,國(guó)內(nèi)另有重慶華邦、江蘇奧賽康、北京泰德等5家國(guó)內(nèi)企業(yè)提交了帕立骨化醇注射液仿制產(chǎn)品的申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。 這些虎視眈眈的企業(yè),也不得不讓恒瑞加快市場(chǎng)進(jìn)度,減輕后期壓力。
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