13日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和諾和諾德（Novo Nordisk）公司宣布，雙方將匯集各自藥物研發(fā)管線中治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研療法，在臨床試驗(yàn)中檢驗(yàn)諾和諾德的索馬魯肽（semaglutide）與吉利德科學(xué)的cilofexor和firsocostat 聯(lián)用，治療NASH患者的效果。兩家公司同時(shí)將探索聯(lián)合進(jìn)行臨床前研究，增進(jìn)對(duì)NASH病理理解的可能。
NASH是一種慢性進(jìn)行性肝病，是由于肝 臟中的脂肪積累，導(dǎo)致肝 臟出現(xiàn)炎癥。它可以導(dǎo)致肝 臟纖維化，如果不加以治療，NASH患者可能會(huì)出現(xiàn)肝硬化，肝功能衰竭，肝癌并且需要肝 臟移植。據(jù)估計(jì)，到2020年，NASH將成為美國(guó)導(dǎo)致肝 臟移植手術(shù)的首要原因。
目前，沒(méi)有獲批療法治療NASH，眾多醫(yī)藥公司在研發(fā)治療NASH的有效療法，其中包括Intercept Pharmaceuticals，NGM Biopharmaceuticals（與默沙東合作）、Genfit、Metacrine、上海拓臻生物生物科技（Terns）等等。FDA也認(rèn)識(shí)到開(kāi)發(fā)NASH療法的重要性，為了加快NASH療法的研發(fā)，擬頒布對(duì)NASH臨床試驗(yàn)替代終點(diǎn)的指南。
諾和諾德和吉利德科學(xué)的策略是通過(guò)組合療法，同時(shí)靶向?qū)е翹ASH的多種信號(hào)通路，以求提高治療NASH的效果。索馬魯肽是一款人類(lèi)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的類(lèi)似物，能起到GLP-1受體激動(dòng)劑的作用。它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)幫助2型糖尿病患者控制血糖?？诜黢R魯肽的新藥申請(qǐng)也于近日遞交。2型糖尿病和肥胖癥是導(dǎo)致NASH的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。根據(jù)諾和諾德的估計(jì)，40%的NASH患者也患有糖尿病，80%的患者患有肥胖癥。索馬魯肽不但能夠刺激胰島素的分泌，還可以改善肝 臟的葡萄糖代謝和提高脂肪酸氧化。因此，它對(duì)治療NASH可能起到重要的輔助作用。
吉利德科學(xué)的cilofexor是一款法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑，F(xiàn)XR在肝 臟脂肪代謝中起到重要作用，是多家醫(yī)藥公司NASH療法的靶標(biāo)。Firsocostat是一種乙酰輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑，ACC是脂肪從頭合成過(guò)程中的限速酶。昨日，吉利德科學(xué)剛剛在國(guó)際肝 臟大會(huì)公布了這兩種藥物構(gòu)成的組合療法治療NASH患者的概念驗(yàn)證結(jié)果。這一組合療法能夠讓74%患者的肝 臟脂肪水平降低至少30%。同時(shí)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平平均下降37%（p<0.001），γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）水平平均下降32%（p<0.001）。
“NASH是一種經(jīng)常困擾糖尿病和代謝綜合征患者的復(fù)雜疾病。我們很高興能夠與諾和諾德達(dá)成這一重要合作，結(jié)合諾和諾德在糖尿病和新陳代謝方面，以及吉利德科學(xué)在肝 臟疾病和組合療法方面的專(zhuān)長(zhǎng)，”吉利德科學(xué)首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人John McHutchison博士說(shuō)：“我們期待與諾和諾德合作探索治療NASH的創(chuàng)新療法。”
“我們非常看好與吉利德科學(xué)合作的潛力，利用兩家公司行業(yè)領(lǐng)先的分子科學(xué)和臨床研究專(zhuān)長(zhǎng)，我們期待開(kāi)發(fā)創(chuàng)新有效的組合療法，為NASH患者造福。”諾德諾德公司首席科學(xué)官兼執(zhí)行副總裁Mads Krogsgaard Thomsen博士補(bǔ)充道。
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