上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司（Shanghai Miracogen，以下簡稱“上海美雅珂”）近日與荷蘭生物技術(shù)公司Synaffix B.V.簽署授權(quán)協(xié)議，開發(fā)用于治療癌癥的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），但雙方并沒有透露具體的癌癥類型。
根據(jù)協(xié)議條款，上海美雅珂已被非獨(dú)家授權(quán)使用Synaffix公司專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)，用于其下一個臨床候選藥物。Synaffix公司將有資格獲得預(yù)付款以及潛在的里程碑款項，合計1.1億歐元（約合1.25億美元），同時還有資格獲得與所開發(fā)產(chǎn)品未來銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。上海美雅珂將負(fù)責(zé)這款A(yù)DC產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，Synaffix公司將負(fù)責(zé)生產(chǎn)與其專有GlycoConnect和HydraSpace技術(shù)相關(guān)的特定組分。
此次授權(quán)協(xié)議是建立在雙方之前的一項研究合作基礎(chǔ)之上。在這項研究中，雙方主要圍繞一種特定的候選藥物展開，目前該候選藥物已被選定進(jìn)入臨床開發(fā)。
上海美雅珂在研管線（來自該公司官網(wǎng)）
ADC是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關(guān)注。ADC藥物由單克隆抗體和強(qiáng)效**藥物（toxic drug）通過生物活性鏈接子（linker）偶聯(lián)而成，是一種定點(diǎn)靶向癌細(xì)胞的強(qiáng)效抗癌藥物。由于其對靶點(diǎn)的準(zhǔn)確識別性及非癌細(xì)胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。制造ADC是一項復(fù)雜的任務(wù)，截至目前只有4款A(yù)DC藥物獲得美國FDA批準(zhǔn)。
Synaffix公司專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)可顯著提高有效性和耐受性，從而創(chuàng)造出同類（best-in-class）的ADC產(chǎn)品。其中，GlycoConnect是一種偶聯(lián)技術(shù)，利用天然糖基化位點(diǎn)進(jìn)行定點(diǎn)和穩(wěn)定的有效荷載偶聯(lián)；HydraSpace則是一種緊湊的、高度極性化的鏈接子技術(shù)。這些技術(shù)可以直接應(yīng)用于任何現(xiàn)有的抗體，而不需要任何蛋白質(zhì)工程，并且與所有的ADC有效荷載類別兼容。不斷積累的經(jīng)驗(yàn)繼續(xù)證實(shí)，與目前3種主要的臨床階段ADC偶聯(lián)技術(shù)相比，GlycoConnect和HydraSpace能夠持續(xù)產(chǎn)生更有效、耐受性更好的ADC。
Synaffix公司相信，其專有ADC技術(shù)在抗體生產(chǎn)過程中使用的步驟較少，與其他ADC公司相比可以更快地開發(fā)候選藥物。
上海美雅珂董事長兼首席執(zhí)行官胡朝紅博士（Mary Hu）表示，“非常高興與Synaffix公司達(dá)成這項授權(quán)協(xié)議。我們相信該公司專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)能夠提供有價值的治療指數(shù)擴(kuò)展，進(jìn)一步提高我們ADC管線的差異化。過去5個月中的高效合作，為美雅珂管線帶來了一款極具競爭力的新資產(chǎn)。我們期待繼續(xù)推進(jìn)雙方的合作，將該候選藥物推進(jìn)臨床，未來造福癌癥患者。”
Synaffix公司首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示，“與上海美雅珂之間的合作收獲很多，隨著我們一起過渡到開發(fā)階段，與該公司的授權(quán)協(xié)議將為我們專有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技術(shù)提供額外的價值驗(yàn)證。在中國，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的勢頭非常強(qiáng)勁， ADC已成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域一個強(qiáng)大的增長點(diǎn)。我們的專有ADC技術(shù)能夠提高治療指數(shù)，解決對臨床候選藥物的未滿足需求，并進(jìn)一步推動我們在中國及其他市場業(yè)務(wù)的增長。”
當(dāng)前，越來越多的中國生物技術(shù)公司與國外公司合作進(jìn)行生物技術(shù)創(chuàng)新；同時，中國藥品監(jiān)管途徑的廣泛改革使該行業(yè)向更多的外國創(chuàng)新開放，并使這些領(lǐng)域有了很大的增長。上海美雅珂與Synaffix之間的合作，是中國生物技術(shù)公司積極引進(jìn)國外創(chuàng)新技術(shù)的最新例子。相信在未來，這些合作必將開花、結(jié)果，造福廣大患者。
文章參考來源：
1、Dutch Antibody-Drug Conjugate Tech Licensed to Chinese Pharma for up to €111M
2、Synaffix Announces $125m License Agreement with Shanghai Miracogen
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