上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司(Miracogen,下稱美雅珂生物)宣布與荷蘭一家生物技術(shù)公司Synaffix B.V.(下稱Synaffix)已簽署授權(quán)協(xié)議,獲得后者的兩項(xiàng)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)專利技術(shù)的非排他性權(quán)益,用于其下一款臨床候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款,Synaffix將獲得首付款及未來的里程碑付款,共計(jì)1.25億美元,外加特許權(quán)使用費(fèi)。
此次與美雅珂生物合作的兩項(xiàng)技術(shù)分別為GlycoConnect?和HydraSpace?,該技術(shù)可大幅提升有效性和耐受性,從而創(chuàng)制“best-in-class”的ADC。據(jù)悉,GlycoConnect?作為一種偶聯(lián)技術(shù),能夠利用天然糖基化位點(diǎn)實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)偶聯(lián);HydraSpace?是一種高極性化的連接體技術(shù)。這些技術(shù)能夠直接應(yīng)用于任何現(xiàn)有抗體,無需進(jìn)行任何額外的蛋白質(zhì)設(shè)計(jì),且與所有類別的ADC的毒素兼容。據(jù)稱,Synaffix及其合作伙伴的經(jīng)驗(yàn)證明,與目前三大ADC偶聯(lián)技術(shù)相比,GlycoConnect?和HydraSpace?能夠產(chǎn)生更有效且耐受性更好的ADC。
根據(jù)協(xié)議,上海美雅珂生物將負(fù)責(zé)該ADC產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,而Synaffix將負(fù)責(zé)生產(chǎn)與其GlycoConnect?和HydraSpace?專利技術(shù)相關(guān)的特定成份。在簽署該協(xié)議之前,兩家公司已圍繞一款特定的候選藥物完成研究合作,該藥物目前已被選定進(jìn)行臨床開發(fā)。
美雅珂生物為中外合資創(chuàng)辦,成立于2014年初,公司董事長兼首席執(zhí)行官為胡朝紅博士。該公司致力于癌癥靶向治療新藥抗體偶聯(lián)藥物和創(chuàng)新抗體抗腫瘤藥物的研發(fā)、臨床研究及產(chǎn)業(yè)化。
目前該公司開發(fā)的多個(gè)靶向治療ADC新藥主要涵蓋結(jié)直腸癌、頭頸癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治療領(lǐng)域,且有三個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物已獲得國家藥監(jiān)局的臨床批件,三個(gè)1期臨床正在進(jìn)行中。
上海美雅珂生物研發(fā)管線(圖片來源:美雅珂生物官網(wǎng))
Synaffix是一家荷蘭生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)。據(jù)悉,該公司商業(yè)模式是技術(shù)對外授權(quán),與ADC Therapeutics和Mersana Therapeutics的授權(quán)交易是其商業(yè)模式的典型范例。
美雅珂生物董事長兼首席執(zhí)行官胡朝紅博士表示:“我們非常高興與Synaffix達(dá)成該授權(quán)協(xié)議。我們相信,Synaffix的GlycoConnect?和HydraSpace?專利技術(shù)將進(jìn)一步提高治療窗,提升我們ADC產(chǎn)品管線的差異化優(yōu)勢。我們在過去短短五個(gè)月內(nèi)的高效合作就為美雅珂的產(chǎn)品管線提供了具有高度競爭力的新資產(chǎn)。我們期待雙方之間的繼續(xù)合作,將該候選產(chǎn)品推向臨床研究以造福癌癥患者。”
Synaffix首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示:“與上海美雅珂合作使我們受益良多。隨著我們攜手過渡到臨床開發(fā)階段,與美雅珂的這一授權(quán)協(xié)議為我們的GlycoConnect?和HydraSpace?技術(shù)提供了進(jìn)一步的價(jià)值佐證。”
他還表示:“中國開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的勢頭強(qiáng)勁,ADC已成為腫瘤領(lǐng)域一個(gè)強(qiáng)大的增長點(diǎn)。我們的專利技術(shù)能夠提升ADC的治療窗,從而滿足當(dāng)前對于臨床候選產(chǎn)品未獲滿足的需求,由此推動(dòng)我們在中國及其他市場業(yè)務(wù)的進(jìn)一步增長。”
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