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CPHI制藥在線 資訊 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)再添五家,安翰科技、科前生物已進(jìn)入問詢狀態(tài)

科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)再添五家,安翰科技、科前生物已進(jìn)入問詢狀態(tài)

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作者:劉宗宇  來源:動脈網(wǎng)
  2019-04-08
清明節(jié)放假前,上交所科創(chuàng)板陸續(xù)有企業(yè)提交上市申請,其中和生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的企業(yè)共有五家。

       清明節(jié)放假前,上交所科創(chuàng)板陸續(xù)有企業(yè)提交上市申請,其中和生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的企業(yè)共有五家,分別是青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公司、上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司。(申聯(lián)生物是一家獸用**廠商,不在本文中介紹。)

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       海爾生物

       海爾生物主要為生物樣本庫、血液安全、**安全、藥品及試劑安全等場景提供低溫存儲解決方案。海爾生物可以提供覆蓋-196℃至 8℃全溫度范圍內(nèi)的生物醫(yī)療低溫存儲產(chǎn)品,主要收入為低溫存儲設(shè)備銷售。同時,海爾生物還率先進(jìn)行物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合創(chuàng)新,致力于圍繞以上場景的痛點(diǎn),提供物聯(lián)網(wǎng)生物科技綜合解決方案。

       在國內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)之前,生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)均由國外廠商開展。海爾生物通過自主創(chuàng)新,自2005年起實(shí)現(xiàn)了低溫存儲產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的進(jìn)口替代。用戶包括中華骨髓庫、國家基因庫以及中國人類遺傳資源庫等國家級生物樣本庫,以及上海瑞金醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、四川華西醫(yī)院等眾多重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),有力支持了中國生物技術(shù)科研創(chuàng)新進(jìn)程。

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       海爾生物主營業(yè)務(wù)收入表

       海爾生物2018年度的收入合計為8.26億元,相比2017年收入增加2.1億元。

       其中生物樣本庫為最主要的收入,銷售額為3.97億元,占到2018年度收入的比例為48.04%。生物樣本庫相關(guān)產(chǎn)品包含醫(yī)用低溫保存箱、液氮罐,以及生物安全柜,設(shè)備存儲溫度為-196?C 到-86?C。

       銷售金額第二的產(chǎn)品線為藥品和試劑安全,包括醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用冷藏冷凍箱,主要覆蓋的溫度范圍為-40℃到 8℃。銷售金額第三的**安全產(chǎn)品包括醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用冷藏冷凍箱,主要用于**安全領(lǐng)域,設(shè)備覆蓋的溫度范圍為-25℃到 8℃。

       海爾生物除了在低溫儲存設(shè)備技術(shù)上的創(chuàng)新之外,還從2018年起陸續(xù)推出擁有物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的設(shè)備??梢詫颖救霂煳恢眠M(jìn)行精準(zhǔn)識別和記錄,以及提供物聯(lián)網(wǎng)智慧**接種解決方案。本次融資將繼續(xù)加大研發(fā)、銷售等方面的投入或用于產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的兼并收購。

       苑東生物

       苑東生物是一家以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的醫(yī)藥企業(yè),已成功實(shí)現(xiàn)16個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和11個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品主要涵蓋抗腫瘤、心血管、消化、**鎮(zhèn)痛、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域,已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥生產(chǎn)能力,并已布局生物藥領(lǐng)域。

       苑東生物已擁有3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品,2個首家通過一致性評價產(chǎn)品,生產(chǎn)的布洛芬注射液被列入《中國上市藥品目錄集》作為標(biāo)準(zhǔn)制劑,枸櫞酸咖啡 因注射液納入第一批優(yōu)先審評審批的兒童用藥品種目錄,富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學(xué)原料藥產(chǎn)品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認(rèn)證或注冊受理。目前有在研項(xiàng)目37個,其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處于臨床試驗(yàn)階段,2個為1類生物藥)、2個2類新藥處于臨床試驗(yàn)階段。

       從公司收入來看,苑東生物2018年合計收入7.68億元,凈利潤1.35億元,研發(fā)占比16.18%。主營收入中,化學(xué)藥制劑占比為90.69%,化學(xué)原料藥占比為5.8%。公司收入的藥品是烏苯美司膠囊和富馬酸比索洛爾片,銷售額分別為2.05億和1.78億。

       美迪西生物

       美迪西生物是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù) CRO公司,主要為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)提供包括藥物探索與發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究全方位服務(wù)。

       美迪西自2015 年以來,參與完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有超過50個通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。同時,參與研發(fā)完成的多個新藥項(xiàng)目通過美國FDA、澳大利亞藥品管理局的審批進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)。美迪西已幫助客戶完成數(shù)個抗體及抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的整套臨床前研究,其中2個ADC 藥物的整套藥代和安全性評價研究已通過NMPA技術(shù)審評并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

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       美迪西生物主營業(yè)務(wù)收入表

       美迪西抓住了生物醫(yī)藥研發(fā)CRO市場的良好發(fā)展機(jī)遇,業(yè)績顯著增長,2016年、2017年和2018年營業(yè)收入分別為2.32億元、2.48億元和3.24億元,2016年至2018年年復(fù)合增長率為18.01%。

       熱景生物

       熱景生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品為體外診斷試劑及儀器,主要應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全領(lǐng)域。

       熱景生物的核心技術(shù)是上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)、糖捕獲技術(shù)、磁微?;瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)、基因重組及單克隆抗體技術(shù)等。其中上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)率先將稀土元素所構(gòu)成的上轉(zhuǎn)發(fā)光材料(UCP)應(yīng)用于臨床及生物安全領(lǐng)域,榮獲2015年國家技術(shù)發(fā)明二等獎,是目前國內(nèi)唯一獲得此獎項(xiàng)的免疫診斷方法學(xué)。

       通過多年持續(xù)持續(xù)技術(shù)研發(fā),熱景生物掌握了單人份化學(xué)發(fā)光和高通量化學(xué)發(fā)光技術(shù),連續(xù)開發(fā)出小型、中型、大型全自動化學(xué)發(fā)光儀器和試劑產(chǎn)品,構(gòu)建起可滿足POCT現(xiàn)場快速檢測、中心實(shí)驗(yàn)室自動化高通量檢測等不同終端用戶需求的全場景免疫診斷平臺。

       在病種方面,針對肝炎肝癌的試劑有16種,心腦血管疾病診斷試劑有18種,炎癥及感染診斷試劑有8種,其他還有針對腫瘤診斷、腎損傷、早產(chǎn)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨代謝領(lǐng)域。除臨床領(lǐng)域外,熱景生物還涉及生物反恐、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全領(lǐng)域。

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       熱景生物主營業(yè)務(wù)收入表

       在報告期內(nèi),熱景生物的主營業(yè)務(wù)收入從2016年的1.22億上漲到2018年的1.86億,主要銷售額為檢測試劑,占比為85.62%,檢測儀器收入為2168萬,相比2016年和2017年,檢測儀器的收入有較大幅度的提升。而且熱景生物的2018年凈利潤為4819萬,和營業(yè)收入相比,利潤率非常不錯。

       截至清明放假前一天4月4日,醫(yī)療健康領(lǐng)域共有12家企業(yè)的申請獲得受理。分別是科前生物、微芯生物、特寶生物、申聯(lián)生物、微創(chuàng)醫(yī)學(xué)、苑東生物、熱景生物7家生物醫(yī)藥企業(yè),安翰科技、貝斯達(dá)、賽諾醫(yī)療以及海爾生物醫(yī)療4家專業(yè)設(shè)備制造企業(yè),以及1家研究和試驗(yàn)發(fā)展企業(yè)美迪西。

       包含安翰科技、科前生物在內(nèi)的第一批9家申報企業(yè)的審核狀態(tài)已經(jīng)進(jìn)入已問詢狀態(tài),下一步就將決定是否通過審核。

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