本文盤點了截止2019年3月22日,國內和國外最新的艾滋病領域臨床試驗。國外數(shù)據來源為clinicaltrials.gov,國內數(shù)據來源為藥物臨床試驗登記與信息公示平臺(chinadrugtrials.org.cn)。
我們統(tǒng)計了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的,不包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。
1. 國內艾滋病臨床試驗概述
在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗中,艾滋病領域共有30項。其中,處于1期的有3項試驗;處于2期的有4項試驗;處于3期的有2項試驗;處于其它期的有21項試驗。
按照試驗基地統(tǒng)計,艾滋病臨床試驗主要的申辦單位為:首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院7項,首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院3項,上海市公共衛(wèi)生臨床中心3項,安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院2項,郴州市第一人民醫(yī)院2項。
按照申辦單位統(tǒng)計,艾滋病臨床試驗主要的申辦單位為:河南真實生物科技有限公司2項,安徽貝克生物制藥有限公司2項,鄭州泰豐制藥有限公司2項,安徽安科恒益藥業(yè)有限公司2項。
從2019年2月1日至28日,新公示1項臨床試驗,1項處于2期。
2. 國外艾滋病臨床試驗概述
在clinicaltrials.gov注冊的國外臨床試驗中,艾滋病領域共有401項新藥臨床試驗研究,臨床早期研究占主導地位——處于1期的有158項試驗,處于2期的有145項試驗,處于3期的有97項試驗(注:有些藥物可能同時進行多個試驗)。
艾滋病新藥的臨床試驗的研究主要集中在美國和歐洲。按照臨床試驗的研究機構所在地統(tǒng)計,前5位的國家或地區(qū)是:美國217項,法國46項,西班牙42項,加拿大40項和英國35項(注:可能有多中心臨床試驗)。
正在主導進行艾滋病新藥臨床試驗占據多數(shù)的公司分別是:ViiV Healthcare 25項, 吉利德科學22項,默沙東9項,Janssen Vaccines & Prevention B.V. 4項和Viriom 4項。
從2019年2月1日至28日,共有10個新發(fā)布的艾滋病新藥臨床試驗。其中,處于1期的有7項,處于2期的有2項,處于3期的有1項。
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