4月2日，齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉的一致性評價已審批完畢，到了待制證的階段，這意味著這個產(chǎn)品通過了一致性評價。該一致性評價申請于2018年7月23日獲CDE受理。
（資料來源于NMPA官網(wǎng)）
28個批文，15家生產(chǎn)企業(yè)
注射用培美曲塞二鈉原研為禮來，商品名為力比泰，用于與順鉑聯(lián)合治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤以及既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉移性的非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。NMPA官網(wǎng)顯示，國產(chǎn)注射用培美曲塞二鈉共28個批文，15家生產(chǎn)企業(yè)，競爭較為激烈。
（資料來源于NMPA官網(wǎng)）
2017年銷售額高達37.2億元
培美曲塞二鈉在全球市場年銷售近28億美元，2017年國內(nèi)公立醫(yī)院終端市場銷售額達37.2億元，從2012年到2017年呈持續(xù)增長的狀態(tài)，市場潛力較大。
（數(shù)據(jù)來源于PDB數(shù)據(jù)庫）
豪森成功擠占禮來市場份額，位居首位
目前國內(nèi)市場，江蘇豪森成功擠占原研禮來的市場份額，以40%的比例占據(jù)首位；齊魯緊隨其后，以32%的市場份額位列第二；原研禮來僅以15%屈居第三。
（數(shù)據(jù)來源于PDB數(shù)據(jù)庫）
四川匯宇制藥首個通過一致性評價
2018年6月，四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉通過了一致性評價，成為首個通過一致性評價的品種。實際上，2017年12月29日，NMPA公布的《中國上市藥品目錄集》中就收錄了四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉這一新上市的產(chǎn)品，視同通過一致性評價。
江蘇豪森被彎道超車
早在2018年6月8日，CDE就受理了江蘇豪森注射用培美曲塞二鈉一致性評價的申請，但至今仍處于"在審評審批中"狀態(tài)。
（資料來源于NMPA官網(wǎng)）
本來就差距不大，如今齊魯彎道超車豪森，搶先通過一致性評價，未來市場份額霸主會不會易主，讓我們拭目以待。
作者簡介：菜菜，上海交通大學藥學碩士，曾工作于科學技術情報研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動態(tài)等。
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