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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 為了大 麻二酚(CBD) 藥企們只能暫時走這兩條路......

為了大 麻二酚(CBD) 藥企們只能暫時走這兩條路......

作者:花石  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-04-04
A股工業(yè)大 麻版塊起起伏伏,國家管控趨嚴(yán),卻還是有不少藥企鋌而走險。

       A股工業(yè)大 麻版塊起起伏伏,國家管控趨嚴(yán),卻還是有不少藥企鋌而走險。

       4月3日,繼與云南素麻生物簽訂合作協(xié)議之后,華仁藥業(yè)又再次發(fā)布公告稱,與云南素麻生物及侯杰共同出資設(shè)立合資公司,將合作在云南建設(shè)工業(yè)大 麻綠色工廠,打造中國第一家工業(yè)大 麻溫室大棚種植基地,提升中國工業(yè)大 麻花葉原料的種植生態(tài)、品質(zhì)及產(chǎn)能,為提升有機(jī)源大 麻二酚(CBD)等工業(yè)大 麻提取物的競爭優(yōu)勢奠定基礎(chǔ)。

       截至目前,已有多家企業(yè)在云南布局工業(yè)大 麻業(yè)務(wù)。

       如今,目前國外對于工業(yè)大 麻的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程(提取大 麻二酚)逐漸加快,在醫(yī)療用途上尤為明顯。而國內(nèi)眾多藥企的相繼“試水”無非是看中了大 麻二酚(CBD)的醫(yī)用價值。(可見:浪眼財經(jīng)丨風(fēng)口狂嗨,藥企紛紛入局工業(yè)大 麻,看上去很美,小心有毒!)但是就目前的法律規(guī)定與現(xiàn)實醫(yī)用研究需求相沖突的狀況下,我國工業(yè)大 麻產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程還有很長的路要走。

       國內(nèi)工業(yè)大 麻種植加工政策剛剛放開

       目前,國內(nèi)對工業(yè)大 麻的政策開放進(jìn)程也逐漸加快,云南省和黑龍江省已經(jīng)相繼出臺了種植加工許可規(guī)定,而吉林省也在積極推動相關(guān)規(guī)定的落地。

       就目前來看,無論是從產(chǎn)量還是政策,云南省對于工業(yè)大 麻的種植加工規(guī)定最為開放,而它也成了藥企們重點競爭的省份。

       在眾多藥企的公告中,都很青睞在云南部署工業(yè)大 麻業(yè)務(wù)。截至目前,已有順灝股份、康恩貝、龍津藥業(yè)、德展健康、華仁藥業(yè)、爾康制藥等多家企業(yè)參與其中。

       此外,紫鑫藥業(yè)、通化金馬等企業(yè)押寶吉林?。欢邶埥t有哈藥股份“坐鎮(zhèn)”。

       提取大 麻二酚尚屬于我國毒品法律規(guī)定管制

       就目前我國相關(guān)法律規(guī)定來看,除為獲取纖維質(zhì)和種子的工業(yè)大 麻外,其他用途的大 麻植物均屬于管制范圍,因此醫(yī)用大 麻并不屬于工業(yè)大 麻范疇。

       資料顯示,在我國部分地區(qū)允許種植的工業(yè)大 麻是通過科學(xué)篩選培育出的整株四氫大 麻酚含量(有毒成分)在0.3%以下的大 麻品種。但提取大 麻二酚時,一般使用的是活性大 麻素含量較高的嫩葉和花苞,提取過程中產(chǎn)生的四氫大 麻酚含量往往高于0.3%。

       在《云南省工業(yè)大 麻種植加工許可規(guī)定》中也明確指出,工業(yè)大 麻花葉加工提取的四氫大 麻酚含量高于0.3%的產(chǎn)品,適用毒品管制的法律、法規(guī)。因此,即使種植的是工業(yè)大 麻品種,但用于提取大 麻二酚時,相關(guān)企業(yè)仍需按照毒品大 麻的管制要求進(jìn)行申請。

       說白了,在我國研究醫(yī)用大 麻、提取大 麻二酚就是在研究毒品大 麻,在審批上要經(jīng)過公安部等多個部門的同意,難度極大,甚至?xí)?dǎo)致可作為毒品使用的大 麻提取物流入非法渠道的高度風(fēng)險。

       因此,對于大 麻二酚的各項研究國家勢必會嚴(yán)格管控,藥企們也只能轉(zhuǎn)而投向工業(yè)大 麻產(chǎn)業(yè),在法律規(guī)定范圍內(nèi)尋求突破。

       一路人馬“抱大腿”一路人馬“引外援”

       如今,為了避免違反相關(guān)法律,藥企們都在小心翼翼地從許可的工業(yè)大 麻入手,想要尋找研究醫(yī)用大 麻的突破口。

       前文已經(jīng)提到,我國允許種植的工業(yè)大 麻是通過科學(xué)篩選培育出的整株四氫大 麻酚含量在0.3%以下的大 麻品種,但醫(yī)用的大 麻二酚(CBD)含量卻普遍在1.2%以下,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,沒有太大的醫(yī)用價值。因此,藥企都在試探著去研究四氫大 麻酚含量在0.3%以下、大 麻二酚(CBD)含量能夠在3%甚至10%以上的大 麻品種。

       因此,無論是政策法律還是研發(fā)成本、輿論風(fēng)向,企業(yè)都需要付出很大的風(fēng)險代價,從起伏不定的股市似乎就能察覺到。

       從企業(yè)們的動態(tài)來看,大致可以分為兩路:一路人馬“抱大腿”,一路人馬“引外援”。

       就藥企們發(fā)布的公告顯示,以云南省為例,大部分藥企是以合作、合資入股等方式參與,其中漢麻集團(tuán)最被看重,銀河生物、德展健康、華仁藥業(yè)、爾康制藥等相繼與之合作。而漢麻集團(tuán)是目前國內(nèi)唯一一家以工業(yè)大 麻全產(chǎn)業(yè)鏈布局為基礎(chǔ)、以生物制藥為方向的投資集團(tuán),旗下的工業(yè)大 麻公司主要有漢正科技、云南漢素、素麻生物及漢義生物等。

       此外,像龍津藥業(yè)也通過增資云南牧亞農(nóng)業(yè),入局工業(yè)大 麻種植領(lǐng)域。

       另一方面,也有部分企業(yè)與國外成熟的工業(yè)大 麻生產(chǎn)商合作,計劃引進(jìn)并培育新品種。例如,福安藥業(yè)與美國公司RedRealtyLLC、GoldenWayInvestor,LLC簽訂合作意向協(xié)議,該公司在美國內(nèi)華達(dá)州拉斯維加斯擁有成熟的工業(yè)大 麻種植基地、加工設(shè)備和銷售渠道,且雙方擬在工業(yè)大 麻綠色種植、產(chǎn)品提取、深加工等領(lǐng)域開展合作;紫鑫藥業(yè)荷蘭全資子公司Fytagoras已經(jīng)遴選出THC含量低于0.3%、CBD含量達(dá)10%以上大 麻種子,但是該試驗數(shù)據(jù)目前僅限于荷蘭地區(qū),尚未提交從國外引進(jìn)國內(nèi)種子的申請,不過公司已與吉林省農(nóng)科院簽訂了《工業(yè)大 麻合作研究協(xié)議》,將開展關(guān)于工業(yè)大 麻的引進(jìn)和研發(fā)工作。

       在工業(yè)大 麻種植審批上尚且監(jiān)管嚴(yán)格,在醫(yī)用研究上更是如此,尤其是提取大 麻二酚(CBD)。在深交所批量的問詢函以及國家禁毒委員會的聲明之下,藥企們只能在規(guī)避法律風(fēng)險的原則上謹(jǐn)小慎微地匍匐前進(jìn)。

       目前,據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球大 麻二酚產(chǎn)業(yè)價值在2019年將達(dá)到57億美元,到2021年將達(dá)到181億美元;而2017年,中國大 麻二酚行業(yè)市場規(guī)模僅4.48億元,相比之下的差距還很大。

       不過隨著國家管控規(guī)定的完善以及各地區(qū)推進(jìn)工業(yè)大 麻合法化的種植,相信我國的大 麻二酚市場將會產(chǎn)生巨大的發(fā)展空間和經(jīng)濟(jì)效益。

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