近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），通知明確表示，要進(jìn)行抗菌藥物供應(yīng)目錄管理，兩年一調(diào)整；并且首次提到“限制門診靜脈輸注抗菌藥物”相關(guān)陳述，限抗令進(jìn)一步升級(jí)。
▍抗菌藥物目錄管理，杜絕違規(guī)目錄外用藥
《通知》顯示，加強(qiáng)專檔管理的內(nèi)涵建設(shè)。根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)情況，繼續(xù)對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實(shí)行專檔管理，并做好其內(nèi)涵管理。專檔管理要覆蓋處方開具、處方審核、臨床使用和處方點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)。
要嚴(yán)格落實(shí)《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》和《替加環(huán)素臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》，遏制碳青霉烯類耐藥過快增長(zhǎng)的勢(shì)頭。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)耐藥率較高的含酶抑制劑復(fù)合制劑等抗菌藥物進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，納入專檔管理。
此外，衛(wèi)健委還提出：合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄遴選和評(píng)估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況，對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調(diào)整。目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無理由地頻繁調(diào)整供應(yīng)目錄品種。供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)滿足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購用藥情況發(fā)生。
同時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床實(shí)際，及時(shí)啟動(dòng)供應(yīng)目錄調(diào)整，將耐藥率高、不良反應(yīng)多、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足、違規(guī)使用突出的藥品，清退出供應(yīng)目錄，避免長(zhǎng)時(shí)間不調(diào)整供應(yīng)目錄。
對(duì)于相關(guān)品種來說，這意味著，如果自己的產(chǎn)品沒有進(jìn)入某醫(yī)院的抗菌藥物供應(yīng)目錄，則只能等兩年后醫(yī)院再一次調(diào)整，才能重新獲得進(jìn)入該醫(yī)院市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
此外，對(duì)企業(yè)而言，如果自己的產(chǎn)品具有耐藥率高、不良反應(yīng)多、違規(guī)使用突出等情況，則要面臨被清出醫(yī)院市場(chǎng)的局面。
▍限制門診輸液，衛(wèi)健委這樣說
還需要注意的是，此次衛(wèi)健委增加了限制門診輸液的相關(guān)陳述：
限制門診靜脈輸注抗菌藥物的地區(qū)，要重點(diǎn)關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強(qiáng)調(diào)“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。各地要根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取針對(duì)性措施，減少不合理的預(yù)防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
據(jù)了解，對(duì)于取消門診輸液，我國并未在國家層面作出統(tǒng)一規(guī)定。但截至目前，已有廣東、浙江、江蘇、安徽、江西等14個(gè)省份明確出臺(tái)了限制門診輸液的政策。有些省份雖未出臺(tái)限控政策，但普遍已明確加強(qiáng)門診輸液監(jiān)管，并鼓勵(lì)醫(yī)院開始試行。
此次，衛(wèi)健委增加了相關(guān)陳述，這也許是一個(gè)讓我們警醒的信號(hào)。
▍2020年前，這個(gè)科室都要建起來
《通知》顯示，衛(wèi)健委制定多項(xiàng)措施，進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行抗菌藥物管理第一責(zé)任人的職責(zé)，帶領(lǐng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組，發(fā)揮多學(xué)科專業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，做好具體管理工作。
文件明確，要落實(shí)二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科的建設(shè)要求，在2020年以前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組，加快感染性疾病診療能力建設(shè)。
此次，衛(wèi)健委再一次發(fā)文，以目錄做抗生素限制，抗生素藥企要開始動(dòng)作了。
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