3月25日，江蘇豪森的首仿藥「維格列汀片」獲批上市，受理號為 CYHS1790009，批準文號為國藥準字 H20193060）。
第二個國產(chǎn) DPP-4 抑制劑藥物
DPP-4，即二肽基肽酶 4抑制劑，可競爭性結合其活性部位，選擇性抑制 DPP-4 酶，減少 GLP-1 的降解。
DPP-4 抑制藥是一類口服降糖藥，作用機制是通過抑制 DPP-4，阻斷了 DPP-4 對 GLP-1 的降解，因此增加了體內(nèi)內(nèi)源性 GLP-1 水平和活性，從而促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用。
維格列汀片是由諾華研發(fā)的一種 DPP-4 抑制劑藥物，是繼江蘇奧賽康沙格列汀之后第二個國產(chǎn) DPP-4 抑制劑藥物。
2011 年 8 月，維格列汀在我國獲批在****作為單藥治療血糖控制不佳時與****聯(lián)合使用，2015 年 4 月 29 日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已正式批準維格列汀在中國 T2DM 患者中的單藥適應證。
維格列汀市場競爭情況
目前，已上市的 DPP-4 抑制劑藥物主要有以下幾種：西格列汀 ( sitagliptin)（第一個上市的 DPP-4 抑制劑）、維格列汀 ( vildagliptin) 、沙格列汀 ( saxagliptin)、利格利汀 ( linagliptin)。其中，西格列汀占據(jù)樣本醫(yī)院市場份額。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，國產(chǎn) DDP-4 抑制劑藥物研發(fā)競爭激烈，尤其是單藥的研發(fā)，每個品種研發(fā)的企業(yè)均超過 10 家。但是，國產(chǎn) DDP-4 抑制劑獲批上市的目前只有豪森的「維格列汀片」和江蘇奧賽康的「沙格列汀片」，而沙格列汀化合物專利 2021 年到期。
來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
據(jù)浙商證券研究，維格列汀在 2017 年樣本醫(yī)院銷售額達到 2400 萬元。
2012-2017 樣本醫(yī)院維格列汀用藥銷售額（萬元）
數(shù)據(jù)來源：浙商證券
中國專利局顯示，維格列汀化合物專利（CN1329593A）將于 2019 年 12 月 9 日到期，隨著化合物專利的到期，豪森首仿藥維格列汀將會以低于原研的價格為 2 型糖尿病患者帶來新的用藥選擇。
圖片來源：中國專利局
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