Genetesis心臟成像平臺(tái)獲FDA批準(zhǔn) 用磁心電圖替代傳統(tǒng)ECG

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2019-03-25

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月22日，總部位于俄亥俄州辛辛那提的Genetesis宣布旗下的心臟成像平臺(tái)CardioFlux通過(guò)了FDA的審批，將與集成的Faraday分析云平臺(tái)（FAC）配對(duì)，應(yīng)用到與心臟相關(guān)的疾病治療當(dāng)中。

Genetesis是一家醫(yī)療器械公司，專(zhuān)注開(kāi)發(fā)高效無(wú)創(chuàng)的心電流密度測(cè)繪，這種技術(shù)通過(guò)利用人體的弱磁場(chǎng)，能夠在計(jì)算機(jī)上重建心臟的高導(dǎo)電率和低導(dǎo)電率區(qū)域。Genetesis由Peeyush Shrivastava、Vineet Erasala、Manny Setegn和Chandan Srivastava聯(lián)合創(chuàng)立，其中Peeyush Shrivastava兼任公司首席執(zhí)行官，擁有俄亥俄州立大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)學(xué)位；Vineet Erasala主要負(fù)責(zé)公司的供應(yīng)鏈開(kāi)發(fā)；Manny Setegn主要負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品制造；Chandan Srivastava是工商管理碩士，負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和戰(zhàn)略規(guī)劃。

Genetesis開(kāi)發(fā)的CardioFlux平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單、快速、無(wú)創(chuàng)的心臟成像。CardioFlux需要與FAC配對(duì)，為患者提供磁心電圖（MCG），這種電圖是一種測(cè)量心臟電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)的技術(shù)，通過(guò)放置在胸部上的多通道傳感器陣列測(cè)量磁場(chǎng)，使用數(shù)學(xué)算法構(gòu)建心臟磁場(chǎng)圖。

傳統(tǒng)的心電圖（ECG）是通過(guò)測(cè)量電信號(hào)在穿過(guò)身體電組織時(shí)受到的影響程度，來(lái)記錄患者身體組織的阻力，再通過(guò)阻力反映出的電位差，最后在計(jì)算機(jī)上模擬心臟成像。而Genetesis采用的是磁信號(hào)繪制，磁信號(hào)在穿過(guò)身體時(shí)不會(huì)受到任何干擾，并且形成的測(cè)量結(jié)果是矢量的。相對(duì)于ECG，MCG的測(cè)量會(huì)更加精準(zhǔn)。

目前，MCG能夠應(yīng)用在心律失常、心肌梗死、術(shù)后心臟功能恢復(fù)、懷孕第四個(gè)月后嬰兒心臟信號(hào)等方面的檢測(cè)上。雖然市面上很多檢測(cè)都聲稱是非侵入式的，但實(shí)則都會(huì)對(duì)身體放射一種能量（輻射、磁能等）才能完成診斷。MCG是一種真正的非侵入性技術(shù)，其系統(tǒng)可以完全不與人體表面接觸，被動(dòng)地掃描心臟電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)，不會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生任何影響。此外，應(yīng)用MCG檢測(cè)，醫(yī)生還可以對(duì)患者心臟進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀測(cè)。

對(duì)于此次通過(guò)FDA審批，Peeyush Shrivastava說(shuō)：“Genetesis的這一技術(shù)意味著，急診室醫(yī)生和心臟病專(zhuān)家能夠直接獲取心臟自然電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)圖了。”

“通過(guò)Genetesis的研究，我們看到了MCG的價(jià)值，Genetesis的這一技術(shù)將對(duì)心臟疾病的治療流程產(chǎn)生積極影響。”美國(guó)大學(xué)急診醫(yī)師（ACEP）Margarita Pena博士這樣說(shuō)道。

Genetesis成立于2013年9月5日，目前已完成四次融資，融資總額為900萬(wàn)美元。

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