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3月21日，科倫藥業(yè)公布2018年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入為163.52億元，同比增長(zhǎng)43.00%，凈利潤(rùn)12.13億元，同比增長(zhǎng)62.04%?？苽愃帢I(yè)表示，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)顯著提升主要驅(qū)動(dòng)因素是：公司抗生素中間體產(chǎn)量釋放，凈利潤(rùn)較去年大幅增長(zhǎng)；此外，輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化；第三，新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)好于預(yù)期。
輸液行業(yè)迎回暖？科倫大輸液營(yíng)收近百億！
最近幾年，受醫(yī)?？刭M(fèi)、限制抗生素濫用、限制門(mén)診輸液等因素影響，整個(gè)輸液市場(chǎng)的總?cè)萘坑行》瓤s減。作為輸液龍頭的科倫藥業(yè)，2018年輸液業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入達(dá)98.80億元，同比增長(zhǎng)30.37%，毛利率71.18%，同比增長(zhǎng)7.48%。
科倫藥業(yè)在年報(bào)中提到，國(guó)家推行“兩票制”政策，公司順應(yīng)國(guó)家政策，把握行業(yè)整合趨勢(shì)，加大對(duì)終端客戶(hù)的開(kāi)發(fā)力度，減少中間流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，直接客戶(hù)從2017年4,700余家增至2018年6,607余家，使單位產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格有一定程度上升。
公司利用市場(chǎng)整合契機(jī)，加大市場(chǎng)投入，繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品軟塑化進(jìn)程，秉承安全輸液的理念，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大了軟塑產(chǎn)品銷(xiāo)售。高毛利軟塑產(chǎn)品銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)占比進(jìn)一步提升，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化進(jìn)一步增加了公司利潤(rùn)貢獻(xiàn)。
深化與石四藥的合作，通過(guò)對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)，大輸液制劑生產(chǎn)在節(jié)能降耗及降成本方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。公司采用新技術(shù)與新工藝，實(shí)現(xiàn)包材升級(jí)和生產(chǎn)制造智能化，在保證質(zhì)量的前提下，生產(chǎn)管理水平進(jìn)一步提高，生產(chǎn)成本降低，增加毛利貢獻(xiàn)。
科倫藥業(yè)表示，2019年公司的輸液板塊將繼續(xù)鞏固和加強(qiáng)龍頭地位，提升營(yíng)養(yǎng)型輸液和治療性輸液產(chǎn)品的比重，滿(mǎn)足市場(chǎng)增長(zhǎng)需求；同時(shí)，通過(guò)智能化、技術(shù)改進(jìn)等措施降低成本。
非輸液制劑類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)超五成，9大產(chǎn)品已過(guò)評(píng)
科倫藥業(yè)2018年非輸液板塊實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入62.42億元，同比增長(zhǎng)66.37%，毛利率42.68%，同比增長(zhǎng)15.07%。其中，非輸液制劑類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入28.57億元，同比增長(zhǎng)51.14%。
2018年，“一致性評(píng)價(jià)+帶量采購(gòu)”影響著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，也將繼續(xù)成為2019年的大風(fēng)向。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品達(dá)9個(gè)，其中甲硝唑片(0.2g)、氫溴酸西酞普蘭膠囊(20mg)、替硝唑片(0.5g)、氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、氟康唑片(50mg)為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
在“4+7”帶量采購(gòu)中，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片(10mg*7片/盒)成功中選，采購(gòu)數(shù)量為1,003.44萬(wàn)片，中選價(jià)格為30.94元/盒。中選產(chǎn)品對(duì)企業(yè)的銷(xiāo)售帶來(lái)多大影響，相信在2019年的業(yè)績(jī)中將會(huì)有所體現(xiàn)，但毋庸置疑的是，此次成功中選，給科倫帶來(lái)了更多鼓勵(lì)，奮戰(zhàn)在一致性評(píng)價(jià)路上。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，截至目前，仍有9個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)僅科倫藥業(yè)一家申報(bào)并正在審評(píng)審批中，一旦順利通過(guò)，科倫藥業(yè)將成為該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè)。
研發(fā)投超11億，伐地那非片有望首仿
科倫藥業(yè)2018年研發(fā)投入11.14億元，同比增長(zhǎng)31.74%。年報(bào)中提到，自2013年以來(lái)公司研發(fā)投入已超過(guò)38億元。
報(bào)告期內(nèi)，18個(gè)重要仿制藥物連續(xù)獲批生產(chǎn)，其中國(guó)內(nèi)首仿品種4個(gè)，包括了氨基酸葡萄糖注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)電解質(zhì)注射液以及脂肪乳氨基酸(17)/葡萄糖(19%)注射液。
此外，獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)批件5項(xiàng)，目前五個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn)。
2018年9月14日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司的的鹽酸伐地那非片被納入優(yōu)先審評(píng)，理由為專(zhuān)利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前該產(chǎn)品申報(bào)上市的企業(yè)僅有科倫藥業(yè)，齊魯制藥在2015年獲批臨床。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)ED類(lèi)市場(chǎng)總體規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了32.8億元，國(guó)產(chǎn)品牌正步步緊逼，目前白云山金戈已成功奪得市場(chǎng)領(lǐng)軍地位，給了國(guó)內(nèi)仿制藥更大的鼓舞。與枸櫞酸西地那非片相比，鹽酸伐地那非片的耐受性良好，發(fā)生不良事件通常是一過(guò)性、輕度到中度的。
鹽酸伐地那非片原研由拜耳和GSK聯(lián)合開(kāi)發(fā)，于2003年首次在歐盟獲批，2004年獲準(zhǔn)進(jìn)口中國(guó)。
正在審評(píng)審批中的3類(lèi)仿制、4類(lèi)仿制產(chǎn)品實(shí)力也不容忽視，科倫藥業(yè)表示將通過(guò)對(duì)仿制藥和創(chuàng)新藥兩大核心領(lǐng)域的深度聚焦和高效運(yùn)營(yíng)，以創(chuàng)新和全球化為導(dǎo)向，努力把科倫集團(tuán)建設(shè)成為具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新導(dǎo)向型國(guó)際制藥企業(yè)。
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