醫(yī)藥行業(yè)至今已發(fā)生兩次公認(rèn)的“慘案”:2015年的7.22和2018年的12.6。前者拉開了藥監(jiān)局推進(jìn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作序幕,大部分的臨床試驗(yàn)未能通過核查,直接導(dǎo)致大量研發(fā)費(fèi)用打水漂,但整個行業(yè)一片點(diǎn)贊。后者實(shí)施“4+7城市藥品帶量采購”,以獨(dú)家價原則中標(biāo),中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅52%,整個行業(yè)一片哀嚎。
去歲今年,醫(yī)藥行業(yè)的危機(jī)似乎是4+7后效應(yīng),業(yè)外資本和資本市場認(rèn)為中國大量的仿制藥無錢可賺,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一片悲觀。
行業(yè)內(nèi)部實(shí)際上是認(rèn)可仿制藥不能當(dāng)創(chuàng)新藥來賣的,必須降低利潤,回到本位。這里的沖突是首先針對的目標(biāo)是通過一致性評價的產(chǎn)品,第一批通過一致性評價的產(chǎn)品從歷史的角度看,是進(jìn)步學(xué)生,是質(zhì)量的積極分子,因?yàn)橹袊姆轮扑幓A(chǔ)太薄弱,所有人都急切的期待中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,往后看一致性評價對藥品而言是資格問題,不存在先進(jìn)性。但確實(shí)首批通過一致性評價的產(chǎn)品是應(yīng)該得到政策鼓勵的。這里的矛盾點(diǎn)是:一方面我們期待解決仿制藥價值規(guī)律與全球接軌,另一方面我們又希望快速提升產(chǎn)業(yè)質(zhì)量,最后的結(jié)果是質(zhì)量好的最先去接軌國際價值規(guī)律,造成了巨大的產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的不公平。特別是如何推動產(chǎn)業(yè)升級的政策鼓勵方面,大家沒有看到。
所以大家會問:中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展誰在關(guān)心?如果沒有產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以患者為中心就完全是句空話。我們看到大家都在急切的關(guān)注用藥端口這個結(jié)果,這是對的,但誰在關(guān)心過程?國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展怎么辦?有沒有誰來替這個利益集團(tuán)講話?
《E藥經(jīng)理人》作為一份行業(yè)媒體,我們除了對外部環(huán)境的期許之外,我們確實(shí)痛心的看到,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史欠賬太多。在尊重歷史和規(guī)范現(xiàn)實(shí)之間怎么辦?一個巨大的事實(shí)是,行業(yè)領(lǐng)先性企業(yè)集體性的自覺自律,主動聯(lián)合起來做前瞻性行業(yè)規(guī)范的舉措幾乎沒有。輔助用藥目錄的出現(xiàn)大家都有很多困惑,但都認(rèn)可過去確實(shí)有不少企業(yè)單純?yōu)閿U(kuò)展市場超說明書使用。明明不合規(guī),但產(chǎn)業(yè)界自己沒有前瞻性的拿出解決辦法,最后被政策一刀切,出來一個中國特色的輔助藥目錄。這個時候產(chǎn)業(yè)界和政策制定者的對話顯然已經(jīng)錯失先機(jī)。
這個才是我們的擔(dān)憂,中國醫(yī)藥企業(yè)作為全球第二大醫(yī)藥市場的主角,因?yàn)樵趧?chuàng)新和仿制藥質(zhì)量根基上的勢單力薄而在全球舞臺失語,邁著艱難步伐轉(zhuǎn)型升級,從仿制藥質(zhì)量提升開始,從全球創(chuàng)新藥的第三梯隊(duì)開始,肩負(fù)14億人口健康使命源頭的藥物開發(fā),這樣一個原本應(yīng)該是群星閃耀的群體,不但沒有絲毫主角光環(huán),反而是群體性的在被動應(yīng)對一個又一個方向正確但簡單粗暴,如鯁在喉的事件:臨床核查,帶量采購,輔助用藥目錄。這樣一個應(yīng)該優(yōu)秀的群體,沒有主動給決策者提供解決方案,集體自律,而是處處走在規(guī)則的后面,趟在舒適區(qū)里走不出來。特別是缺乏率先垂范的英雄,這才是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正的危機(jī)。
李克強(qiáng)總理2月主持召開國務(wù)院常務(wù)會議時,要求制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽取相關(guān)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會意見,使政府決策更符合實(shí)際和民意。決策者的姿態(tài)有了,企業(yè)界能不能聯(lián)合起來形成有價值的決策參考。
中國醫(yī)藥人要?dú)埧岬目絾栕约海覀兪遣皇钦娴挠挟a(chǎn)業(yè)危機(jī)感?我們的恐懼是賺錢的恐懼還是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的恐懼?現(xiàn)在真的比十年前二十年前的創(chuàng)業(yè)初期更加艱難嗎?還是我們自認(rèn)為走過了創(chuàng)業(yè)期,現(xiàn)在就不需要像創(chuàng)業(yè)期那樣拼命了。如果僅僅是走捷徑的心遭遇了挫敗感,那就是歷史的殘?jiān)嗄酢?/p>
一個沒有危機(jī)感的產(chǎn)業(yè)是一個沒有發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。在建國70年特別是改革開放40年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程總結(jié)中,我們需要對產(chǎn)業(yè)再認(rèn)識;中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自我成長與融入全球環(huán)境互動的過程中我們需要再認(rèn)識;中國特色下政策制定者與產(chǎn)業(yè)群體的互動,階段性、客觀性與包容性發(fā)展的規(guī)律我們需要再認(rèn)識,藉此尋求“健康中國”國家戰(zhàn)略的有力保障。
醫(yī)藥行業(yè)至今已發(fā)生兩次公認(rèn)的“慘案”:2015年的7.22和2018年的12.6。前者拉開了藥監(jiān)局推進(jìn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作序幕,大部分的臨床試驗(yàn)未能通過核查,直接導(dǎo)致大量研發(fā)費(fèi)用打水漂,但整個行業(yè)一片點(diǎn)贊。后者實(shí)施“4+7城市藥品帶量采購”,以獨(dú)家價原則中標(biāo),中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅52%,整個行業(yè)一片哀嚎。
去歲今年,醫(yī)藥行業(yè)的危機(jī)似乎是4+7后效應(yīng),業(yè)外資本和資本市場認(rèn)為中國大量的仿制藥無錢可賺,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一片悲觀。
行業(yè)內(nèi)部實(shí)際上是認(rèn)可仿制藥不能當(dāng)創(chuàng)新藥來賣的,必須降低利潤,回到本位。這里的沖突是首先針對的目標(biāo)是通過一致性評價的產(chǎn)品,第一批通過一致性評價的產(chǎn)品從歷史的角度看,是進(jìn)步學(xué)生,是質(zhì)量的積極分子,因?yàn)橹袊姆轮扑幓A(chǔ)太薄弱,所有人都急切的期待中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,往后看一致性評價對藥品而言是資格問題,不存在先進(jìn)性。但確實(shí)首批通過一致性評價的產(chǎn)品是應(yīng)該得到政策鼓勵的。這里的矛盾點(diǎn)是:一方面我們期待解決仿制藥價值規(guī)律與全球接軌,另一方面我們又希望快速提升產(chǎn)業(yè)質(zhì)量,最后的結(jié)果是質(zhì)量好的最先去接軌國際價值規(guī)律,造成了巨大的產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的不公平。特別是如何推動產(chǎn)業(yè)升級的政策鼓勵方面,大家沒有看到。
所以大家會問:中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展誰在關(guān)心?如果沒有產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以患者為中心就完全是句空話。我們看到大家都在急切的關(guān)注用藥端口這個結(jié)果,這是對的,但誰在關(guān)心過程?國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展怎么辦?有沒有誰來替這個利益集團(tuán)講話?
《E藥經(jīng)理人》作為一份行業(yè)媒體,我們除了對外部環(huán)境的期許之外,我們確實(shí)痛心的看到,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史欠賬太多。在尊重歷史和規(guī)范現(xiàn)實(shí)之間怎么辦?一個巨大的事實(shí)是,行業(yè)領(lǐng)先性企業(yè)集體性的自覺自律,主動聯(lián)合起來做前瞻性行業(yè)規(guī)范的舉措幾乎沒有。輔助用藥目錄的出現(xiàn)大家都有很多困惑,但都認(rèn)可過去確實(shí)有不少企業(yè)單純?yōu)閿U(kuò)展市場超說明書使用。明明不合規(guī),但產(chǎn)業(yè)界自己沒有前瞻性的拿出解決辦法,最后被政策一刀切,出來一個中國特色的輔助藥目錄。這個時候產(chǎn)業(yè)界和政策制定者的對話顯然已經(jīng)錯失先機(jī)。
這個才是我們的擔(dān)憂,中國醫(yī)藥企業(yè)作為全球第二大醫(yī)藥市場的主角,因?yàn)樵趧?chuàng)新和仿制藥質(zhì)量根基上的勢單力薄而在全球舞臺失語,邁著艱難步伐轉(zhuǎn)型升級,從仿制藥質(zhì)量提升開始,從全球創(chuàng)新藥的第三梯隊(duì)開始,肩負(fù)14億人口健康使命源頭的藥物開發(fā),這樣一個原本應(yīng)該是群星閃耀的群體,不但沒有絲毫主角光環(huán),反而是群體性的在被動應(yīng)對一個又一個方向正確但簡單粗暴,如鯁在喉的事件:臨床核查,帶量采購,輔助用藥目錄。這樣一個應(yīng)該優(yōu)秀的群體,沒有主動給決策者提供解決方案,集體自律,而是處處走在規(guī)則的后面,趟在舒適區(qū)里走不出來。特別是缺乏率先垂范的英雄,這才是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正的危機(jī)。
李克強(qiáng)總理2月主持召開國務(wù)院常務(wù)會議時,要求制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽取相關(guān)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會意見,使政府決策更符合實(shí)際和民意。決策者的姿態(tài)有了,企業(yè)界能不能聯(lián)合起來形成有價值的決策參考。
中國醫(yī)藥人要?dú)埧岬目絾栕约?,我們是不是真的有產(chǎn)業(yè)危機(jī)感?我們的恐懼是賺錢的恐懼還是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的恐懼?現(xiàn)在真的比十年前二十年前的創(chuàng)業(yè)初期更加艱難嗎?還是我們自認(rèn)為走過了創(chuàng)業(yè)期,現(xiàn)在就不需要像創(chuàng)業(yè)期那樣拼命了。如果僅僅是走捷徑的心遭遇了挫敗感,那就是歷史的殘?jiān)嗄酢?/p>
一個沒有危機(jī)感的產(chǎn)業(yè)是一個沒有發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。在建國70年特別是改革開放40年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程總結(jié)中,我們需要對產(chǎn)業(yè)再認(rèn)識;中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自我成長與融入全球環(huán)境互動的過程中我們需要再認(rèn)識;中國特色下政策制定者與產(chǎn)業(yè)群體的互動,階段性、客觀性與包容性發(fā)展的規(guī)律我們需要再認(rèn)識,藉此尋求“健康中國”國家戰(zhàn)略的有力保障。
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