舒泰神2018業(yè)績“大滑坡” 十億注射劑大品種僅剩5.46億

熱門推薦：舒泰神 , 大品種 , 注射劑 ,

來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-03-20

日前，舒泰神披露了2018年年報，營收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%；毛利率90.72%。其主要產(chǎn)品蘇肽生銷售收入5.46億元，同比下降52.90%。

日前，舒泰神披露了2018年年報，營收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%；毛利率90.72%。其主要產(chǎn)品蘇肽生銷售收入5.46億元，同比下降52.90%。舒泰神在年報中指出，近年來，國家醫(yī)療體制改革進(jìn)一步深化，醫(yī)?？刭M(fèi)、二次議價、總量控制、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、4+7帶量采購等政策的實(shí)施帶來諸多挑戰(zhàn)。在2018年度業(yè)績網(wǎng)上說明會上，公司董事、總經(jīng)理張榮秦表示，蘇肽生去年銷售不甚理想，2019年公司將繼續(xù)加強(qiáng)相關(guān)工作；舒泰清年銷量已經(jīng)突破千萬，由于基數(shù)大，增長會相應(yīng)放緩，但是仍在持續(xù)增長。

業(yè)績腰斬，90%毛利率也扛不?。?nbsp;

2011年舒泰神登陸A股，2014年?duì)I收突破10億元，2016年達(dá)14.03億元；2017年凈利潤高達(dá)2.63億元。受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整影響，2018年舒泰神營收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%；毛利率90.72%。舒泰神在年報中指出，近年來，國家醫(yī)療體制改革進(jìn)一步深化，醫(yī)?？刭M(fèi)、二次議價、總量控制、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、4+7帶量采購等政策的實(shí)施帶來諸多挑戰(zhàn)。

2019年第一季度，舒泰神預(yù)計(jì)凈利潤在2778.86萬-3334.64萬元，同比下降幅度50%-40%。對于業(yè)績變動的原因，舒泰神表示，公司在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，研發(fā)費(fèi)用和管理費(fèi)用增長。受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整及市場環(huán)境影響，公司主要產(chǎn)品蘇肽生的銷售情況較去年同期有所下降，公司重要產(chǎn)品舒泰清銷量增長；營業(yè)成本增加，預(yù)計(jì)2019年第一季度公司非經(jīng)常性損益約為-6.43萬元。

十億大品種折戟，暴跌超50%

據(jù)資料顯示，舒泰神主要業(yè)務(wù)為具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。治療領(lǐng)域覆蓋神經(jīng)損傷性疾病、感染性疾病、胃腸道疾病等多個疾病領(lǐng)域。主要產(chǎn)品為創(chuàng)新生物藥物注射用鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）和獨(dú)家品種復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清），兩個產(chǎn)品均納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2017年版）。

2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鼠神經(jīng)生長因子注射劑品牌格局

值得注意的是，一直以來蘇肽生都是舒泰神業(yè)績的頂梁柱，其銷售收入在上市兩年大幅增長后，2013-2016年?duì)I收均保持在10%以上的增速；2017年該產(chǎn)品首次出現(xiàn)銷售收入下滑，但銷售收入超過10億元；2018年銷售收入5.46億元，同比下降52.90%。舒泰神表示，蘇肽生在注射用鼠神經(jīng)生長因子細(xì)分品類中居龍頭地位，2018年受適應(yīng)癥限制、重點(diǎn)監(jiān)控目錄等醫(yī)改控費(fèi)政策的影響，蘇肽生銷售量310萬瓶，同比下降47.11%。而另一款拳頭產(chǎn)品舒泰清2018年銷售收入2.58億元，同比增長13.62%，銷售量1,078萬盒，同比增長18.31%。

主要產(chǎn)品產(chǎn)銷量情況

除蘇肽生和舒泰清外，舒泰神還有新產(chǎn)品曲司氯銨膠囊（商品名：舒唯欣），主要適應(yīng)癥為“用于膀胱過度活動（OAB）患者尿頻、尿急、尿失禁等癥狀的治療”。2018年該產(chǎn)品完成了多個省市招標(biāo)采購等市場準(zhǔn)入程序，目前逐步推動其進(jìn)入醫(yī)院待銷售或作為試用藥，探索通過與基金會合作推動DTP銷售模式的進(jìn)一步廣泛應(yīng)用。此外，公司還生產(chǎn)銷售阿司匹林腸溶片、萘丁美酮膠囊等。

實(shí)際上，舒泰神也意識到主要產(chǎn)品過度集中的風(fēng)險。在年報中指出，蘇肽生目前仍然是公司營業(yè)收入的主要來源，如果上述產(chǎn)品客觀經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化、銷售產(chǎn)生波動，將對公司的經(jīng)營業(yè)績和財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。為此，舒泰神將進(jìn)一步提高蘇肽生和舒泰清市場覆蓋的廣度與深度，加快推進(jìn)新產(chǎn)品舒唯欣等的市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣以及銷售成果；拓展蘇肽生的適應(yīng)癥、舒泰清不同規(guī)格、不同劑型產(chǎn)品的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；同時，不斷改進(jìn)和提升研發(fā)水平，集中力量推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度，并通過收購、合作開發(fā)等形式推出新項(xiàng)目，拓展產(chǎn)品線。

近年研發(fā)投入情況

2018年，舒泰神研發(fā)投入1.30億元，同比增長41.06%，占凈利潤的96.94%，占營業(yè)收入的16.12%。舒泰神表示，公司將圍繞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，開展化學(xué)藥品的內(nèi)生和外延性開發(fā)工作，以豐富產(chǎn)品線，形成市場的協(xié)同效應(yīng)。

重點(diǎn)在研項(xiàng)目進(jìn)展主要情況

據(jù)年報顯示，舒泰神為了不斷拓展蘇肽生的臨床應(yīng)用領(lǐng)域，研發(fā)拓展新適應(yīng)癥并在2016年分別取得蘇肽生新增“糖尿病足”和“創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷”適應(yīng)癥的臨床批件。2017年，蘇肽生新增“糖尿病足”適應(yīng)癥的臨床研究項(xiàng)目及蘇肽生升級產(chǎn)品“人源神經(jīng)生長因子”在研項(xiàng)目分別獲得北京市科委和北京市經(jīng)信委的專項(xiàng)政府補(bǔ)助。2018年，蘇肽生生產(chǎn)工藝改造項(xiàng)目-蘇肽生原液生產(chǎn)工藝變更獲得補(bǔ)充申請批件。

此外，2018年2月，舒泰神的單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”提交新藥臨床注冊申請并獲得受理，同年7月，獲得臨床試驗(yàn)批件。2019年1月，復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（兒童型）和復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液項(xiàng)目相繼獲得了申報生產(chǎn)注冊申請的受理通知書；1類新藥凝血因子X激活劑及治療HBV的小核酸基因藥物申請臨床注冊的速度也會較前有很大的提高。

結(jié)語

今年兩會，輔助用藥、帶量采購、一致性評價……成為人大代表、政協(xié)委員熱議的話題，他們普遍認(rèn)為，醫(yī)藥市場大浪淘沙模式開啟，步入“剩者為王”的時代，市場加速重構(gòu)。醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策密集的出臺與實(shí)施，企業(yè)要適應(yīng)變化，研究怎么去應(yīng)對其中的挑戰(zhàn)，這樣才能避免在這場改革中出局。

點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展