自3月18日起，科創(chuàng)板審核系統(tǒng)將正式進(jìn)入生產(chǎn)狀態(tài)，所有通過審核系統(tǒng)提交的文件，都將被視為正式的科創(chuàng)板股票發(fā)行上市申請文件。此外，科創(chuàng)板放寬了醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)上市條件，現(xiàn)眾多制藥企業(yè)躍躍欲試，究竟花落誰家？

       日前，上交所向各保薦機(jī)構(gòu)發(fā)布了《關(guān)于組織科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核系統(tǒng)集中測試演練的通知》。《通知》表示，3月18日起，科創(chuàng)板審核系統(tǒng)將正式進(jìn)入生產(chǎn)狀態(tài)，所有通過審核系統(tǒng)提交的文件，都將被視為正式的科創(chuàng)板股票發(fā)行上市申請文件。

       被賦喻為“中國的納斯達(dá)克”的科創(chuàng)板，行業(yè)定位明確，重點(diǎn)聚焦于我國擁有核心技術(shù)的“硬科技”產(chǎn)業(yè)，而非靠商業(yè)模式創(chuàng)新等“軟科技”產(chǎn)業(yè)，諸如互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、軟件和集成電路、高端裝備制造、生物醫(yī)藥、新材料、新能源等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)被列入科創(chuàng)板重點(diǎn)推薦產(chǎn)業(yè)名單。

       醫(yī)藥板塊初見端倪，專利技術(shù)為硬核標(biāo)準(zhǔn)

       現(xiàn)階段，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段最為火熱。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》得知，生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)為重點(diǎn)推薦對象，主要包括生物制品、高端化學(xué)藥、高端醫(yī)療設(shè)備與器械以及相關(guān)技術(shù)服務(wù)等等。截至今日，已有復(fù)旦張江、啟明醫(yī)療、申聯(lián)生物明確表示沖刺科創(chuàng)板。億歐大健康對此三家擬科創(chuàng)板上市企業(yè)進(jìn)行簡單梳理。

       復(fù)旦張江

       此前，復(fù)旦張江于3月8日晚發(fā)公告稱，經(jīng)董事會會議決議，擬發(fā)行不超過1.2億股A股，在上交所科創(chuàng)板上市交易。

       復(fù)旦張江將自身定位成研發(fā)型企業(yè)，目前主要從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，憑籍在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的實(shí)力，多次承擔(dān)“國家重點(diǎn)科技項(xiàng)目（攻關(guān)）計劃”、“國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（八六三計劃）”、“‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項(xiàng)”等。以3月15日的收盤價計算，復(fù)旦張江總市值約為64億港元，按照3月15日人民銀行匯率中間價折算，約合人民幣54億元。據(jù)披露，2017年與2018年，復(fù)旦張江年度歸母凈利潤分別為0.90億港元、1.72億港元，兩年共計2.62億港元，折算人民幣約2.24億人民幣。

       啟明醫(yī)療

       據(jù)啟明醫(yī)療輔導(dǎo)備案公式文件顯示，現(xiàn)中金公司已受聘擔(dān)任啟明醫(yī)療首次公開發(fā)行股票的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，輔導(dǎo)重點(diǎn)在于做好科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票申請文件的準(zhǔn)備工作，配合啟明醫(yī)療制作首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請文件。

       啟明醫(yī)療是致力于心臟瓣膜疾病經(jīng)導(dǎo)管治療的平臺型企業(yè)。啟明醫(yī)療被列入并完成了“十二五”國家科技支撐計劃重點(diǎn)項(xiàng)目，并正在執(zhí)行“十三五”國家科技支撐計劃重點(diǎn)項(xiàng)目。2017年，啟明醫(yī)療被認(rèn)定為浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)。啟明醫(yī)療生產(chǎn)的VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)是一款率先完成CFDA規(guī)定臨床研究的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，在2017年4月25日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)，在中國上市。

       申聯(lián)生物

       日前，國信證券在上海證監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，申聯(lián)生物醫(yī)藥決定將擬申報上市的板塊由上交所主板變更為科創(chuàng)板。國信證券受聘擔(dān)任申聯(lián)生物上市輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)。

       據(jù)悉，申聯(lián)生物成立于2001年，注冊資金3.60億元，是國內(nèi)第一家合成肽**生產(chǎn)企業(yè)。其目前已獲得國家專利40項(xiàng)，涉及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝，設(shè)備改進(jìn)，產(chǎn)品設(shè)計等多層面，致力打造創(chuàng)新型**生產(chǎn)線。此前，申聯(lián)生物獲批國內(nèi)第一個國內(nèi)第一個豬口蹄疫O型、A型二價合成肽**新獸藥注冊證書。

       從這三家沖刺科創(chuàng)板企業(yè)可以看出，科創(chuàng)板上市公司需要擁有關(guān)鍵核心技術(shù)，科技創(chuàng)新能力突出，且主要依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營，具有穩(wěn)定的商業(yè)模式以及較強(qiáng)的成長性。由此可知，申報企業(yè)是否擁有硬科技專利，將是申報企業(yè)能否在科創(chuàng)板上市的重要前提條件。

       科創(chuàng)板開閘在即，制藥企業(yè)搶灘首批名單

       據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》得知，發(fā)行人申請在科創(chuàng)板上市，市值及財務(wù)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)至少符合下列標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)：

       科創(chuàng)板參照港股生物科技公司上市標(biāo)準(zhǔn)，放寬了醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)上市條件，更多強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)能力。第五種標(biāo)準(zhǔn)類型中對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)重點(diǎn)提及，科創(chuàng)板股票上市規(guī)則要求醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。新藥需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)，即使三類醫(yī)療器械也需進(jìn)行一次臨床試驗(yàn)。因此，從科創(chuàng)板醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)放開的主要是制藥企業(yè)。

       基于此，億歐大健康梳理符合科創(chuàng)板條件的部分制藥企業(yè)。

       復(fù)宏漢霖

       復(fù)宏漢霖由復(fù)星醫(yī)藥與海外科學(xué)家團(tuán)隊于2010年2月合資組建，主要致力于生物類似藥及創(chuàng)新型抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，包括單抗類似藥、生物改良藥、創(chuàng)新型單抗以及抗體偶聯(lián)藥物等。

       復(fù)宏漢霖現(xiàn)有阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗注射液、曲妥珠單抗等多個生物類似藥在臨床三期，也有多個創(chuàng)新藥在臨床一期等。截至目前，復(fù)宏漢霖共計完成13個產(chǎn)品、22項(xiàng)適應(yīng)癥IND的申報，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。復(fù)宏漢霖已完成臨床注冊申報的前五個項(xiàng)目HLX01-HLX05，均為全球“重磅單抗”的生物類似藥。

       嘉和生物

       嘉和生物是一家集研發(fā)與生產(chǎn)一體化的生物制藥企業(yè)，致力于抗體藥物與其他新型生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。在研產(chǎn)品包括兩大類：單抗生物類似藥和單抗創(chuàng)新藥，后者主要以快速跟進(jìn)藥和生物改良藥為主。

       目前，嘉和生物立項(xiàng)開發(fā)的重點(diǎn)在研單抗產(chǎn)品有10個，現(xiàn)已全部獲得中國臨床試驗(yàn)批件，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)（其中包括3個三期試驗(yàn)產(chǎn)品），另外多個產(chǎn)品還同步在國外如澳大利亞和韓國進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。目前在中國處于三期臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品為：抗HER2人源化單抗，英夫利昔單抗生物類似藥和貝伐珠單抗生物類似藥。同時，嘉和的抗PD-1單抗也即將開展多個適應(yīng)癥的臨床二、三期試驗(yàn)。

       康方生物

       康方生物是一家總部設(shè)立在廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地的創(chuàng)新型生物制藥公司。目前，康方生物已開展超30個單抗新藥項(xiàng)目，多個項(xiàng)目為全球及國內(nèi)首創(chuàng)，9個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段，PD-1/CTLA-4雙特異抗體在全球率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

       2015年，康方生物將腫瘤免疫治療抗體AK107授權(quán)給默沙東，轉(zhuǎn)讓金額2億美元，是中國第一個創(chuàng)新型生物科技公司將完全自主研發(fā)的腫瘤免疫單抗新藥授權(quán)給全球排名前五強(qiáng)的制藥巨頭。2018年11月30日，康方生物啟動AK105新藥2項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，分別針對轉(zhuǎn)移性非鱗和鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者展開試驗(yàn)。

       科信美德

       科信美德是一家創(chuàng)新藥企業(yè)，A股上市公司九芝堂直接持有科信美德5.8%的股份。其首要研發(fā)項(xiàng)目REMD-477，是第一個取得美國FDA同意進(jìn)行糖尿病臨床試驗(yàn)的胰高血糖素受體的抗體藥物。

       開發(fā)的治療1型糖尿病的胰高血糖素受體抗體藥物獲得了2014中關(guān)村十大創(chuàng)新成果獎，基于REMD477項(xiàng)目的糖尿病原研藥，已經(jīng)在國內(nèi)完成一期臨床試驗(yàn)，在美國已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

       前沿生物

       前沿生物自主創(chuàng)新建立了具有全球?qū)＠?ldquo;長效多肽新藥開發(fā)平臺”，解決常規(guī)多肽藥物半衰期短及可能導(dǎo)致免疫源性兩大技術(shù)難題，以此開發(fā)長效多肽新藥。

       2018年5月23日，前沿生物的全球首個長效HIV-1融合抑制劑——艾博韋泰獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。艾博韋泰的問世代表著我國原創(chuàng)抗艾新藥實(shí)現(xiàn)了“零”的突破，作為長效注射劑，為因不良反應(yīng)而產(chǎn)生對口服藥不耐受的艾滋病患者提供了新的用藥選擇。目前，前沿生物已在菲律賓等12個國家和地區(qū)開始艾博衛(wèi)泰的注冊、報批、上市工作，預(yù)計2019年的海外市場增加到30個左右。

       盛諾基醫(yī)藥

       盛諾基醫(yī)藥成立于2006年10月，是一家以原研藥物研發(fā)為主的生物制藥企業(yè)，致力于抗腫瘤藥物及免疫相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。其先后得到了啟迪創(chuàng)投、IDG、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投、磐霖資本、深創(chuàng)投以及昆明制藥等多家投資機(jī)構(gòu)的注資。

       目前，盛諾基醫(yī)藥擁有新型雌激素受體ER-a36的藥物靶點(diǎn)和治療晚期肝細(xì)胞癌的一類新藥阿可拉定等系列原研產(chǎn)品。其中阿可拉定是擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代一類中藥及天然藥物，先后得到了三項(xiàng)“國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”的大力支持，該產(chǎn)品目前已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。此外，盛諾基醫(yī)藥與李氏大藥廠共同開發(fā)的生物一類新藥溶瘤病毒，也即將在國內(nèi)展開III期臨床試驗(yàn)。

       澤璟生物

       澤璟生物成立于2009年，位于江蘇省昆山國家高新區(qū)，是一家由中美醫(yī)藥界管理和技術(shù)團(tuán)隊創(chuàng)辦的中外合資企業(yè)，全資擁有上海澤璟醫(yī)藥技術(shù)有限公司和蘇州澤璟生物技術(shù)有限公司。澤璟制藥致力于創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

       澤璟制藥先后承擔(dān)了3項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”，目前其已建立化學(xué)和生物新藥的產(chǎn)品線，并將多納非尼等多個新藥推進(jìn)到臨床后期階段。據(jù)悉，多納非尼是多靶點(diǎn)激酶抑制劑1類化學(xué)新藥，可應(yīng)用于晚期肝癌（一線）、晚期結(jié)直腸癌、晚期甲狀腺癌、晚期鼻咽癌和晚期胃癌等多個疾病的治療。

點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展