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CPHI制藥在線 資訊 百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準

百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準

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來源:動脈網(wǎng)
  2019-03-12
近日,跨國醫(yī)療用品公司百特(Baxter)研發(fā)的心血管即用型預(yù)混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經(jīng)獲得了美國食品和藥品監(jiān)管局(FDA)批準。據(jù)百特介紹,這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現(xiàn)的預(yù)混依替巴肽產(chǎn)品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經(jīng)進入美國市場。

       近日,跨國醫(yī)療用品公司百特(Baxter)研發(fā)的心血管即用型預(yù)混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經(jīng)獲得了美國食品和藥品監(jiān)管局(FDA)批準。據(jù)百特介紹,這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現(xiàn)的預(yù)混依替巴肽產(chǎn)品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經(jīng)進入美國市場。

       Eptifibatide是一種血小板聚集抑制劑,可以防止血小板粘連和凝固。該藥物適用于急性冠狀動脈綜合征(ACS)的醫(yī)學治療,包括心臟病發(fā)作和其他心臟血液供應(yīng)突然停止等緊急情況。另外,該藥物也可以用于接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者。GBI Research的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計到2022年,美國心血管疾病市場的價值將達到1464億美元。

       百特是一家多元化經(jīng)營的跨國醫(yī)療用品公司,專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其它慢性和重癥病的產(chǎn)品。百特總裁Robert Felicelli表示:“藥劑師是醫(yī)院的無名英雄,他們致力于確保每一種藥物都能及時、準確地交給患者。通過在百特廣泛的產(chǎn)品組合中添加更多的預(yù)混藥物——如Eptifibatide,可以幫助藥劑師增加效率、減少藥物浪費、提高患者安全性。”

       與百特其它預(yù)混藥物一樣,Eptifibatide也采用了百特專有的GALAXY容器技術(shù)。GALAXY是一種非PVC和非DEHP系統(tǒng),可以使預(yù)混藥物在室溫儲存條件下?lián)碛懈L的保質(zhì)期。

       據(jù)悉,預(yù)混藥物是將一種或多種藥物成分與稀釋劑或載體按要求配比,均勻混合后制成的藥物。預(yù)混藥物可以簡化制備過程,采用標準劑量的預(yù)混藥物可以使藥劑員提高效率。同時,預(yù)混藥物還可以避免藥物配制時發(fā)生配藥失誤,提高患者安全性。

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