行業(yè)快訊：4+7未中選品種大降價 FDA局長宣布辭職

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來源：Insight數(shù)據(jù)庫

2019-03-07

近日，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）首次公布了新型抗炎藥 Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱「蘇金單抗」）治療中度至重度斑塊型銀屑病 III 期臨床研究 NCT03066609 的中國患者數(shù)據(jù)。

諾華「司庫奇尤單抗」中國患者數(shù)據(jù)首發(fā)

這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心、52 周 III 期研究，在全球 32 個研究地點(diǎn)（大多數(shù)在中國）開展，共入組了 543 例中重度慢性斑塊型銀屑?。ò榛虿话殂y屑病關(guān)節(jié)炎合并癥）患者，旨在評估皮下注射 Cosentyx 治療 12 周后的療效，以及治療一年的安全性、耐受性和長期療效。

石藥「頭孢羥氨芐片」首家通過一致性評價

近日，石藥「頭孢羥氨芐片」（規(guī)格：0.5 g）被收錄到上市藥品目錄集，該藥品首家通過一致性評價，用于呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚軟組織感染。

頭孢羥氨芐適用于呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、皮膚軟組織感染。屬半合成口服頭孢菌素類，具有良好的藥動學(xué)特性，也是有安全性和良好耐受性的抗生素，服用時不受進(jìn)食影響。

4+7未中選品種大降價，伊馬替尼降價近三成

3 月 5 日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調(diào)整的通知》，5 個非中選藥品大降價，伊馬替尼原研廠家降價近三成。

其中顯示，根據(jù)《4+7 城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》及《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》文件規(guī)定及企業(yè)自主降價申請，現(xiàn)調(diào)整部分納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價。

美國FDA局長宣布辭職

3 月 6 日，據(jù)外媒報道，美國 FDA 局長 Scott Gottlieb 在任職不到 2 年后，宣布辭職。他的突然離職可能會給生物制藥帶來沖擊，因?yàn)?Scott Gottlieb 基于市場制定的以降低藥品成本并加速新藥的審批的政策廣受歡迎。

2017 年 5 月，Gottlieb 作為 FDA 專員贏得了參議院的確認(rèn)，這對于制藥業(yè)來說是一個不確定的時期。在選拔過程中，他的名字受到了分析師調(diào)查的大多數(shù)生物制藥高管的青睞。在 Gottlieb 接管 FDA 后，他推出了有利于速度和競爭的政策。

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