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CPHI制藥在線 資訊 警惕“隱匿殺手”淋巴瘤 國產(chǎn)靶向新藥給治療帶來新希望

警惕“隱匿殺手”淋巴瘤 國產(chǎn)靶向新藥給治療帶來新希望

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來源:新華網(wǎng)
  2019-03-05
淋巴瘤是世界范圍內(nèi)最為常見的血液腫瘤,可在任何年齡段發(fā)病。近年來,隨著人們生活方式的改變、飲食習(xí)慣的變化以及老齡化等社會問題的日益突出,淋巴瘤在我國的發(fā)病率也逐漸升高,成為發(fā)病率和死亡率最高的十大惡性腫瘤之一。

       淋巴瘤是世界范圍內(nèi)最為常見的血液腫瘤,可在任何年齡段發(fā)病。近年來,隨著人們生活方式的改變、飲食習(xí)慣的變化以及老齡化等社會問題的日益突出,淋巴瘤在我國的發(fā)病率也逐漸升高,成為發(fā)病率和死亡率的十大惡性腫瘤之一。近日,哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長馬軍在接受新華網(wǎng)采訪時表示,淋巴瘤的異質(zhì)性很強(qiáng),且死亡率很高,嚴(yán)重危害百姓的生命健康;早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療可有效提高淋巴瘤的臨床治愈率,使患者盡早獲益。

       淋巴瘤發(fā)病率較高 受多種因素綜合影響

       據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),淋巴瘤發(fā)病率年增長率為7.5%,是目前發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一,全球每年約有35萬新發(fā)病例,死亡人數(shù)超過20萬。近年來,我國淋巴瘤的發(fā)病率也呈上升趨勢,目前發(fā)病率約為 6.68/10 萬人,以兒童和青壯年最為多見。馬軍表示,白血病和淋巴瘤均屬于淋巴系統(tǒng)的惡性腫瘤,二者惡性程度高,異質(zhì)性強(qiáng)。根據(jù)2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,淋巴瘤的發(fā)病率約為6.9/10萬,若將白血病和淋巴瘤結(jié)合分析,我國每年惡性淋巴瘤的發(fā)病率約為25/12萬,即每年大約有20萬人患有淋巴瘤或白血病,給百姓的生命健康帶來了巨大威脅。

       “淋巴結(jié)腫大、發(fā)燒、長期不明原因出汗和乏力等都是淋巴瘤的癥狀,和其它惡性腫瘤一樣,目前我們還無法具體了解淋巴瘤的致病因素,但它的發(fā)病和環(huán)境污染、遺傳、年齡、放射物接觸等有密切的聯(lián)系。”馬軍介紹說,淋巴瘤的致病因素呈現(xiàn)多樣化,生活中大量尾氣的排放、水污染等環(huán)境問題是造成淋巴瘤發(fā)病率高居不下的重要因素;其次,淋巴瘤的發(fā)病還與生物學(xué)特性如遺傳、年齡等因素息息相關(guān),淋巴瘤在亞洲和歐美國家屬于老年性疾病,60歲以后,每5年淋巴瘤的發(fā)病率都會遞增10%;此外,如果長期暴露在X射線等具有**物質(zhì)的環(huán)境中,淋巴瘤等惡性腫瘤疾病發(fā)病率也會受到一定程度上的影響。

       “淋巴瘤的致病基因非常復(fù)雜,除了微環(huán)境的影響,它還有上百個突變的基因出現(xiàn),一旦有誘因,如病毒、X射線、遺傳等誘因就容易發(fā)病。因此,決定淋巴瘤的治療效果的因素多種多樣,能否早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、堅(jiān)持治療是決定療效好壞的關(guān)鍵因素。”馬軍說。

       加強(qiáng)監(jiān)測手段 開展淋巴瘤預(yù)防工作

       淋巴瘤的初期癥狀并不明顯,與感冒非常類似,都有發(fā)燒、出汗、咳嗽等癥狀,很容易被誤診或漏診,增加和延長了病人的患病痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如何提高淋巴瘤的早期發(fā)現(xiàn)率,開展淋巴瘤的預(yù)防工作?對此馬軍表示,目前為止,淋巴瘤等血液系統(tǒng)疾病的早期診斷仍較為困難,基因治療和基因突變檢測均不能發(fā)現(xiàn)早期淋巴瘤或是白血病,因此,建議患者一旦出現(xiàn)頸部、腋下、乳腺等部位的淋巴結(jié)腫大,尤其是無痛性的增大,一定要到血液??漆t(yī)院及時就診,通過超聲、CT等儀器的檢查,幫助其盡快確診疾病,控制淋巴瘤等血液系統(tǒng)疾病的進(jìn)展。

       血常規(guī)能否檢測出早期淋巴瘤?馬軍表示,血常規(guī)能夠檢測出80%的白血病,但無法檢測出早期淋巴瘤,早期淋巴瘤主要侵犯的是淋巴系統(tǒng),一旦開始侵犯血液系統(tǒng)產(chǎn)生血常規(guī)異常,則已經(jīng)到了晚期。“如果平時沒有淋巴結(jié)腫大或是發(fā)熱、出血等其他癥狀,則沒有必要做早期檢測,一旦發(fā)現(xiàn)腫大可通過超聲、血液和骨髓檢查來確診,明確病情發(fā)展程度。”馬軍說。

       談及淋巴瘤的預(yù)防工作,馬軍建議,首先要保護(hù)好生態(tài)環(huán)境,避免環(huán)境污染對人體造成的傷害;其次要減少用藥,尤其在兒童感冒和發(fā)熱期間,要盡量減少不必要的藥物攝入,減少淋巴瘤和白血病的誘發(fā)幾率;另外,在房屋裝修期間,老年人和兒童也應(yīng)在裝修后半年再入住,“雖然市面上有很多綠色環(huán)保型材料,但其中也難免含有苯等有害物質(zhì),在進(jìn)行家裝時要格外注意,避免化學(xué)物質(zhì)對身體造成的二次侵害。”

       淋巴瘤靶向治療效果顯著 國產(chǎn)靶向新藥正式獲批

       隨著近年來醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步,除放療、化療等常規(guī)手段外,免疫化療、靶向治療也成為了治療淋巴瘤的新選擇。馬軍介紹說,以往單純依靠傳統(tǒng)的化、放療手段,無法徹底消除腫瘤細(xì)胞,目前靶向治療是治療淋巴瘤的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案,它能夠更大程度的提高淋巴瘤的緩解率,降低復(fù)發(fā)率,“以利妥昔單抗注射液(HLX01)為例,該藥通過與淋巴瘤細(xì)胞表面的CD20結(jié)合,能夠吞噬或殺傷淋巴瘤細(xì)胞,使淋巴瘤細(xì)胞死亡;與此同時,該藥也能化降低對身體產(chǎn)生的傷害,減輕副作用的危害。”

       據(jù)了解,原研利妥昔單抗于1997年獲得美國FDA批準(zhǔn),是第一個用于治療癌癥的單克隆抗體藥物,適應(yīng)癥為非霍奇金淋巴瘤(NHL)。2019年2月,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的利妥昔單抗HLX01(商品名為漢利康)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成為國內(nèi)首個獲批的單抗生物類似藥。

       馬軍表示:“利妥昔單抗開創(chuàng)了免疫化療的先機(jī),它使得B細(xì)胞淋巴瘤等患者獲得68%的無病長期治愈率,但由于原研藥價格昂貴,使得不少家庭望而卻步,漢利康作為國產(chǎn)生物類似藥,在價格方面具有優(yōu)勢,給病人帶來了新的治療希望。希望未來我們能夠通過精準(zhǔn)治療、個性化治療等手段不斷對淋巴瘤的治療方法進(jìn)行革新,最終將淋巴瘤降為一種可控的慢性疾病。”

       此外,談及生物類似藥未來的發(fā)展趨勢,馬軍認(rèn)為,生物類似藥在質(zhì)量、安全性和療效等方面均有保障,如果能進(jìn)入醫(yī)保范圍,便能夠惠及更多患者。希望未來生物類似藥能發(fā)揮其獨(dú)特的優(yōu)勢,不斷為百姓提供更為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥健康服務(wù)。

       

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