阿斯利康抗血小板療法達(dá)到3期終點(diǎn) 顯著降低MACE風(fēng)險(xiǎn)

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來源：藥明康德

2019-02-27

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了臨床3期試驗(yàn)THEMIS的積極結(jié)果，倍林達(dá)（替格瑞洛片）與阿司匹林聯(lián)合用藥達(dá)到主要終點(diǎn)，在無心臟病發(fā)作和中風(fēng)歷史的冠心?。–AD）兼2型糖尿病患者中。

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了臨床3期試驗(yàn)THEMIS的積極結(jié)果，倍林達(dá)（替格瑞洛片）與阿司匹林聯(lián)合用藥達(dá)到主要終點(diǎn)，在無心臟病發(fā)作和中風(fēng)歷史的冠心?。–AD）兼2型糖尿病患者中，顯著降低多項(xiàng)重大心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)于單獨(dú)服用阿司匹林。

替格瑞洛是一種口服抗血小板凝集藥。它直接作用于P2Y12受體，抑制血小板活化。在既往有過心肌梗死的患者中，臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，替格瑞洛與阿司匹林聯(lián)合用藥可使心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29%。

此次THEMIS臨床3期試驗(yàn)在既往無心肌梗塞或中風(fēng)的CAD兼2型糖尿病患者中開展。它在2014年初啟動(dòng)，在42個(gè)國家共取得19，000名受試者的數(shù)據(jù)，收集了1385個(gè)獨(dú)立判別的主要終點(diǎn)事件，是迄今在2型糖尿病患者中開展的規(guī)模隨機(jī)試驗(yàn)，旨在評(píng)估雙重抗血小板療法是否能達(dá)到更好的效果。

根據(jù)目前公布的試驗(yàn)結(jié)果，每日服用阿司匹林的同時(shí)聯(lián)合使用替格瑞洛，顯著降低由心血管死亡、心肌梗死或中風(fēng)構(gòu)成的主要復(fù)合終點(diǎn)（MACE）的風(fēng)險(xiǎn)。主要安全性結(jié)果與替格瑞洛過去的研究一致。據(jù)悉，更詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在不久之后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

THEMIS試驗(yàn)負(fù)責(zé)人之一、巴黎第七大學(xué)的Gabriel Steg教授評(píng)論說：“同時(shí)患有冠心病和糖尿病的患者是一個(gè)相當(dāng)大的群體，重大心血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)很高。最適合這個(gè)群體的長期抗血小板療法還沒有完全確定。我們期待在今年晚些時(shí)候公布THEMIS試驗(yàn)的全部結(jié)果。”

參考資料

[1] Brilinta’s Phase III THEMIS trial met primary endpoint in patients with established coronary artery disease and type-2 diabetes. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/brilintas-phase-iii-themis-trial-met-primary-endpoint-in-patients-with-established-coronary-artery-disease-and-type-2-diabetes-25022019.html

[2] AstraZeneca’s clot-fighter Brilinta shows promise in diabetics with heart disease in big study. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://endpts.com/astrazenecas-clot-fighter-brilinta-shows-promise-in-diabetics-with-heart-disease-in-big-study/

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