這幾天，貝達藥業(yè)的好消息一個接著一個。昨天，筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請獲優(yōu)先審評的好消息，今天筆者再為大家分享一個好消息，那就是貝達又一個1類新藥BPI-17509獲批臨床。
2月21日，貝達發(fā)布公告稱，該公司收到了NMPA簽發(fā)的BPI-17509的《臨床試驗通知 書》（CXHL1800205、CXHL1800206），具體信息如下：
（資料來源于巨潮資訊網(wǎng)）
FGFR口服抑制劑，國內(nèi)外尚無同靶點治療藥物上市
BPI-17509 是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥，屬于成纖維細胞生長因子受體
（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑，擬用于肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR 基因變異等實體瘤的治療。截至目前，國內(nèi)外尚無同靶點、療效好的治療藥物上市。
（資料來源于藥智數(shù)據(jù)）
FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR-1,2,3和4）以及一些異構分子，在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關重要的作用。由于作用廣泛，F(xiàn)GFR及其他RTK在正常情況下受到嚴格調(diào)控。在腫瘤中，如在乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等，F(xiàn)GFR激活突變或者配體/受體過表達導致其持續(xù)激活，不僅與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、不良預后等密切相關，并且在腫瘤新生血管生成、腫瘤的侵襲與轉移等過程中也發(fā)揮重要作用。因此，F(xiàn)GFR被公認為是抗腫瘤重要靶點。
FGFR信號通路圖
（圖片來源于公開資料）
BPI-17509 通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關信號傳導的途徑，進而影響生物體內(nèi)細胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個生理過程，最終達到抑制腫瘤生長的目標。
截至目前，全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市：
（根據(jù)公開資料整理，若有不全處歡迎補充）
作者簡介：菜菜，上海交通大學藥學碩士，曾工作于科學技術情報研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動態(tài)等。
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