帶量采購的后續(xù)效應出現(xiàn)了:把原研藥的超國民待遇拉下神壇,不僅原研藥要降價,仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。
▍這個品種全國降價,低于4+7中標價
2月18日,浙江省藥械采購平臺發(fā)布通知,下調吉非替尼片聯(lián)動(采購)價格的通知,齊魯制藥(海南)有限公司主動申請下調其通過仿制藥一致性評價產(chǎn)品吉非替尼片在我省掛網(wǎng)采購的價格。經(jīng)研究,同意企業(yè)的降價申請,價格調整3月1日起執(zhí)行。
這不是齊魯制藥第一次下調吉非替尼的價格了。
2月15日,黑龍江藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布消息,調整齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價。齊魯制藥主動提出降價申請,經(jīng)研究后,黑龍江同意吉非替尼片(規(guī)格0.25g、包裝10片/盒)的掛網(wǎng)價調整為498元/盒。
2018年12月26日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)將齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片(規(guī)格:0.25g*10片)掛網(wǎng)限價由1585元/盒調整為498元/盒,調整后的掛網(wǎng)限價即日執(zhí)行。
據(jù)了解,吉非替尼是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制劑(屬小分子化合物),對EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成,并增加腫瘤細胞的凋亡。
2005年,原研藥企阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)在國內上市,價格為5000元/盒,阿斯利康通過國家談判,把價格從5000元降低到2358元,降幅超過2/3。在去年帶量采購中,阿斯利康成為少有的4+7中標的原研藥企,最終以547元的價格中選,降幅超過76%。
而此次齊魯制藥由1585元/盒調整為498元/盒,比吉非替尼的中標價品種還要低。
對此,齊魯制藥相關負責人對賽柏藍回應:降價行為將是全國的,不僅在4+7會降價,非試點城市也會降,會逐漸把價格降到位。
▍原研藥VS仿制藥的市場份額爭奪戰(zhàn)
而這場市場份額爭奪戰(zhàn),之前就已打響。
在國產(chǎn)吉非替尼上市前夕,阿斯利康就通過國家談判,把價格從5000元降到2358元。
藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,隨著吉非替尼2017年被納入醫(yī)保后,其市場規(guī)模不斷擴大,2017年增長率已達44.1%,而2018年Q1-Q3的增長率更是翻了一番,達到87.6%——顯然醫(yī)保的市場放量十分明顯。
(圖片來源:醫(yī)藥地理)
國產(chǎn)仿制對原研的影響是立竿見影的。艾美達數(shù)據(jù)顯示,2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后,在2017年就搶了阿斯利康9%的市場份額。
(圖片來源:艾美達行業(yè)研究)
與此同時,有研究表明,??颂婺岬纳鲜?,也一定程度上沖擊了吉非替尼的市場用量。資料顯示,2015年我國重點城市公立醫(yī)院肺癌小分子靶向藥物銷售額高達8.16億元,同比增長12.02%,其中,重點城市公立醫(yī)院吉非替尼用藥金額為2.53億元,同比下滑了7.11%,而??颂婺嶂攸c城市公立醫(yī)院銷售金額為1.89億元,同比增長了33.95%。
在這樣的“外憂內患”下,原研藥的降價可謂是快馬加鞭式的,AZ更是下定決心,從5000元降價到547元/盒,降幅近90%。
相關人士對賽柏藍透露:AZ對吉非替尼的銷售定了一個很精準的、力度比較大的策略,其一步一步的降價:進醫(yī)保、帶量采購中標,并且把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售——二者一起購買會有優(yōu)惠。
并且,帶量采購則進一步的影響市場格局:
此前國海證券表示,利用PDB上海樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù),對上海市前兩批帶量采購中標的品種競爭格局的變化情況進行梳理,從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看,帶量采購中標企業(yè)的市場份額均有明顯變化,中標企業(yè)最后會占據(jù)全部的市場份額。
因此,在帶量采購的背景下,11個試點城市的藥品銷售額占全國藥品銷售額的比例均為25%,而試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總量的60~70%歸AZ所有,齊魯制藥的市場份額勢必要受到影響。
為了及時應對,齊魯制藥不惜在全國范圍內大幅降價,以低于中標價49元的價格,搶占非“4+7”的更大市場。
事實上,采取這個策略的不僅是吉非替尼這一個品種,據(jù)悉,還有伊馬替尼、鹽酸右美托咪定和注射用培美曲塞二鈉也出現(xiàn)了非試點城市的中標價低于4+7價格的現(xiàn)象。
顯然,帶量采購的后續(xù)效應出現(xiàn)了:把原研藥的超國民待遇拉下神壇,不僅原研藥要降價,仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。
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