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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 行業(yè)8大問題 四省藥企代表這么看

行業(yè)8大問題 四省藥企代表這么看

來源:E藥經(jīng)理人
  2019-02-18
通過基層調(diào)研,共有8大問題最受企業(yè)關(guān)注,包括招標(biāo)采購、一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝變更、藥品注冊管理、中藥管理、原料藥、藥品臨床使用以及藥品流通,而這八個(gè)問題也是過去一年對企業(yè)影響最多且最被熱議的話題。

       通過基層調(diào)研,共有8大問題最受企業(yè)關(guān)注,包括招標(biāo)采購、一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝變更、藥品注冊管理、中藥管理、原料藥、藥品臨床使用以及藥品流通,而這八個(gè)問題也是過去一年對企業(yè)影響最多且最被熱議的話題。

       1、招標(biāo)采購

       遼寧:

       1.呼吁從國家層面取消各地級(jí)市、縣、醫(yī)聯(lián)體以帶量采購為名義的二次議價(jià)。

       2.建議片劑、膠囊劑、顆粒劑分成3個(gè)競價(jià)組,以該品規(guī)的5省中標(biāo)價(jià)平均值做限價(jià)參考價(jià),不能唯低價(jià)是取。

       3.各省在計(jì)算限價(jià)時(shí),多包裝只按照最小制劑乘以包裝計(jì)算,不要包裝之間互相差比。

       重慶:

       1.黨和政府深化醫(yī)療改革,降低藥價(jià)的舉措企業(yè)堅(jiān)決擁護(hù),在頂層設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)采取螺旋式下降方案,讓原研企業(yè)有動(dòng)力參與,才能真正起到降低原研價(jià)格的作用。

       2.對第一批實(shí)施國家集采試點(diǎn)的實(shí)施情況進(jìn)行多維度的監(jiān)控,在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的各類問題沒有得到有效解決之前,不要急于實(shí)施第二批集采,以免出現(xiàn)類似一致性評(píng)價(jià)289目錄品種是否延期的情況,對政府公信力造成影響。

       3.小企業(yè)以犧牲質(zhì)量來壓低競標(biāo)藥價(jià),大企業(yè)出于對品牌的保護(hù)拒絕“以次充好”,劣幣驅(qū)逐良幣,建議藥品招標(biāo)不能唯低價(jià)是取,國家應(yīng)建立合理的招標(biāo)采購機(jī)制,在談判前制定一個(gè)合理的價(jià)格區(qū)間,對已列入低價(jià)藥產(chǎn)品不能二次降價(jià),以指導(dǎo)各地的招標(biāo)采購以合理的價(jià)格采購質(zhì)量優(yōu)、療效好的藥品滿足人民群眾的用藥需求。

       浙江:

       1.在4+7藥品集中采購試點(diǎn)期間,建議國家、省市社保局不復(fù)制、不擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。

       2.建議4+7試點(diǎn)城市藥品集中釆購的中標(biāo)價(jià)格不宜在全國聯(lián)動(dòng)。

       3.藥品集中采購要堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則,堅(jiān)決摒棄單一貨源釆購,唯低價(jià)是取的政策導(dǎo)向。

       4.4+7市場價(jià)格參照體系中沒有考慮一致性評(píng)價(jià)代價(jià)、環(huán)保、人力等成本,建議加大一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)助力度。

       5.4+7市場用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于目前國家的采購量,而藥品采購量取決于醫(yī)生處方和醫(yī)院采購量,建議明確每個(gè)品種的臨床實(shí)際用量、以及支付問題、約定采購量未完成的措施、后期執(zhí)行監(jiān)管的管轄權(quán)問題。

       2、一致性評(píng)價(jià)

       廣東:

       1.已公布參比制劑的品種,建議自參比制劑公布之日起,5年內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。

       2.國家早期批準(zhǔn)的產(chǎn)品多屬于改良型仿制產(chǎn)品,屬“三改”品種。建議該類產(chǎn)品完成時(shí)間推遲至2025年。

       3.對于國家沒有公布參比制劑的產(chǎn)品,建議國家盡快篩選、公布參比制劑,企業(yè)可有目的地開展工作,同時(shí)減少企業(yè)錯(cuò)選參比制劑造成的損失;如國家也未明確的參比制劑品種,說明該品種在國外已停產(chǎn)屬市場淘汰品種,建議暫免開展產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。

       4.建議國家進(jìn)一步加大對安全可靠、療效準(zhǔn)確、市場成熟的品種擴(kuò)大BE豁免范圍,并及時(shí)公布BE豁免品種目錄。

       5.對于局部用藥類產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作,建議與參比制劑開展產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵屬性的對比研究工作即可,考慮豁免BE。

       重慶:

       一致性評(píng)價(jià)品種原輔料來源單一,再次考察新供應(yīng)商,需要關(guān)聯(lián)審評(píng)上報(bào)國家局,審批速度比較慢。此外,環(huán)保監(jiān)管越來越嚴(yán),很多原料藥廠面臨停產(chǎn)或搬遷,制劑企業(yè)不能及時(shí)備選第二或第三供應(yīng)商,即便通過一致性評(píng)價(jià),供貨安全性受到挑戰(zhàn)。建議:一致性評(píng)價(jià)品種,供應(yīng)商的備選繼續(xù)放到省局審批,加快供應(yīng)商備選的速度。

       浙江:

       建議對一致性評(píng)價(jià)的資金補(bǔ)助范圍要擴(kuò)大到基本藥物以外的品種。對于在浙江省內(nèi)率先完成一致性評(píng)價(jià)的,建議給予資金補(bǔ)助,推進(jìn)全省率先完成“一致性評(píng)價(jià)”工作。

       3、生產(chǎn)工藝變更

       廣東:

       1.建議國家簡化審批程序,下放審評(píng)權(quán)利,加快審評(píng)速度。很多產(chǎn)品屬于長期生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的品種,國家可將藥品生產(chǎn)工藝變更的審批權(quán)下放到各省局,在限定的時(shí)期內(nèi)徹底解決這一歷史遺留問題。

       2.對國外已上市使用但國內(nèi)沒有辦理注冊手續(xù)的輔料,建議國家允許企業(yè)直接辦理備案手續(xù),加快新型輔料在我國藥品行業(yè)的廣泛應(yīng)用;對于國內(nèi)在食品中常用且使用量大的藥食兩用的輔料,已經(jīng)充分實(shí)踐證明產(chǎn)品的安全性,建議從法規(guī)上允許食用級(jí)輔料在藥品生產(chǎn)中得到應(yīng)用。

       遼寧:

       1.建議工藝信息登記或登記號(hào)申報(bào)后,不再追溯各類變更的歷史淵源;工藝變更的研究用樣品可以采用中試樣品,降低變更成本。

       2.盡快明確企業(yè)工藝核對參比對象,對于2007年以前申報(bào)的一些老品種,由于歷史原因,注冊工藝已無法明確考證,各類檢查的對比藍(lán)本應(yīng)由國家局明確規(guī)定。

       3.建議監(jiān)管部門基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,按照藥品劑型和種類風(fēng)險(xiǎn),對變更不同類別采取不同的監(jiān)管手段,保留省局的部分審批或備案權(quán)限。

       4.建議國家加快補(bǔ)充申請審批速度,在《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中根據(jù)功效和劑型風(fēng)險(xiǎn)簡化變更研究內(nèi)容,鼓勵(lì)企業(yè)做有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量的變更和有利于科技進(jìn)步的變更。

       5.建議對中成藥生產(chǎn)工藝變更限制度放寬,出臺(tái)更適合企業(yè)的細(xì)則和簡化審核流程,對長期未修訂的歷史遺留品種,再一次統(tǒng)一修訂,制定統(tǒng)一修改政策。

       6.清晰變更類型及注冊申報(bào)要求,對于須完成注冊申報(bào)及批準(zhǔn)的關(guān)鍵變更,建議規(guī)定更短的反饋意見期限;對于非關(guān)鍵變更,建議采用默示許可的方式,如30天內(nèi)無反饋意見,則視為同意變更;對于經(jīng)評(píng)估對產(chǎn)品質(zhì)量無不良影響的微小變更,則以年度備案方式告知監(jiān)管部門,以加快企業(yè)變更或工藝改進(jìn)進(jìn)度。

       重慶:

       1.除一致性評(píng)價(jià)的289個(gè)品種外,其他品種進(jìn)行工藝登記備案,把登記備案工藝作為監(jiān)管工藝。

       2.建議分級(jí)管理,簡化工藝變更流程,把已上市產(chǎn)品的工藝登記備案放到省局,可以加快速度,也減輕CDE的壓力,讓工藝問題走上良性循環(huán)之路。

       3.國家有關(guān)主管部門在工藝變更規(guī)定回復(fù)時(shí)間限制內(nèi),沒有明確回復(fù)的應(yīng)視為默認(rèn)同意。

       4.建議《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》、《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》盡快頒布實(shí)施;變更分類中應(yīng)考慮藥品的類別,化學(xué)藥品中毒限劇藥、**藥品等治療窗比較窄的藥物,含**藥材的中藥要從嚴(yán),營養(yǎng)類藥物、普通中藥類等應(yīng)從寬。

       5.盡快討論出臺(tái)《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告》,參考注射劑工藝登記辦法,鎖定企業(yè)各品種實(shí)際生產(chǎn)工藝,登記備案,作為工藝檢查的依據(jù),促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)合規(guī)化,監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠依法監(jiān)管。

       浙江:

       1.一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品原輔料的變更、生產(chǎn)場所、工藝變更的批準(zhǔn)權(quán)限應(yīng)明確在國家還是省里。

       2.原料藥取消文號(hào)是仿效DMF管理,建議明確在發(fā)生變化時(shí)與制劑同步關(guān)聯(lián)的方式、方法,提倡分級(jí)備案,鼓勵(lì)應(yīng)用新技術(shù)、新材料。

       3.對于生產(chǎn)企業(yè)場地變更或者產(chǎn)能放大,在工藝,設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控體系不變情況下,應(yīng)予以簡化注冊。

       4.關(guān)于中藥工藝變更的相關(guān)問題。

       1)生產(chǎn)場地變更,要求開展變更前后藥學(xué)的全面對比研究,對于中藥品種,由于其物質(zhì)成份相對復(fù)雜,且部分品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)對藥品質(zhì)量的可控性低,難以評(píng)估變更的影響;

       2)輔料變更建議把中成藥與西藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分別對待,對通過安全性評(píng)價(jià)的老產(chǎn)品,使用廣泛且不良反應(yīng)監(jiān)測有結(jié)論的,建議不再進(jìn)行輔料變更。

       4、藥品管理

       廣東:

       1.隨著我國加入ICH,對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等全方位的要求提高,原藥品注冊管理辦法需要及時(shí)修訂、更新,以適應(yīng)當(dāng)前藥品行業(yè)的發(fā)展需求。

       2.目前國家藥監(jiān)部門越來越關(guān)注藥品的安全性情況,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)對非處方藥進(jìn)行篩選并約談相關(guān)藥企人員,根據(jù)“食藥監(jiān)辦注【2012】137號(hào)”文件內(nèi)容實(shí)施“一刀切”,建議應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品處方分析、不良反應(yīng)實(shí)際情況、藥理毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等資料為依據(jù),嚴(yán)謹(jǐn)且有所依據(jù)地進(jìn)行轉(zhuǎn)換。

       遼寧:

       1.《**儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》中規(guī)定過期**由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一登記回收,不允許過期后再退回生產(chǎn)企業(yè),但部分疾控為避免銷毀,在產(chǎn)品近效期前一個(gè)月便停止下發(fā)接種,退回給生產(chǎn)企業(yè),造成不必要的浪費(fèi)。

       2.退貨時(shí)因疾控?zé)o法提供全過程的溫度數(shù)據(jù),或是提供溫度數(shù)據(jù),但不符合規(guī)范要求,生產(chǎn)企業(yè)又將如何處理?企業(yè)通常都面臨銷毀,承擔(dān)了大量責(zé)任。

       3.生產(chǎn)企業(yè)是**產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任人,但在**從公司出庫進(jìn)入疾控中心庫房后,企業(yè)監(jiān)管幾乎空白,退貨再銷售存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

       4.法規(guī)中對近效期**采購的規(guī)定未進(jìn)行描述:如部分疾控對少于6個(gè)月效期的**不予采購,一方面可能導(dǎo)致市場供貨不足,另一方面又面臨著庫存大量近效期產(chǎn)品無法銷售。

       5.建議國家局盡早明確已有批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥取得登記號(hào)的相關(guān)要求,已有批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥,在再注冊到期之前,可以將批準(zhǔn)文號(hào)直接轉(zhuǎn)換成登記號(hào)。國家局政策沒有明確前,省局繼續(xù)受理地址變更、延長有效期等注冊補(bǔ)充申請。

       6.建議再注冊不達(dá)標(biāo)的批準(zhǔn)文號(hào)到期后先予以凍結(jié),保留一段時(shí)間(如3-5年),這期間企業(yè)可以根據(jù)需求激活,過渡期結(jié)束仍未激活的,再給予注銷。長期未生產(chǎn)的特藥品種,因國家無計(jì)劃無法安排生產(chǎn),建議給予再注冊。長期未生產(chǎn)品種恢復(fù)生產(chǎn),如果PSUR數(shù)據(jù)不全,到周期建議給予再注冊。

       重慶:

       1.建議應(yīng)該同樣允許這部分品種實(shí)施再注冊,保留其文號(hào),當(dāng)企業(yè)根據(jù)市場需要決定恢復(fù)生產(chǎn)時(shí),屆時(shí)再申請監(jiān)管部門對該品種進(jìn)行恢復(fù)性生產(chǎn)檢查。

       2.建議針對整廠搬遷情況時(shí),簡化工作流程,采取一個(gè)劑型選擇一個(gè)代表品種試生產(chǎn)三批進(jìn)行穩(wěn)定性考察,再現(xiàn)場檢查一批的方式進(jìn)行。

       3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范指導(dǎo)原則》中,經(jīng)營藥品體外診斷試劑企業(yè),設(shè)置藥品體驗(yàn)外診斷試劑質(zhì)量管理人員為檢驗(yàn)學(xué)、本科、中級(jí)職稱。對于經(jīng)營環(huán)節(jié)來說,人員資質(zhì)要求頗高,人才需求很難達(dá)到,建議規(guī)范制定應(yīng)結(jié)合實(shí)際。

       浙江:

       中藥注射劑原料藥基本屬于特殊審批的有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,目前是監(jiān)管盲區(qū),既不屬于化藥原輔包備案范圍,又不屬于中藥提取物備案,沒有法規(guī)定位,國家部門也無法受理申請,建議予以明確。

 

       5、中藥管理

       廣東:

       1.近年來,中藥飲片監(jiān)管弊端逐步凸顯,特別是片型檢查提高到很高的標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致職業(yè)打假人對片型差異進(jìn)行舉報(bào),建議藥典委員會(huì),對中藥飲片的片型需結(jié)合臨床需求進(jìn)行變更。

       2.對于正規(guī)中藥飲片企業(yè)來說,由于原來的手切到現(xiàn)在的機(jī)器量產(chǎn)存在差異是必然的,但對于臨床使用來說,沒有影響或影響甚小,建議藥監(jiān)局出臺(tái)針對中藥飲片片型、性狀檢查等問題給予標(biāo)準(zhǔn)化、合理性,不可與西藥標(biāo)準(zhǔn)論為一談。

       3.建議政府協(xié)調(diào)開展配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究,逐步實(shí)現(xiàn)飲片、配方顆粒和成藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,促進(jìn)配方顆粒相關(guān)政策落地工作。

       遼寧:

       1.中藥材不地道,導(dǎo)致中藥制劑療效降低,建議加強(qiáng)對中藥材種植基地的管理,中藥材供應(yīng)商的管理,中藥制劑企業(yè)管理,使老百姓吃到放心藥,良心藥。

       2.中藥材價(jià)格上漲,中成藥價(jià)格不漲反降,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤降低,無法生存,無法幫助國家解決就業(yè)問題。

       3.中國藥典中的中藥材標(biāo)準(zhǔn)不能夠滿足該種藥材所用所有品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要提升。

       4.明確《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中經(jīng)典名方的處方、功能主治、炮制規(guī)范、度量衡等共性標(biāo)準(zhǔn)并公布,避免重復(fù)研究,造成浪費(fèi)。

       5.盡快出臺(tái)相關(guān)配套技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等法規(guī),在保證藥品安全的基礎(chǔ)上,應(yīng)簡化技術(shù)要求和注冊流程,加快審評(píng)。

       6.對于已上市藥企的經(jīng)典名方,在達(dá)到優(yōu)秀標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,選擇安全性、有效性好的經(jīng)典名方中成藥,給與一定的政策支持,以促進(jìn)中藥經(jīng)典名方的發(fā)展,促進(jìn)臨床醫(yī)生認(rèn)識(shí)經(jīng)典名方。

       6、原料藥

       廣東:

       原料藥市場能夠如此壟斷的原因一是政府對原料藥市場的監(jiān)管有待加強(qiáng);二是由于原料藥市場一直供需波動(dòng)不大,價(jià)格穩(wěn)定,廠家數(shù)量少,受“兩票制”的影響,基本由兩三家大藥廠占據(jù)九成以上的市場份額。因此壟斷市場、操縱價(jià)格變得比較容易。同時(shí)國家出臺(tái)藥品指導(dǎo)價(jià),也限制了中醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。國家藥品注冊推行《原輔包登記及關(guān)聯(lián)審評(píng)》制度,但對于已上市生產(chǎn)品種變更原輔包材如何關(guān)聯(lián)的問題國家并沒有開啟對接窗口,致使企業(yè)無法規(guī)范操作,影響企業(yè)的正常運(yùn)行和發(fā)展,建議國家盡快配套相關(guān)政策,對已上市生產(chǎn)的品種,實(shí)行一票制,不經(jīng)過代理商,直接賣給工業(yè),取消中間環(huán)節(jié)。

       重慶:

       1.建議加大壟斷行為監(jiān)管力度,重點(diǎn)監(jiān)控原料藥的價(jià)格,及時(shí)糾正壟斷行為,保障制劑企業(yè)正常生產(chǎn)。同時(shí)加大對原料藥的“放管服”力度,用市場經(jīng)濟(jì)手段從源頭上解決壟斷,保障下游制劑企業(yè)正常生產(chǎn)。

       2.化學(xué)原料藥壟斷漲價(jià)已成為普遍現(xiàn)象,加上藥品招標(biāo)“唯低價(jià)是取”,破壞了原料藥交易市場的正常交易秩序,危害藥品生產(chǎn)和流通的環(huán)境,損害了消費(fèi)者和患者的切身利益。建議國家推行“原料藥、輔料和藥物制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)”一定要落地;藥品招標(biāo)不要唯低價(jià)是取,應(yīng)遵循質(zhì)量保證,價(jià)格合理的原則。

       3.隨著環(huán)保執(zhí)法力度日趨嚴(yán)格,環(huán)保紅線的高壓將使得無力進(jìn)行環(huán)保投入的小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)被淘汰出局。建議委托給符合國家環(huán)保生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的大型化工企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。

       4.建議盡快出臺(tái)原料藥相關(guān)政策,明確監(jiān)督管理部門的權(quán)限,對于已有批文的原料藥備案,上報(bào)到省局,國家認(rèn)可即可作為產(chǎn)品的上市工藝。

       浙江:

       質(zhì)量領(lǐng)先、成本領(lǐng)先是國際標(biāo)準(zhǔn),要防止原料藥不正常漲價(jià)。鼓勵(lì)原料藥和制劑一體化。原料藥壟斷處罰過后,無人跟進(jìn),依然壟斷不供貨,建議政府應(yīng)防止劣幣驅(qū)良幣的問題。

       7、藥品臨床使用

       廣東:

       1.建議國家根據(jù)臨床醫(yī)生評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)和藥監(jiān)局關(guān)于質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行評(píng)判,加強(qiáng)進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的合理性。

       2.臨床醫(yī)生在錄入不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)該設(shè)置錄入門檻,對臨床醫(yī)生做出的評(píng)判進(jìn)行審核。防治不良反應(yīng)與不良事件混為一談。同時(shí)對于不良反應(yīng),企業(yè)沒有辯駁反饋的機(jī)會(huì),建議增加企業(yè)的話語權(quán),進(jìn)行反饋。

       浙江:

       1.輔助用藥目錄在沒有考慮用藥療效情況下不應(yīng)采取一刀切的方式把中藥納入進(jìn)來,建議尊重17年醫(yī)保目錄和18年基藥目錄,尤其是醫(yī)保目錄中抗腫瘤藥已經(jīng)作出輔助用藥和治療藥的區(qū)別。

       2.建議國家在醫(yī)院本著合理用藥的方向出臺(tái)合理的用藥規(guī)則與技術(shù)的評(píng)估,在評(píng)估結(jié)果出來后,再對中藥進(jìn)行類別劃分。

       8、藥品流通

       廣東:

       1.公立醫(yī)院應(yīng)取消包含各種其它高額付費(fèi)項(xiàng)目或“返利”的物流延伸服務(wù)模式,排除物流延伸建設(shè)本身相關(guān)內(nèi)容之外的其他不合理要求。

       2.呼吁廣東省主管部門響應(yīng)國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》 ,對省內(nèi)以“物流延伸”為名,實(shí)則“藥房托管”的現(xiàn)象和行為予以清理。

       3.目前幾乎所有藥店的執(zhí)業(yè)藥師都是掛靠的,每個(gè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠3到5家門店甚至更多,增加企業(yè)成本,對病人起不到任何幫助作用。建議國家對執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行管理,出臺(tái)政策,減輕連鎖藥店企業(yè)負(fù)擔(dān),發(fā)揮其真實(shí)作用。

       浙江:

       1.制定相關(guān)的政策文件,使處方外流這塊市場有依可尋。

       2.對于零售藥店,建立分類等級(jí)管理??梢罁?jù)商務(wù)部市場秩序司近期發(fā)布了關(guān)于《全國零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》對我省零售藥店考核,進(jìn)行分類等級(jí)管理,讓藥店往連鎖化趨勢發(fā)展,使藥店從管理到運(yùn)營向?qū)I(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

       3.藥店處方藥銷售需要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,給消費(fèi)者提供體驗(yàn)空間。

       4.藥店需要增加高層次的藥學(xué)服務(wù)人員,需要對其服務(wù)人員固定時(shí)間進(jìn)行專業(yè)處方用藥指導(dǎo)技能的培訓(xùn)。

       5.處方的電子化,使互聯(lián)網(wǎng)與藥店密不可分,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)藥電商的管理,促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”的發(fā)展。

       

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