微生物組療法CP101獲突破性療法認(rèn)定治療艱難梭菌感染

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來源：藥明康德

2019-02-13

日前，微生物組學(xué)新銳Finch Therapeutics宣布,其用于治療復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染（recurrent Clostridium difficile infections，rCDI）的在研全譜微生物產(chǎn)品CP101，獲得了FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定。

專注于開發(fā)新型微生物療法的Finch，由麻省理工學(xué)院和OpenBiome的數(shù)據(jù)科學(xué)家、臨床醫(yī)生和微生物學(xué)家共同創(chuàng)立。其專有的理性選擇的微生物群（Rationally Selected Microbiota，RSM）產(chǎn)品平臺(tái)，采用創(chuàng)新的機(jī)器學(xué)習(xí)算法，基于高通量微生物分子數(shù)據(jù)，反向分析推導(dǎo)構(gòu)建成功的臨床微生物組學(xué)療法。這類創(chuàng)新療法是以糞便移植科學(xué)為基礎(chǔ)，F(xiàn)inch使用微生物組學(xué)方法，鑒定和開發(fā)具有臨床益處的菌株，并將這些微生物群落輸入給患者。

據(jù)估計(jì)每年有50萬例rCDI，其中常規(guī)抗生素療法對(duì)大部分rCDI患者無效，造成每年約29000患者死亡。rCDI被美國CDC指定為緊急公共健康危機(jī)。rCDI患者有著明確、緊急而未被滿足的醫(yī)療需求。

CP101是一款密封、口服、從健康人群中獲取的全譜微生物（Full-Spectrum Microbiota™）產(chǎn)品。Finch已啟動(dòng)名為PRISM3的2期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估CP101治療rCDI的有效性和安全性。

Finch首席執(zhí)行官M(fèi)ark Smith先生說：“Finch對(duì)用于治療rCDI的CP101能獲得突破性療法認(rèn)定而感到非常興奮。通過重塑腸道微生物群落的平衡，CP101有望打破反復(fù)感染的循環(huán)。這一手段得到了幾項(xiàng)臨床研究和Finch豐富的微生物療法經(jīng)驗(yàn)的支持。Finch期待著與FDA的密切合作，以期將這一潛在有效療法盡快帶給經(jīng)歷這種破壞性細(xì)菌感染的患者。”

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