降脂藥Praluent在美國降價60%

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-02-12

日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布，大幅下調(diào)旗下降脂藥Praluent（alirocumab）在美國市場的售價，此次降幅達(dá)60%。Praluent是一種PCSK9抑制劑類降脂藥，它能對抗被視為心血管疾病（CVD）的主要風(fēng)險因子：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；Praluent也是首個證明可以降低全病因死亡風(fēng)險的PCSK9單抗。

日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布，大幅下調(diào)旗下降脂藥Praluent（alirocumab）在美國市場的售價，此次降幅達(dá)60%。Praluent是一種PCSK9抑制劑類降脂藥，它能對抗被視為心血管疾?。–VD）的主要風(fēng)險因子：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；Praluent也是首個證明可以降低全病因死亡風(fēng)險的PCSK9單抗。目前，PCSK9抑制劑類降脂藥市場爭奪激烈，多家企業(yè)已有藥品上市、進(jìn)入臨床試驗(yàn)，此次降價被認(rèn)為是要更好地穩(wěn)固Praluent的市場地位。

據(jù)兩家公司發(fā)布的消息顯示，從今年3月初開始，美國市場上的Praluent（包括75mg和150mg劑量）將以每年5,850美元的新定價出售，新定價比原價格降低了60％。外界認(rèn)為，新的低價策略將使購買Praluent的患者自付費(fèi)用大幅降低，這也是兩家公司幫助提高患者負(fù)擔(dān)能力和增加藥物獲得能力的又一重大舉措。截至目前，Praluent已獲全球60多個國家批準(zhǔn)，包括美國、日本、歐盟。在美國，Praluent獲批作為一種輔助療法，結(jié)合飲食控制及耐受劑量的他汀類藥物，用于雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH，一種遺傳性高膽固醇癥）成人患者的治療，以及需要進(jìn)一步降低LDL-C水平的臨床動脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD）成人患者。

值得注意的是，此次新的價格與其競爭對手安進(jìn)Repatha在2018年10月設(shè)定的價格相同。2018年3月，賽諾菲和再生元就做出過相應(yīng)承諾，稱將降低美國市場的售價，以幫助減少相應(yīng)類型患者獲取該藥物的難度。Praluent和Repatha都是PCSK9抑制劑，雖然試驗(yàn)顯示該類型藥物效果顯著，但上市后在搶占市場份額方面出現(xiàn)較大問題，主要的原因是定價過高。在降價之前，兩種藥物的供應(yīng)價格都達(dá)到了14,000美元左右。除了高昂的價格之外，路透社稱這兩種藥物的銷售還受到了醫(yī)療保險公司的政策障礙，一些保險公司希望限制昂貴藥物開支。因此如果保險公司減少高風(fēng)險心臟病患者的政策障礙，賽諾菲和再生元自然會同意降低價格。2018年，兩家公司與Express Scripts達(dá)成協(xié)議，向其提供每年價格為4,500-6,600美元的藥品。

賽諾菲事業(yè)部北美基層醫(yī)療主管Michelle Carnahan表示，“去年我們與付款人達(dá)成合作后，看到更多的患者得到了Praluent的治療機(jī)會，但只有部分患者減少了自付費(fèi)用。為了能夠讓Praluent提供更直接、更實(shí)惠的價格，公司正在尋求支持彌補(bǔ)這一差距。今年3月我們將已經(jīng)以降幅約60％的價格提供這一藥物，希望付款人能盡其所能，幫助并確保降價費(fèi)用帶來的實(shí)惠能夠直接轉(zhuǎn)嫁給更多患者，降低患者自付購買所需的費(fèi)用。”隨著新定價的Praluent上市，大多數(shù)參與美國Medicare D類醫(yī)保的患者預(yù)計每月只需要支付25-150美元就可以購買Praluent，預(yù)期每月節(jié)省的費(fèi)用高達(dá)345美元，具體數(shù)額取決于他們的保險計劃。Medicare被稱為老年人的公費(fèi)醫(yī)療，是美國聯(lián)邦政府為65歲或以上老年人、不足65歲但有長期殘障者或是永久性腎臟衰竭患者提供的政府醫(yī)療保險。符合條件的商業(yè)保險患者將繼續(xù)通過MyPraluent等渠道獲得自付購藥費(fèi)的補(bǔ)助。

再生元總裁兼首席執(zhí)行官Leonard S. Schleifer博士表示，“2018年，我們降低了提供給那些愿意改善病人獲取和負(fù)擔(dān)能力的醫(yī)保計劃機(jī)構(gòu)的Praluent凈售價。雖然降低支付者的凈費(fèi)用確實(shí)提高了患者使用率，但仍有大部分患者無法負(fù)擔(dān)得起許多Medicare D類醫(yī)保的支付費(fèi)用或共同保險費(fèi)用。這次直接提供低價的Praluent將有助于降低一部分老年人的自付費(fèi)用，從而消除獲取這種重要藥物的一個障礙。”

有分析人士認(rèn)為，兩家公司最終決定大幅降價代表了強(qiáng)效抗PCSK9抗體制造商面對殘酷的市場現(xiàn)實(shí)最終選擇投降，也是承認(rèn)了藥物銷售業(yè)績不佳的現(xiàn)狀。盡管安進(jìn)Repatha較早進(jìn)行下降，自價格下跌以來一直是被認(rèn)為是較實(shí)惠的治療選擇，但醫(yī)生們并沒有全面選擇Repatha，這是因?yàn)镻raluent在一次試驗(yàn)中顯示可以降低心血管事件風(fēng)險達(dá)15％，而在LDL水平高的高風(fēng)險患者中，這種益處甚至更大，因此Praluent被視為一種重要的替代方案。

PCSK9抑制劑在2015年獲得批準(zhǔn)，主要針對那些對飲食、運(yùn)動和價格更低的他汀類藥物無反應(yīng)的患者。他汀類藥物（如輝瑞公司的立普妥）通常的治療費(fèi)用為每月50美元左右。自上世以來，Praluent的銷售表現(xiàn)一直落后于Repatha。2018年P(guān)raluent取得了2.95億美元的銷售額，同比增長56％，而Repatha的銷售額達(dá)到了5.5億美元，同比增長72％。盡管數(shù)額較去年維持增長態(tài)勢，但與分析師最初對PCSK9藥物的期待值相比仍然相對較弱。有分析師認(rèn)為，雖然較低的凈價將在短期內(nèi)對該類藥物的銷售數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響，但隨著低價對銷量增長產(chǎn)生積極影響，將彌補(bǔ)降價帶來的損失，在更長的時間范圍內(nèi)將看到凈銷售額的增長。但長遠(yuǎn)來看，兩種藥物的價格競爭或許仍將繼續(xù)。

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