21種罕見藥將減按3%征增值稅

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來源：北京商報

2019-02-12

2月11日，國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，部署加強癌癥用藥保障的措施。李克強表示，將加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，把更多抗癌藥等藥品納入醫(yī)保，并決定對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠。

　　會議指出，從3月1日起，對首批21個罕見病藥品和4個原料藥，參照抗癌藥對進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。此前，中國對于進口藥的增值稅普遍在17%左右，自2018年5月1日起，103種抗癌藥品已經(jīng)享受了減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅的優(yōu)惠政策，并且所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅均降為零。

　　中國社會科學(xué)院經(jīng)濟研究所副所長朱恒鵬告訴北京商報記者，在取消關(guān)稅的政策上疊加降低增值稅，藥價實際的下降幅度在8個百分點左右。以治療肺癌的藥物為例，月平均費用達到2萬元左右，下降8%約1600元。

　　值得注意的是，此次增值稅降低的范圍將4種原料藥納入其中。2018年，多地曾出現(xiàn)“救命藥”供應(yīng)短缺、原料藥價格“暴漲”等現(xiàn)象。2018年8月，錢江晚報報道，過敏治療藥物的主要原料藥撲爾敏從400元/kg漲到了2.33萬元/kg，漲幅高達58倍。國家衛(wèi)健委表示，將堅決打擊原料藥的壟斷與價格哄抬行為，完善短缺藥停產(chǎn)和備案監(jiān)測預(yù)警機制；此外，一批臨床必需、替代性差的藥品也將被重點監(jiān)測，納入國家醫(yī)保目錄與藥價談判的抗癌藥進入醫(yī)院的情況將會得到密切關(guān)注。

　　同時，此次會議還指出，加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率，把更多救命救急的抗癌藥等藥品納入醫(yī)保，落實抗癌藥降價和癌癥患者醫(yī)療救助等措施，修訂管理辦法。

　　而首批進入國家醫(yī)保目錄的17種抗癌藥也在逐漸落地。2018年11月29日，國家醫(yī)療保障局辦公室、人社部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實工作的通知》。通知指出，醫(yī)保部門開展2018年醫(yī)療機構(gòu)年底費用清算時，阿扎胞苷等17種抗癌藥費用不納入總額控制范圍，對合理使用談判藥品的費用要按規(guī)定單獨核算保障。各地醫(yī)保、人社、衛(wèi)生健康等部門不得以費用總控、“藥占比”和醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)與合理用藥需求。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長宋樹立表示，截至1月3日，全國31個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團一共使用了60余萬盒17種新納入醫(yī)保的抗癌藥。

　　此外，會議決定，組織專家遴選臨床急需境外新藥，完善進口政策，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市。2018年12月12日，國家藥品監(jiān)督管理局表示，要加快進口藥上市步伐，加快臨床急需藥品審評審批，促進境外已上市新藥盡快在境內(nèi)上市；對在境外還沒上市的創(chuàng)新藥也要力爭做到境內(nèi)外同步上市。

　　對于具體方案，國家藥監(jiān)局注冊司副司長李金菊表示，下一步，藥監(jiān)局要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關(guān)配套文件，同時還要把臨床試驗資格認定由審批改為備案管理，臨床試驗申請由審批制改為到期默許制。

　　會議還提出了要加快完善癌癥診療體系。堅持預(yù)防為主，推進癌癥篩查和早診早治，努力降低死亡率。強化科技攻關(guān)，支持腫瘤診療新技術(shù)臨床研究和應(yīng)用。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，提高基層醫(yī)療機構(gòu)診療能力。

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