浙江醫(yī)藥獲得利奈唑胺葡萄糖注射液的藥品批文

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-01-28

浙江醫(yī)藥股今日發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊(cè)批件》。

利奈唑胺為一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽(yáng)性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)感染。利奈唑胺注射劑為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2017版）》乙類藥品。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，截至公告披露日，有4家企業(yè)獲得利奈唑胺注射劑的國(guó)產(chǎn)藥品批文，分別為江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇正大豐海制藥有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，有1家企業(yè)獲得利奈唑胺注射劑的進(jìn)口藥品批文，即Pfizer AS。

經(jīng) IMS 數(shù)據(jù)庫(kù)查詢，利奈唑胺注射劑2017年全球銷售額為34582.70萬(wàn)美元，其中中國(guó)銷售額為 8521.45 萬(wàn)美元；2018年1-6月全球銷售額為18604.95萬(wàn)美元，其中中國(guó)銷售額為5819.68萬(wàn)美元。

公告還披露，浙江醫(yī)藥在該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約507萬(wàn)元。

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