近日,甘肅省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于開展抗(抑)菌制劑專項整治工作的通知》,(下文簡稱《通知》),要求全面清理、整頓不符合法律法規(guī)要求的企業(yè),落實監(jiān)管責(zé)任。
所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)禁止進購使用這個產(chǎn)品
此次除了對生產(chǎn)企業(yè)進行督查外,還對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行專項檢查。
檢查范圍:轄區(qū)內(nèi)所有三級醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)、以及轄區(qū)內(nèi)20%的二級醫(yī)療機構(gòu)(縣區(qū)級二級綜合醫(yī)院全覆蓋)、10%的二級以下醫(yī)療機構(gòu)(包括一級及未分級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)。
《通知》要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度執(zhí)行情況,核查消毒產(chǎn)品進貨記錄,是否在臨床中將抗(抑)菌制劑作為消毒劑或藥品使用。重點檢查是否違規(guī)購進使用“安提可四價流感病毒抗體噴劑”及類似產(chǎn)品,是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品。
多地發(fā)文叫停“安提可四價流感病毒抗體噴劑”
無獨有偶,除了甘肅省叫停使用“安提可四價流感病毒抗體噴劑”以外,其他省級衛(wèi)生行政部門也曾發(fā)過叫停文件:
2018年12月19日,山西省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布通知,要求停止使用安提可四價流感病毒抗體噴劑等五款相關(guān)問題產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品就地封存,并配合做好相關(guān)產(chǎn)品召回。
2018年12月18日,河北省衛(wèi)生健康委發(fā)文,提到尚未銷售的四價流感病毒抗體噴劑立即就地封存,已售出產(chǎn)品必須查明流向,企業(yè)召回封存產(chǎn)品必須經(jīng)當?shù)乇O(jiān)督機構(gòu)見證同意。需要移送有關(guān)部門的立即移送,同時做好對違規(guī)產(chǎn)品的安全提示。
日前,江西省衛(wèi)健委也已經(jīng)啟動全省范圍內(nèi)安提可四價流感病毒抗體噴劑及類似產(chǎn)品自查自糾暨專項整治行動。
除了安提可四價流感病毒抗體噴劑在醫(yī)療機構(gòu)使用受限外,去年12月,國家衛(wèi)生健康委在核查中發(fā)現(xiàn)安提可四價流感病毒抗體噴劑、安提維口腔抗體噴劑、安易可四價腸道病毒抗體噴劑、安提可復(fù)痤瘡丙酸桿菌抗體噴劑、燒可安綠膿桿菌抗體噴劑等5個消毒產(chǎn)品存在產(chǎn)品安全評價報告不合格、配方不真實、命名和說明書不規(guī)范、違規(guī)宣傳預(yù)防和治療效果、誤導(dǎo)消費者等問題。
目前已經(jīng)進入1月份,又到了流感高發(fā)季,再次提醒所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和家長們,安提可四價流感病毒抗體噴劑從批準文號來看,只是一種消毒產(chǎn)品,不是生物制品,它沒有任何治療功效,千萬不要將該產(chǎn)品用于患者治療。
同時,對于流感預(yù)防來說,目前接種流感**才是最有效的途徑,建議未接種流感**的高危人群到轄區(qū)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種流感**。
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