1月14日,Nature在線發(fā)布了EvaluatePharma關于2019年全球銷售額TOP20重磅藥物的預測。Humira憑借嚴密專利保護將眾多生物類似物封堵至2023年以后才能進入美國市場,也將再次雄踞全球暢銷藥排行榜TOP1,并且196億美元的預期成績幾乎是第2名Revlimid的2倍。
與Humira類似,上面榜單中的很多單抗藥物在美國都面臨即將上市的生物類似藥的威脅,或者之前獲批的類似物已經(jīng)開始放量。盡管生物類似物在美國的應用推廣環(huán)境不像歐洲市場那樣友好,但美國日趨加重的藥價壓力讓生物類似物的銷量開始放大。
從EvaluatePharma的預測結果上看,長期憑借Avastion、Herceptin、Rituxan盤踞暢銷藥TOP10排行榜上游多年的羅氏是2019年受損的廠家,“三駕馬車”的全球銷售額均有明顯縮水。目前這3個單抗均已有生物類似物在美國獲批上市,并且更多的仿制藥廠家還在排隊等候審批,雖然尚無一家敢于冒專利侵權的風險上市銷售,但是一旦有廠家走出第一步,羅氏受到的傷害無意是巨大的。
新基也在忙于捍衛(wèi)自己頭牌產(chǎn)品來那度胺的專利保護權。在被BMS收購后,新基能夠更好抵御來自多發(fā)性骨髓瘤領域的一些競爭。
PD-1抗體是2019年暢銷藥TOP10榜單的兩個新晉玩家。Keytruda和Opdivo憑借臨床和審批方面的巨大成功將對手遠遠甩在了身后。也有分析師預測Opdivo在未來幾年的銷售表現(xiàn)與Keytruda的差距會越來越大,因為后者在肺癌領域的優(yōu)勢實在是太大了。
TOP10的其他藥品中, Stelara受益于銀屑病市場的擴容而獲得地位提升,不過預計在2024年會被諾華的Cosentyx反超。相反,輝瑞的肺炎** Prevnar 13和BMS的抗凝藥Eliquis 的排名都有望繼續(xù)提升。
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