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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)將召回27批次NDEA含量超標(biāo)的厄貝沙坦原料藥

華海藥業(yè)將召回27批次NDEA含量超標(biāo)的厄貝沙坦原料藥

作者:Sll  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-01-10
1月9日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,2015年~2018 年生產(chǎn)并銷往國內(nèi)市場的原料藥效期內(nèi)所有共計(jì)1080批次厄貝沙坦原料藥(包括公司國內(nèi)制劑銷售所使用的厄貝沙坦原料藥)NDEA含量均符合可接受限度標(biāo)準(zhǔn)

     1月9日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,2015年~2018 年生產(chǎn)并銷往國內(nèi)市場的原料藥效期內(nèi)所有共計(jì)1080批次厄貝沙坦原料藥(包括公司國內(nèi)制劑銷售所使用的厄貝沙坦原料藥)NDEA含量均符合可接受限度標(biāo)準(zhǔn);公司2015年~2018年生產(chǎn)并銷往歐美市場的原料藥效期內(nèi)所有共計(jì)1163批次厄貝沙坦原料藥,其中1136批次NDEA含量符合可接受限度標(biāo)準(zhǔn),其余27批次檢測結(jié)果超出可接受限度標(biāo)準(zhǔn)。超出限度的27批次藥品將被召回。

以下是公告全文:

華海制藥

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