蘇州市是江蘇省及全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,目前已經(jīng)形成了蘇州工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、昆山市小核酸基地、太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、吳中區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。其中,蘇州工業(yè)園區(qū)更是與上海張江、北京中關(guān)村同為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)第一方陣。
一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為蘇州市三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,為了加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,蘇州立足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,制定了《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于構(gòu)建蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式的工作方案》,所謂的“1”是構(gòu)建一個(gè)核心區(qū),即蘇州工業(yè)園區(qū),“N”就是在全市除了蘇州工業(yè)園區(qū)以外建立多個(gè)增長(zhǎng)極,預(yù)計(jì)未來到2020年發(fā)展規(guī)模將達(dá)到2000億的規(guī)模。出臺(tái)的《產(chǎn)業(yè)升級(jí)三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》中,把生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)、納米技術(shù)應(yīng)用、人工智能,作為蘇州前瞻布局的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè),并支持先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)建設(shè),引導(dǎo)人才、資金、項(xiàng)目、載體向集聚區(qū)集聚。
從經(jīng)濟(jì)規(guī)模體量來看,蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢(shì),蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18%。截至2017年末,蘇州集聚生物醫(yī)藥類企業(yè)達(dá)3000多家。
二、產(chǎn)業(yè)鏈
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括醫(yī)療器械、化學(xué)制藥、生物制藥、現(xiàn)代中藥四大制造業(yè)領(lǐng)域,其中主要是醫(yī)療器械和化學(xué)制藥,生產(chǎn)總值約占全市產(chǎn)業(yè)總量50%左右。蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)構(gòu)建成園區(qū)孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。市內(nèi)各園區(qū)積極與專業(yè)研究機(jī)構(gòu)合作成立產(chǎn)業(yè)園,并實(shí)行產(chǎn)品差異化定位發(fā)展。
三、空間鏈
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈布局上一方面秉承空間鏈與產(chǎn)業(yè)鏈緊密結(jié)合,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)延展及產(chǎn)品差異化發(fā)展路徑,打造專業(yè)前沿優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品;另一方面靈活運(yùn)用各類建設(shè)模式,如PPP模式,解決各園區(qū)建設(shè)資本金及運(yùn)營問題;再有充分考慮城市規(guī)劃,打造職住平衡,形成特色生產(chǎn)、生活小鎮(zhèn),形成城市產(chǎn)業(yè)多中心格局。
從區(qū)域分布看,蘇州市產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和布局引導(dǎo)進(jìn)一步加強(qiáng),形成了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、高新區(qū)高端醫(yī)療器械、吳中區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包、昆山市小核算、常熟市現(xiàn)代中藥、張家港市醫(yī)療器械制造等各具特色、差異化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局;并且形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)集約化水平顯著提高。
(一)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園分為三個(gè)區(qū)域,設(shè)計(jì)目標(biāo)是作為高端醫(yī)療器械與新藥制劑的產(chǎn)業(yè)化基地,不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。
(二)吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
吳中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)已成為具有鮮明的產(chǎn)業(yè)特色和獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展特征的產(chǎn)業(yè)化基地,該產(chǎn)業(yè)已成為吳中區(qū)當(dāng)前重點(diǎn)培育的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。目前,基地內(nèi)形成了全國規(guī)模的OTC營養(yǎng)補(bǔ)充劑生產(chǎn)基地,全國的第三代頭飽類抗生素及中間體供應(yīng)基地,全國品種最全并已獲得歐洲相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的肽類系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地,全國規(guī)模、綜合條件的靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地之一,也是國內(nèi)最早啟動(dòng)生物醫(yī)藥服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)研究和推動(dòng)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)之一。“中國蘇州吳中藥港”的品牌已經(jīng)形成,并做到“產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、企業(yè)集群化、運(yùn)作市場(chǎng)化、前景國際化”,在國內(nèi)外產(chǎn)生了積極影響。
(三)昆山小核酸及生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地
昆山小核酸及生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地已初步形成以小核酸產(chǎn)業(yè)為旗幟,形成了創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物材料、服務(wù)外包全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,聚集50多家生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀高科技企業(yè),成為江蘇省、全國乃至全球知名的小核酸技術(shù)及人才聚集區(qū)。該基地?fù)碛?個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,2個(gè)省級(jí)小核酸工程技術(shù)中心;2個(gè)省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì);引進(jìn)了中央“千人計(jì)劃”11人,江蘇省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)2個(gè),江蘇省“雙創(chuàng)”人才4人,姑蘇人才6人,昆山科技功臣3個(gè),昆山“雙創(chuàng)”人才22人。建設(shè)了10多位科學(xué)家冠名的研究室,共獲得國家重大專項(xiàng)及“863”項(xiàng)目13個(gè),承擔(dān)江蘇省以上各類科技項(xiàng)目近50項(xiàng)?;丨h(huán)境有利于集聚資源,做強(qiáng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)特色,形成持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),力爭(zhēng)到2020年基本形成完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,也能夠通過人才交流、技術(shù)合作、創(chuàng)新研究等方式積極帶動(dòng)其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(四)江蘇省醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園
江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園由蘇州高新區(qū)聯(lián)合中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所共建,是中科院生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)化基地,也是目前國內(nèi)唯一的專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型示范區(qū)、創(chuàng)新研發(fā)集聚區(qū)、成果轉(zhuǎn)化推進(jìn)區(qū)。
2017年初,蘇州市高新區(qū)提出要大力發(fā)展新一代信息技術(shù)、新能源、醫(yī)療器械三大特色產(chǎn)業(yè),加快培育一批具有爆發(fā)力和引領(lǐng)力的增長(zhǎng)點(diǎn),形成更加清晰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和創(chuàng)新引領(lǐng)方向,搶占戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。
2017年12月,江蘇省科技廳印發(fā)了《關(guān)于加快培育發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)“一區(qū)一戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”的意見》,其中提到要推動(dòng)蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,打造國內(nèi)外有影響的特色優(yōu)勢(shì)品牌。
(五)太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園以沙溪鎮(zhèn)為中心打造“沙溪生物制藥小鎮(zhèn)”,實(shí)現(xiàn)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)、生活職住平衡。園區(qū)擁有昭衍(蘇州)新藥研究中心、蘇州金盟生物技術(shù)、賽業(yè)模式生物研究中心等多家創(chuàng)新能力強(qiáng)、發(fā)展?jié)摿Υ蟮囊?guī)模生物醫(yī)藥企業(yè),形成了新藥研發(fā)、CRO服務(wù)、醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)特色。太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園載體拓展順利,已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超50家,放大了“扎堆效應(yīng)”,實(shí)現(xiàn)了資源共享,提高了資源利用率,產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。有著完善的企業(yè)孵化器、加速器和產(chǎn)業(yè)基地,集聚了一批新藥原藥及中間體研發(fā)企業(yè)和生物制藥企業(yè),國際化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)小鎮(zhèn)初露崢嶸。
同時(shí),沙溪鎮(zhèn)政府為入駐產(chǎn)業(yè)園和后續(xù)穩(wěn)定運(yùn)營創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境,園區(qū)投資5億元建設(shè)符合FDA、CFDA標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺(tái)——“新藥篩選檢測(cè)平臺(tái)、動(dòng)物藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)、小分子CMC制劑研究平臺(tái)、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。目前太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已成為亞洲第一、國際上的新藥臨床前研究中心之一。重點(diǎn)圍繞生物制藥小鎮(zhèn)建設(shè)目標(biāo),著力完善產(chǎn)業(yè)鏈、政策鏈、服務(wù)鏈。
(六)其它特色產(chǎn)業(yè)園—古里鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
各大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)積極開發(fā)下設(shè)特色園區(qū),其中古里鎮(zhèn)生物醫(yī)藥板塊已經(jīng)成為常熟生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地的核心組成部分之一。園區(qū)按照高新產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集群產(chǎn)業(yè)基地化的發(fā)展思路,科學(xué)研判、合理布局、精準(zhǔn)定位,通過系列支持舉措和配套環(huán)境的完善,扶持入園企業(yè)發(fā)展;以袋類、包類、管類、硅膠類、注塑件類等六大醫(yī)療器械為主打產(chǎn)品,以“生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品,滿足顧客及法律法規(guī)的要求”為總質(zhì)量方針,對(duì)入駐企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一、規(guī)范管理。目前,產(chǎn)業(yè)園已入駐高分子醫(yī)療耗材相關(guān)企業(yè)20家,其中省民營科技企業(yè)5家。同時(shí)古里鎮(zhèn)憑借打造健康特色小鎮(zhèn)項(xiàng)目,將建設(shè)常熟醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)中心和常熟醫(yī)療器械公共滅菌中心,為園區(qū)及周邊醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)和滅菌服務(wù)。
四、創(chuàng)新鏈
蘇州市圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈,全力支持產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā),集中力量攻克重大科技難關(guān),科技支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力,在全省率先設(shè)立“醫(yī)療器械與新醫(yī)藥”科技專項(xiàng),在抗體、**、高端醫(yī)療器械和生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域部署一大批重大項(xiàng)目,培育新的增長(zhǎng)點(diǎn)。打通產(chǎn)學(xué)研路徑,組織蘇州醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所機(jī)構(gòu)積極申報(bào)各類科研項(xiàng)目。目前蘇州在小核酸藥物、納米生物醫(yī)藥、抗體診斷、免疫等領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)躋身國際前沿,有望實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢(shì)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),實(shí)驗(yàn)過程復(fù)雜且周期較長(zhǎng),創(chuàng)新平臺(tái)所提供的支撐與服務(wù)對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。蘇州市在推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,格外注重研發(fā)載體和服務(wù)平臺(tái)的建設(shè),全市建有醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)工程技術(shù)研究中心等市級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)85個(gè),院士工作站15個(gè),搭建江蘇省生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、江蘇省納米加工、測(cè)試與工程化技術(shù)平臺(tái)、江蘇省昆山小核酸技術(shù)公共服務(wù)中心、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一站式客服中心等省級(jí)以上醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥公共科技服務(wù)平臺(tái)10個(gè)。
創(chuàng)新成果。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,截至2018年末,蘇州市累計(jì)獲批國產(chǎn)藥品1626件,包括化藥1468件,生物制品5件,中藥152件,輔料1件。累計(jì)獲批國產(chǎn)醫(yī)療器械11471件,包括一類醫(yī)療器械6968件,二類醫(yī)療器械3287件,三類醫(yī)療器械1216件。
創(chuàng)新資本。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,截至2017年末,蘇州生物經(jīng)濟(jì)企業(yè)上市公司數(shù)量含新三板共29家。醫(yī)健行業(yè)PE.VC融資額38.36億元。
創(chuàng)新人才。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚了產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的各類、各層次人才上萬名。核心包括國家千人計(jì)劃42人,江蘇省雙創(chuàng)人才30人,國家973科學(xué)家29人,國家杰出青年基金獲得者25人,江蘇省333人才20人,中科院百人計(jì)劃19人,973計(jì)劃科學(xué)家19人,江蘇省六大人才高峰19人,蘇州市吳江區(qū)55352人才工程117人。
五、產(chǎn)業(yè)政策
“十二五”以來,蘇州市搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的新機(jī)遇,大力發(fā)展和壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2011年,研究出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作意見》,并在全省設(shè)立首個(gè)“醫(yī)療器械與新醫(yī)藥”科技專項(xiàng),著力提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,2013年,在全國率先啟動(dòng)“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”,加快推動(dòng)醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥產(chǎn)品走向市場(chǎng)、形成規(guī)模。在國家政策引導(dǎo)下,蘇州各區(qū)紛紛出臺(tái)支持政策,包括蘇州高新區(qū)《促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(試行)》、蘇州工業(yè)區(qū)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》、吳中生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園《加快醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》等,分別從稅收獎(jiǎng)勵(lì)、產(chǎn)業(yè)化鼓勵(lì)、人才激勵(lì)等方面加大支持力度,形成了上下呼應(yīng)、協(xié)同推進(jìn)、保證落實(shí)的產(chǎn)業(yè)政策體系。
六、經(jīng)驗(yàn)借鑒
(一)差異化規(guī)劃先行,定位目標(biāo)明確
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在各園區(qū)規(guī)劃設(shè)計(jì)之初,就強(qiáng)化差異化特色定位,避免同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。在蘇州城市布局上,設(shè)定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為城市三大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一后,各城區(qū)根據(jù)資源特點(diǎn)設(shè)計(jì)發(fā)展產(chǎn)業(yè)重心,形成明確的發(fā)展目標(biāo),利于日后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多個(gè)主打產(chǎn)品發(fā)展。
(二)“點(diǎn)線面”帶動(dòng),一區(qū)多園協(xié)同管理
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之初,為突破園區(qū)初期發(fā)展困境,各園區(qū)采取引入核心企業(yè),由核心企業(yè)影響力帶動(dòng)線條企業(yè)入園,發(fā)揮良好的標(biāo)桿引導(dǎo)作用,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)面的企業(yè)入園,形成園區(qū)吸引力,發(fā)揮集聚功能。在管理上,設(shè)計(jì)“一套人馬”進(jìn)行多園管理,注重各園發(fā)展需求,由“特色產(chǎn)品小集聚園”匯聚“國內(nèi)領(lǐng)先產(chǎn)品門類大集聚區(qū)”。
(三)強(qiáng)化政策服務(wù)功能,資金支持到位
提高政策服務(wù)功能的有效性,切實(shí)解決初創(chuàng)企業(yè)的困境,在國家土地政策允許的范圍內(nèi),探索多種方式減少企業(yè)初期成本和降低企業(yè)入駐門檻,以扶持和助力企業(yè)發(fā)展。落實(shí)資金扶持到位情況,每年安排重大產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金,用于引導(dǎo)和扶持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),促進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)對(duì)中小微企業(yè)的各類政策資金申請(qǐng)、金融信貸提供全方位幫扶,強(qiáng)化信息暢通。設(shè)立一站式服務(wù)平臺(tái),解決各類企業(yè)申辦手續(xù)政策審批問題,提高政策服務(wù)效果。
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