廣生堂藥業(yè)公告稱,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,廣生堂恩替卡韋膠囊通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),目前恩替卡韋通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)6家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。
批件主要內(nèi)容
據(jù)統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè),2020年我國(guó)治療乙肝用藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率超過20%。恩替卡韋已被各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物,被列入2017年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,其市場(chǎng)占有率在我國(guó)核苷(酸)類抗乙肝病毒 藥物領(lǐng)域位居第一。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),恩替卡韋2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端銷售額為84.25億元,同比增長(zhǎng)8.59%,市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)正大天晴占比47.29%,施貴寶占比34.46%。
2013-2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋銷售情況(單位:萬元)
2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋品牌格局
恩替卡韋為4+7帶量采購(gòu)品種,正大天晴的恩替卡韋分散片在帶量采購(gòu)中以17.36元/盒(0.5mg*14片/板*2板)的價(jià)格中選,降幅96%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),目前恩替卡韋通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)6家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。
恩替卡韋一致性評(píng)價(jià)情況
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