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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 “再鼎”抗癌黑科技正式在港上市,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤迎來(lái)治療新選擇

“再鼎”抗癌黑科技正式在港上市,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤迎來(lái)治療新選擇

作者:葉楓紅  來(lái)源:葉楓紅
  2021-12-28
替莫唑胺(TMZ)是目前中國(guó)唯一批準(zhǔn)用于治療新發(fā)多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的藥物,而Optune?即將成為第二個(gè)獲批用于這一疾病的療法。

       如果有人告訴你,癌細(xì)胞可以被"電"死,你信嗎?就是這么一項(xiàng)聽(tīng)起來(lái)"非常不靠譜"的腫瘤治療手段,于2018年12月28日宣布用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的治療,并已經(jīng)正式登陸中國(guó)香港惠及位患者。下面我們一起來(lái)看看這個(gè)黑科技到底是個(gè)啥!

       這項(xiàng)黑科技的全稱叫腫瘤治療電場(chǎng)(Tumor Treating Fields,簡(jiǎn)稱TTF,商品名Optune®),是一種通過(guò)便攜式、無(wú)創(chuàng)的醫(yī)療器械實(shí)施的療法,可供患者連續(xù)使用。再鼎醫(yī)藥于2018年9月從Novocure授權(quán)引進(jìn)了這一技術(shù),目前已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)上市用于治療GBM,并在同步進(jìn)行多項(xiàng)實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

       Optune®通過(guò)干擾腫瘤細(xì)胞的分裂來(lái)殺死癌細(xì)胞

       在腫瘤細(xì)胞分裂增殖的過(guò)程中,有很多蛋白質(zhì)參與,這些蛋白質(zhì)有的會(huì)帶電,為了保證細(xì)胞分裂正常進(jìn)行,這些帶電的蛋白質(zhì)在腫瘤細(xì)胞里面呈規(guī)則分布。體外和體內(nèi)研究已經(jīng)證實(shí),Optune®能夠在腫瘤細(xì)胞內(nèi)部形成低強(qiáng)度的交流電場(chǎng),對(duì)攜帶電荷的細(xì)胞成分施加物理力,從而干擾腫瘤細(xì)胞的分裂和復(fù)制過(guò)程,使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡,從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長(zhǎng)。

Optune?阻止癌細(xì)胞分裂

圖片來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)

       Optune®效果如何?

       替莫唑胺(TMZ)是目前中國(guó)唯一批準(zhǔn)用于治療新發(fā)GBM的藥物,而Optune®即將成為第二個(gè)獲批用于這一疾病的療法。Optune®已進(jìn)行過(guò)III期臨床試驗(yàn),詳情如下:

       研究共入組了695名IV期膠質(zhì)瘤患者,這些患者經(jīng)歷了包括手術(shù)、TMZ和放療的標(biāo)準(zhǔn)治療?;颊唠S機(jī)分配到Optune®聯(lián)合TMZ組(466名)和TMZ單藥組((229名),兩組患者的性別、年齡、疾病嚴(yán)重程度等是相似的。

       結(jié)果:聯(lián)合治療組vs單藥治療組:

       1. 中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):11.2個(gè)月vs 7.8個(gè)月;

       2. 中位總生存期(OS):20.9個(gè)月 vs 16.0個(gè)月;

       另外值得注意的是,患者從該療法中的獲益與年齡無(wú)關(guān),表明這種療法可以考慮用于治療老年患者。65歲以上的患者聯(lián)合組中位OS為16.0個(gè)月對(duì)比單藥組10.9個(gè)月。同時(shí)聯(lián)合治療對(duì)比單藥治療展現(xiàn)出非常不錯(cuò)的2年、3年、4年和5年的生存率,分別為43%vs31%、26%vs16%、20%vs8%、13%vs5%。

       3. 副作用:Optune®的副作用主要為皮膚先關(guān),可能因?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間佩戴刺激到了皮膚。

       而且在這一試驗(yàn)中,Optune®表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān),即每月使用時(shí)間較長(zhǎng)的患者中位生存期顯著延長(zhǎng)。

       Optune®作為一種新型、無(wú)創(chuàng)的腫瘤治療方式,在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療上展現(xiàn)出卓越的療效,國(guó)際著名癌癥期刊《Clinical Cancer Research》指出,腫瘤治療電場(chǎng)被稱為手術(shù)、放療、化療和免疫/靶向治療之外的"第四種治療形式"。中國(guó)香港是繼美國(guó)、歐洲和日本之后第四個(gè)上市該治療方案的市場(chǎng)。

       筆者個(gè)人認(rèn)為這個(gè)療法的優(yōu)點(diǎn)其實(shí)是副作用低,幾乎沒(méi)有副作用,對(duì)于身體虛弱的患者來(lái)說(shuō)更加適合嘗試,也可以和多種療法聯(lián)合使用。另外要提醒大家的是,目前市面上只批準(zhǔn)了Optune®用于膠質(zhì)瘤,暫時(shí)還沒(méi)有其他公司的治療設(shè)備獲批,大家一定要擦亮眼睛,別被一些無(wú)良商家的宣傳騙了。

       1. Stupp R,et al., NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202.

       2. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/P100034S013b.pdf

       3. Stupp R,et al., Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316.       

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