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CPHI制藥在線 資訊 可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）公布

可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）公布

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來源：國家藥監(jiān)局
  2019-01-02
通告稱，為落實《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質量與療效一致性評價辦公室經調研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）

       近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批）》的通告。

       通告稱，為落實《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質量與療效一致性評價辦公室經調研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種（第二批），名單如下：

       可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種

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