每一個充滿希望的生物技術(shù)公司可能都要在艱苦創(chuàng)業(yè)多年后才能最終實現(xiàn)利潤，很多企業(yè)領(lǐng)導者可能會耗盡資金押注在一個產(chǎn)品上。STAT網(wǎng)站回顧了2018年申請破產(chǎn)（結(jié)束運營）的三家生物制藥和生物科技公司，看看他們的企業(yè)都發(fā)生了什么。
1、Orexigen Therapeutics
總部所在地：San Diego，Calif.
創(chuàng)立時間：2002年
申請破產(chǎn)時間：2018年3月
初始投資者：Kleiner Perkins，Domain Associates，Sofinnova Ventures
Orexigen前首席執(zhí)行官表示：“通常情況下，當你進入商業(yè)化階段時，事情會變得更容易些，因為你已經(jīng)消除了風險。”但對Orexigen來說并非如此。該公司開發(fā)了一種肥胖治療藥物Contrave，其基礎(chǔ)是兩種藥物：納曲酮和安非他酮，這兩種藥物分別用于成癮和抗抑郁治療。FDA甚至在2014年9月批準了該產(chǎn)品。但是這種藥物的商業(yè)化卻非常“微妙”。
開發(fā)一種用于肥胖等廣泛適應(yīng)癥的藥物要花費很多錢。同樣，一旦藥物獲得批準，就需要傳播有關(guān)該藥物的信息。“剛開始的時候我就知道。”2009年加入該公司的Narachi說。從理論上講，公司實現(xiàn)了這些目標。武田制藥與Orexigen開展了合作，后者向FDA提交了一封完整的回復(fù)信并進行了新的試驗后，該藥物獲得了批準。“FDA與我們合作，簡化了試驗的成本和程序，”Narachi說。
最終，藥物Contrave成為治療肥胖的處方藥。但是武田和Orexigen所追求的戰(zhàn)略并沒有達成一致。“武田領(lǐng)導改變了，他們的戰(zhàn)略也改變了，”Narachi說。這家制藥巨頭放棄了初級保健，這使得Contrave在這家大公司的投資組合中成了奇怪的一員，因此Orexigen收回了這一藥物的權(quán)利。Orexigen試圖通過承擔有擔保的債務(wù)，自行將這種藥物商業(yè)化。但當債務(wù)到期時，該公司還差2500萬美元才能實現(xiàn)盈利。Narachi說，剩下的唯一選擇就是通過第11章破產(chǎn)來重組債務(wù)。
在3月份申請破產(chǎn)后，該公司將全部資產(chǎn)出售給了Nalpropion制藥公司。Nalpropion是一家私營公司，部分由Pernix Therapeutics擁有，該公司生產(chǎn)治療偏頭痛和失眠的藥物?，F(xiàn)在，Nalpropion的一半經(jīng)理是前Orexigen副總裁，包括其法律和合規(guī)、臨床開發(fā)和首席財務(wù)官的副總裁。Narachi現(xiàn)在是CODA Biotherapeutics公司的總裁兼首席執(zhí)行官。
8月，Orexigen的前首席運營官Thomas Cannell成為SESEN BIO公司的總裁兼首席執(zhí)行官。SESEN BIO是美國馬薩諸塞州劍橋市第三家獲得Rock Ventures支持的生物技術(shù)公司，在后期臨床試驗中，該公司擁有一種膀胱癌治療藥物。
Narachi最后表示：“我知道在資本方面這不是一個成功的故事，然而這種藥物還在市場中，今年可能會有一百萬張?zhí)幏健?rdquo;他說，如果他不得不再做一次的話，他會在更早的時候把更多候選藥物添加到公司管線中。在每一個選擇中，我們都可以退出，但我相信資產(chǎn)、使命和市場以及病人需要幫助。
2、Argos Therapeutics
總部所在地：Durham，N.C.
創(chuàng)立時間：1997年
申請破產(chǎn)時間：2018年11月
初始投資者：Intersouth Partners，The Aurora Funds
2017年對這家免疫腫瘤學公司來說是糟糕的一年，但2018年更糟。
Argos Therapeutics開發(fā)了一種用于治療轉(zhuǎn)移性腎癌的實驗藥物。麻煩始于2017年2月，當時一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議該公司停止臨床試驗，因為該藥似乎沒有太多作用。但公司裁掉了61人，繼續(xù)進行了試驗。2017年4月其發(fā)給FDA的一份研究方案實際上給了該公司更多的時間來觀察該藥物是否有效果。但一年后，數(shù)據(jù)仍不樂觀。該公司最終終止了試驗，納斯達克將其股票退市，該公司在2018年又裁掉了20人。
Argos還在8月關(guān)閉了另一個艾滋病免疫治療候選藥物AGS-004的2期試驗，此前美國國家衛(wèi)生研究院向該公司提供了3820萬美元用于該藥物的開發(fā)。
根據(jù)該公司的破產(chǎn)申請，截至9月底，公司欠下的債務(wù)超過2300萬美元，資產(chǎn)僅約1000萬美元，累計赤字約為3.82億美元。該公司大部分債務(wù)人是一些公司，他們借給Argos錢或購買該公司的股票，以換取其在亞洲地區(qū)癌癥治療藥物的制造權(quán)和商業(yè)化權(quán)。
根據(jù)提交給證券交易委員會的最新新聞稿，Argos的三名主要高管在失去工作后仍是該公司的顧問。法院文件顯示，破產(chǎn)聽證會定于2019年舉行。
3、Sancilio Pharmaceuticals
總部所在地：Riviera Beach，F(xiàn)la.
創(chuàng)立時間：2005年
申請破產(chǎn)時間：2018年6月
就在三年前，Sancilio公司還在考慮上市。但是今年6月，它申請了破產(chǎn)。
該公司主要生產(chǎn)非處方藥產(chǎn)品和膳食補充劑，同時也有幾種正在研發(fā)中的藥物，一種魚油藥物3期臨床試驗之前也在計劃開展，該藥丸被認為能給病人提供更穩(wěn)定劑量的補充劑，而不管他們吃什么食物。
魚油藥物基于一種叫做二十二碳六烯酸的ω-3脂肪酸，還被認為可以治療鐮狀細胞疾病。該公司稱該藥為Altemia，并在波士頓兒童醫(yī)院進行了測試。負責公司2期臨床試驗的血液學家、波士頓兒童醫(yī)院鐮狀細胞項目主任Matthew Heeney表示，“破產(chǎn)將是件好事，這將使他們對外部投資或購買更具吸引力。但對我來說，這聽起來不是件好事，我只是個醫(yī)生。”根據(jù)該公司的破產(chǎn)申請，Sancilio仍欠波士頓兒童醫(yī)院約7.3萬美元。
據(jù)clinicaltrials.gov顯示，該公司還希望進行一項試驗，用于研究脂肪酸組合降低甘油三酯含量的效果，但開始這些試驗所需的文書工作從未獲得批準。
一家總部位于美國佛羅里達的公司Micelle BioPharma收購了Sancilio的大部分臨床管線。Sancilio的創(chuàng)始人Frederick Sancilio現(xiàn)為Micelle董事會成員，但該公司的名稱已被刪除。
Sancilio表示，在破產(chǎn)之前，對于誰將為Altemia的3期試驗提供資金以及這些試驗將花費多少錢是存在分歧的。該公司在1月成功地籌集了500萬美元的新私人投資，但這也意味著Sancilio和他的其他前期投資者最終只持有公司不到一半的股份，失去了對公司的控制。Sancilio今年1月離開后，成立了一家咨詢公司，自稱可提供成功的生物業(yè)務(wù)指南。
Sancilio指出，如果他能更好地理解投資者希望從他的公司得到什么，以及當他們期望看到投資回報的時候，情況可能會有所不同。但是Sancilio對Altemia作為鐮狀細胞候選藥物的信心并沒有動搖。目前，確定藥物是否有效的研究正在進行中。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
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