2018年即將結(jié)束，外媒總結(jié)了這一年全球醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)關(guān)注的10大熱點新聞，讓我們一起來回顧下：
1、諾華行賄前特朗普律師、商業(yè)賄賂超過120萬美元
今年5月，諾華公布了向特朗普前私人律師科恩行賄的更多細(xì)節(jié)。諾華表示，曾經(jīng)相信科恩能夠向其提供特朗普政府在美國醫(yī)療保險方面政策的信息，其中包括《平價醫(yī)療法案》的具體細(xì)節(jié)，行賄金額高達(dá)120萬美元。令外界嘩然的是，特朗普總統(tǒng)艷星門女主角丹尼爾斯的封口費也是通過該渠道打款的。這顯然不是第一次坐實跨國藥企諾華商業(yè)賄賂的傳聞。目前，科恩因逃稅、違反競選籌款規(guī)定、向國會和銀行撒謊等罪名被判處三年監(jiān)禁，未來或許會公布有關(guān)諾華商業(yè)賄賂的更多細(xì)節(jié)。（詳見：內(nèi)幕曝光：諾華行賄前特朗普律師 商業(yè)賄賂一波未完一波又起）
2、禮來公布阿爾茨海默病試驗災(zāi)難性數(shù)據(jù)
禮來公司公布了solanezumab（索拉珠單抗）治療阿爾茨海默病臨床III期“災(zāi)難性的”失敗數(shù)據(jù)，這也表明阿爾茨海默病研究中的淀粉樣斑塊問題未得到解決，該藥也不能顯著延緩阿爾茨海默病患者的認(rèn)知能力下降。試驗顯示，服用solanezumab對于阿爾茨海默癥的治療毫無幫助，試驗失敗也引發(fā)業(yè)界對于淀粉樣斑塊機制的懷疑，隨后禮來宣布退出阿爾茨海默癥新藥的研發(fā)。（詳見：禮來公布阿爾茨海默氏癥試驗"災(zāi)難性"數(shù)據(jù)）
3、輝瑞終止多項神經(jīng)科學(xué)研究并裁員300人
輝瑞公司決定停止研發(fā)新型神經(jīng)系統(tǒng)藥物，包括阿爾茨海默氏癥、帕金森氏病、認(rèn)知障礙和**分裂癥的研究工作，并將裁員約300人。裁員將主要影響美國馬薩諸塞州劍橋、安多佛以及康涅狄格州格羅頓的員工。輝瑞宣布取消神經(jīng)科學(xué)研發(fā)的計劃時表示，這是重新分配投資組合費用的一部分。該公司希望利用其資源充分發(fā)展其產(chǎn)品線和專利領(lǐng)域。這一表態(tài)顯示出，輝瑞認(rèn)為這些神經(jīng)科學(xué)項目未來不存在太多的財務(wù)回報潛力。（詳見：輝瑞終止多項神經(jīng)科學(xué)研究及4項腫瘤研究）
4、CRISPR技術(shù)先驅(qū)張峰創(chuàng)辦蛋白分子治療公司
CRISPR技術(shù)的先驅(qū)之一張鋒教授在美國波士頓創(chuàng)辦了一家名為Arbor Biotechnologies的公司。令人意外的是，這家公司的核心技術(shù)看似并非CRISPR，而是更偏向人工智能（AI）范疇。它有望將基因序列數(shù)據(jù)和蛋白質(zhì)功能直接掛鉤，用于發(fā)現(xiàn)新分子治療藥物。如果能大規(guī)模驗證其可行性，將有助于幫助新藥開發(fā)，那么Arbor Biotechnologies也將潛力無限。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，Arbor Biotechnologies打造了一個全新的發(fā)現(xiàn)平臺，將人工智能、基因組測序、基因合成以及高通量篩選融合到了一起，深度挖掘多肽及蛋白質(zhì)的自然遺傳多樣性，以求尋找到全新分子治療藥物，用于改善人類健康。
5、諾華宣布終止抗菌藥物研究并裁員140人
今年夏天，諾華公司宣布終止正在美國加利福尼亞州諾華生物醫(yī)學(xué)研究所（NIBR）進行的抗菌藥物研究，并裁員140人。隨著細(xì)菌耐藥性的不斷提高，該行業(yè)面臨著向患者提供新型抗菌藥物的僵局。抗感染藥的商業(yè)模式也受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，大型制藥公司是否能夠持續(xù)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售抗感染藥也遭到業(yè)內(nèi)懷疑。此前，多家大型制藥公司也做出了類似停止研發(fā)的決定，包括百時施貴寶、阿斯利康以及禮來。（詳見：抗感染藥物難盈利？諾華關(guān)閉其在研項目，裁員上百人）
6、Axovant阿茲海默癥藥物研發(fā)失敗致股價暴跌
今年年初，因Axovant公司旗下阿爾茲海默癥藥物intepirdine再次被證明無效，加上對外錯誤地宣布了另一種藥物的臨床信息，這家由Vivek Ramaswamy擔(dān)任董事長、David Hung擔(dān)任CEO的公司徹底失去股東們的信任，股價被腰斬（由每股5.30美元左右跌至2.38美元）。2017年9月，該公司阿爾茲海默癥三期臨床首次失敗后，導(dǎo)致其股價斷崖式下跌81%（由每股27美元狂跌至6美元左右），而今年的股票腰斬，使這家曾經(jīng)的明星公司徹底跌入了低谷。
7、 Theranos創(chuàng)始人Elizabeth Holmes被指控欺詐
Theranos公司創(chuàng)立者Elizabeth Holmes聲稱，其發(fā)明了一種全新的無痛驗血方式，只需在手指上一扎，血液樣本就會儲存在一個名為nanotainer的小瓶內(nèi)，采血劑量不到通常血液檢測的百分之一甚至千分之一。由于數(shù)據(jù)、試驗及設(shè)備造假，該公司目前面臨多項訴訟，女版“喬布斯”一下子從風(fēng)光無限跌到了幽暗谷底。（詳見：Theranos無視丑聞 對外發(fā)布新驗血設(shè)備）
8、默沙東腫瘤明星藥Keytruda肺癌三期試驗成功
2018年5月，默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一項針對晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床試驗中達(dá)到OS、PFS雙終點。這項名為Keynote-407的試驗研究了在紫杉醇/鉑類藥物中加入Keytruda作為一線療法對OS和PFS的影響，結(jié)果Keytruda的聯(lián)合療法顯著延長了患者OS和PFS。肺癌是致死人數(shù)的腫瘤，因此也是的腫瘤市場之一，而這一試驗的勝利將有望幫助Keytruda成為肺癌市場中的贏家。（詳見：Keytruda獲批一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌）
9、美國10大暢銷藥物榜單出爐
2018年，全球處方藥總收入預(yù)計將達(dá)到8110億美元。而去年僅在美國市場，前20大藥物的總收入就達(dá)到了1350億美元。上榜藥物多為熟悉的身影，包括艾伯維單抗藥物Humira，再生元和賽諾菲的眼科藥物Eylea，新基的腫瘤藥物Revlimid，百健和羅氏的腫瘤藥物Rituxan，以及梯瓦制藥和輝瑞公司類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Enbrel。（詳見：2018年最暢銷的10大藥物預(yù)測）
10、基因泰克灣區(qū)總部裁員223個工作崗位
今年8月，基因泰克宣布將在南舊金山的總部削減223個工作崗位，對于裁員背后的原因，該公司提供的細(xì)節(jié)很少。公司發(fā)言人表示，基因泰克的成功取決于公司應(yīng)對變化、適當(dāng)分配資源和有效管理運營的能力?；蛱┛嗽诮?jīng)過審慎的商業(yè)評估后作出了裁員的決定，并指出受裁員影響的員工將獲得經(jīng)濟福利、延長保險和就業(yè)援助等幫助。
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