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CPHI制藥在線 資訊 美國(guó)政府停擺 FDA官宣:大部分工作將暫停

美國(guó)政府停擺 FDA官宣:大部分工作將暫停

熱門推薦: FDA 新藥審批 資金中斷
作者:老默  來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2018-12-25
美國(guó)FDA官方網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置,出現(xiàn)了一則標(biāo)題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個(gè)重要的信息,即FDA當(dāng)前正處于資金中斷的特殊時(shí)期,受此影響,絕大部分常規(guī)工作可能都無(wú)法維持,F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)運(yùn)行。

       12月24日,美國(guó)FDA官方網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置,出現(xiàn)了一則標(biāo)題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個(gè)重要的信息,即FDA當(dāng)前正處于資金中斷的特殊時(shí)期,受此影響,絕大部分常規(guī)工作可能都無(wú)法維持,F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)運(yùn)行,但只會(huì)對(duì)一些緊急的公共衛(wèi)生安全威脅等法律規(guī)定的情形做出反應(yīng)。

       簡(jiǎn)而言之,F(xiàn)DA也沒(méi)錢了,活兒干不了了。

       之所以會(huì)出現(xiàn)這種情形,與近期美國(guó)政府停擺有著直接關(guān)系。消息顯示,因美國(guó)國(guó)會(huì)和白宮圍繞特朗普邊境墻計(jì)劃的撥款問(wèn)題未能達(dá)成一致,美國(guó)政府于當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日凌晨00:01分部分關(guān)閉。

       這已經(jīng)不是美國(guó)政府第一次出現(xiàn)停擺。按照慣例,在預(yù)算案未通過(guò)的情況下,政府就會(huì)關(guān)閉一些機(jī)構(gòu),暫時(shí)停止提供“非必要服務(wù)”,這些部門、機(jī)構(gòu)將會(huì)暫時(shí)失去資金,甚至相關(guān)的政府雇員會(huì)被停發(fā)工資,以節(jié)省開支。至于停擺的時(shí)間,每次則都不太一樣,歷史上最短的為一天,最長(zhǎng)則為21天。

       顯然,美國(guó)政府停擺,F(xiàn)DA跟著倒了霉。FDA官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示,“FDA在公共衛(wèi)生方面起著關(guān)鍵作用,所有的工作都很重要,但由于2019財(cái)政年度撥款的問(wèn)題,只有部分工作在資金短缺期間可以繼續(xù)進(jìn)行。”

       “在過(guò)渡期間,F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)開展一些關(guān)鍵活動(dòng),以確保美國(guó)的公共衛(wèi)生和安全,例如監(jiān)測(cè)和快速應(yīng)對(duì)與食源性疾病和流感有關(guān)的疫情、在產(chǎn)品危機(jī)消費(fèi)者時(shí)支持高風(fēng)險(xiǎn)食品和醫(yī)療產(chǎn)品召回等。”

       與此同時(shí),對(duì)于制藥廠和食品廠的例行檢查將被迫停止。

       事實(shí)上這也不是FDA第一次受到美國(guó)政府停擺影響而使正常職能被迫中止。2018年1月份的那場(chǎng)停擺對(duì)美國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的影響更大,例如美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的大部分預(yù)算都用于支持美國(guó)全國(guó)研究人員和臨床醫(yī)生的科研工作,但2018年1月受停擺影響其臨床中心宣布除了危重病人外不再納入新的患者。其旗下重要平臺(tái)Pubmed則出現(xiàn)數(shù)據(jù)更新延遲、業(yè)務(wù)辦理延時(shí)等多項(xiàng)問(wèn)題。而包括CDC、FDA等在內(nèi)的政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也因上次停擺事件不得不讓40%-50%的雇員去休假,一些項(xiàng)目如流感監(jiān)測(cè)計(jì)劃、新藥審批等都不得不暫時(shí)停止。

       但好在,這種情形不會(huì)是一個(gè)長(zhǎng)期行為。隨著美國(guó)政府停擺結(jié)束,F(xiàn)DA的功能也將逐步恢復(fù)。

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