近年來(lái)，我國(guó)在限制門診輸液，控制抗生素規(guī)范使用等大背景下，輸液行業(yè)整體承受著下行壓力。但是面對(duì)巨大的政策壓力，各輸液企業(yè)也開始不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)和整合，對(duì)此仍有一些企業(yè)大輸液業(yè)務(wù)保持著穩(wěn)定的狀態(tài)。如某企業(yè)2018年上半年大輸液業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)進(jìn)一步提升，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)48.25%，達(dá)到47.02億元。另有一企業(yè)2018年上半年，大輸液業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入同比增長(zhǎng)近60%，超過(guò)20億元。那么在輸液安全領(lǐng)域，相關(guān)的企業(yè)又付出了哪些努力？
推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí) 包裝材料軟塑化成趨勢(shì)
面對(duì)政策監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格的當(dāng)下，這些藥企輸液業(yè)務(wù)為何仍在進(jìn)一步增長(zhǎng)？筆者在企業(yè)走訪中獲悉，這些企業(yè)有一個(gè)共同點(diǎn)，那就是進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)。其中推進(jìn)包裝材料軟塑化，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大軟塑輸液產(chǎn)品銷售是重要方式之一。
據(jù)了解，在我國(guó)大輸液領(lǐng)域，軟塑包裝輸液產(chǎn)品市場(chǎng)份額正在逐漸上升，其中非PVC軟袋大輸液技術(shù)日漸成熟且發(fā)展前景廣闊。有關(guān)技術(shù)人員介紹，非PVC軟袋輸液不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止大環(huán)境對(duì)輸液的污染；另外非PVC軟袋輸液不含有增塑劑，具有良好的穩(wěn)定性和藥物相容性，且在自然界可以降解，不會(huì)對(duì)環(huán)境、人體造成危害。
軟塑包裝輸液的生產(chǎn)是大輸液行業(yè)的一場(chǎng)革命，它為輸液企業(yè)的發(fā)展提供了新的機(jī)遇。未來(lái)隨著人們用藥安全意識(shí)的不斷增強(qiáng)，以及給藥技術(shù)的日漸提升，非PVC軟袋輸液或?qū)⑻娲Ｆ俊⑺芷亢蚉VC軟袋輸液，成為增長(zhǎng)快，銷售額大的輸液產(chǎn)品。
革新制藥設(shè)備，提高生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)能
近年來(lái)，我國(guó)輸液行業(yè)隨著“限抗令”等政策的不斷升級(jí)，行業(yè)整合洗牌加速，市場(chǎng)集中度逐步提高。面對(duì)新的發(fā)展態(tài)勢(shì)，企業(yè)要想更好的生存，一方面需要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，另一方面還需要不斷進(jìn)行工藝革新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能。
業(yè)內(nèi)表示，面對(duì)國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量要求的不斷提高，輸液行業(yè)在安全方面更需要小心謹(jǐn)慎。比如生產(chǎn)過(guò)程中緊抓每一個(gè)細(xì)節(jié)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
筆者獲悉，為進(jìn)一步提高輸液產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，一些企業(yè)開始引進(jìn)新的工藝技術(shù)，其中智能自動(dòng)化設(shè)備的引進(jìn)使輸液產(chǎn)品發(fā)展邁上了一個(gè)新臺(tái)階。
“通過(guò)機(jī)器換人以后，我們的生產(chǎn)時(shí)間縮短了8小時(shí)，但是產(chǎn)能卻提高了6倍，且機(jī)器操作減少了人工操作帶來(lái)的污染，質(zhì)量方面得到了更好的保障。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人如是表示。
但是值得一提的是，目前在設(shè)備革新方面，很多企業(yè)都是引進(jìn)的國(guó)外先進(jìn)設(shè)備，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備則顯得相對(duì)較薄弱。如某企業(yè)便是從德國(guó)、瑞士等發(fā)達(dá)國(guó)家引進(jìn)的吹灌封“三合一”工藝技術(shù)，對(duì)裝備進(jìn)行革新。業(yè)內(nèi)表示，面對(duì)新的市場(chǎng)動(dòng)能，國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)該不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)揮自身的優(yōu)勢(shì)，從而更好的應(yīng)用到制藥生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中。
嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，新型輸液檢測(cè)方案不可忽視
對(duì)于大輸液行業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然一些企業(yè)業(yè)務(wù)仍在進(jìn)一步增長(zhǎng)，但是隨著國(guó)家對(duì)大輸液限用的開始，大輸液行業(yè)總體呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。對(duì)于大輸液的限用，其主要原因還是安全問題。因此，面對(duì)行業(yè)下滑的壓力，制藥生產(chǎn)企業(yè)更應(yīng)該為安全多出一份力。上述說(shuō)到的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，裝備革新，這無(wú)疑都是對(duì)大輸液質(zhì)量問題的一種突破，但是要進(jìn)一步確保輸液質(zhì)量，檢測(cè)環(huán)節(jié)這把“鎖”同樣不容忽視。
如輸液袋包裝材料和藥液直接接觸，這對(duì)藥液的穩(wěn)定具有較大的影響，因此加強(qiáng)包裝材料的檢測(cè)就非常重要。相關(guān)技術(shù)人員表示，輸液袋的檢測(cè)主要集中在非PVC復(fù)合膜軟袋的遷移性、水蒸汽透過(guò)性、**實(shí)驗(yàn)、溶血作用及細(xì)菌內(nèi)毒素的實(shí)驗(yàn)上。
如今軟塑輸液袋成為發(fā)展趨勢(shì)，且具有諸多優(yōu)勢(shì)，但是其在阻隔性上仍存在不足。如果阻隔性不好的話，那么水蒸氣滲透就會(huì)影響藥物濃度，氧氣的進(jìn)入更是會(huì)導(dǎo)致注射劑變質(zhì)，對(duì)此藥物安全就會(huì)受到很大影響。
如何確保各項(xiàng)性能都達(dá)標(biāo)？這自然離不開檢測(cè)設(shè)備的把關(guān)。筆者獲悉，如今在藥用包裝材料檢測(cè)領(lǐng)域，我國(guó)相關(guān)的儀器設(shè)備取得了較大的進(jìn)步。他們專注于藥用包裝材料檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新和檢測(cè)儀器的研制，為大輸液等制藥企業(yè)包裝檢測(cè)提供了良好的解決方案，同時(shí)也為輸液提供了更加安全的保障。
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