12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》），對(duì)加強(qiáng)輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。
12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》），對(duì)加強(qiáng)輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。
▍想進(jìn)醫(yī)院，更難了
《通知》明確，要建立健全管理制度和工作機(jī)制，加強(qiáng)輔助用藥遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時(shí)，如需納入輔助用藥，應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，依據(jù)藥品說(shuō)明書和用藥指南等，充分評(píng)估論證輔助用藥的臨床價(jià)值，按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進(jìn)行嚴(yán)格遴選。
從上述要求看來(lái)，未來(lái)，輔助用藥想要進(jìn)入醫(yī)院，想以往這樣銷售，估計(jì)很困難了。從藥品遴選，到醫(yī)生開處方，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有著嚴(yán)格的監(jiān)控。
近年來(lái)，很多醫(yī)院的新藥登記、備案采購(gòu)，都明確拒絕輔助用藥。
早在2015年11月11日，華西醫(yī)院發(fā)布新藥申報(bào)通知，就明確不接受中成藥和輔助用藥，這是此類品種首次被醫(yī)院拒之門外。
今年7月12日，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院也發(fā)布了《備案采購(gòu)藥品資料遞交通知》。同樣明確，中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
9月17日，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院下發(fā)了《新藥登記須知》，明確規(guī)定，輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品、中藥注射劑等列入南京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴(yán)重的藥品，均不予新藥登記。
如今，國(guó)家衛(wèi)健委正式發(fā)文，明確加強(qiáng)輔助用藥臨床使用的監(jiān)管，這意味著，未來(lái)輔助用藥若想進(jìn)入醫(yī)院，將更加困難了。
▍制訂全國(guó)和各省輔助用藥目錄
1、制定全國(guó)輔助用藥目錄
《通知》明確，各省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，不少于20個(gè)品種，形成輔助用藥目錄，并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門匯總后，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個(gè)品種信息上報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委。國(guó)家衛(wèi)健委將制訂全國(guó)輔助用藥目錄并公布。
2、制定各省輔助用藥目錄
《通知》明確，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在國(guó)家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級(jí)輔助用藥目錄不得少于國(guó)家輔助用藥目錄。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。
根據(jù)要求，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報(bào)送國(guó)家衛(wèi)健委，并在國(guó)家衛(wèi)健委公布全國(guó)輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內(nèi)，公布省級(jí)輔助用藥目錄。國(guó)家衛(wèi)健委將定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不短于1年。
對(duì)于輔助用藥而言，近年來(lái)確實(shí)均不同程度的受到各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄的青睞。在嚴(yán)控藥占比、醫(yī)?？刭M(fèi)的政策環(huán)境下，不少輔助用藥生產(chǎn)
企業(yè)也開始感到舉步維艱，簡(jiǎn)直可以用“死得不能再死”來(lái)形容。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，到目前為止，共計(jì)由北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等14個(gè)省已出臺(tái)相關(guān)政策明確表示對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用，其中9個(gè)省市公布了具體名單。雖然此前各省、地區(qū)均有公布輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄，但是都是各干各的，沒(méi)有形成與國(guó)家、其他地區(qū)的聯(lián)系和系統(tǒng)性的工作。
從《通知》要求看來(lái)，對(duì)于輔助用藥的監(jiān)管，已經(jīng)成為從國(guó)家到地區(qū)的一系列的大行動(dòng)。加上國(guó)家到地方的醫(yī)?？刭M(fèi)力度加大，對(duì)于輔助用藥的監(jiān)管會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格。
未來(lái)，等待著輔助用藥的，是形勢(shì)越來(lái)越嚴(yán)峻，挑戰(zhàn)越來(lái)越大。
肖女士
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