《我不是藥神》將鏡頭聚焦在死亡邊緣掙扎的白血病患者,片中一位身患白血病數(shù)年的老奶奶握著刑警的哀求道"我不想死,我想活,行嗎?",片中老人以每個月4萬元的天價藥費吃了3年瑞士諾華制藥產(chǎn)的正版藥,"吃掉"一套房子。這部電影使得處于法律灰色地帶的印度仿制藥再次進入公眾視野。那么,印度產(chǎn)的格列衛(wèi)靠譜嗎?
一般而言,原研藥指原創(chuàng)性的、自主開發(fā)的新藥品,經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元,目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。在我國,"原研藥"主要是指過了專利保護期的進口藥。
而仿制藥則是非原創(chuàng)性的、只是對原研藥的主要成分進行復(fù)制,價格相對低廉。換言之,仿制藥就是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的,被法律認(rèn)可的替代藥品。所以說,印度格列衛(wèi)的效果是有保障的。
對于仿制藥,也需要辯證開來看,它分為兩種情況,一種是專利到期之后的合法仿制藥,這些藥品專利期已過,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。另一種則是原研藥專利未到期,在受到專利保護的國家,生產(chǎn)或銷售這種仿制藥就都是非法的,該藥也就被統(tǒng)稱為"假藥"。而格列衛(wèi)在我國的專利在2014年已經(jīng)到期了,已經(jīng)有一些制藥廠家申請仿制生產(chǎn)了,目前市面上國產(chǎn)格列衛(wèi)主要是豪森生產(chǎn)的昕維。
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