只有提高仿制藥質量，才能淘汰落后產能，提高仿制藥競爭力，真正實現(xiàn)臨床上原研替代。2018年就即將過完，面對仿制藥一致性評價大限，很多企業(yè)還是緊鑼密鼓的進行。據(jù)悉，進入12月只有短短幾天，多個品規(guī)通過一致性評價。下面我們一起看看這幾個品規(guī)以及對應的生產企業(yè)。
復星醫(yī)藥：氯化鉀顆粒
12月8日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司生產的氯化鉀顆粒通過仿制藥一致性評價。通過的產品為1g、1.5g兩個規(guī)格，兩個規(guī)格均為氯化鉀制劑首家通過一致性的產品。
復星醫(yī)藥以促進人類健康為使命，業(yè)務覆蓋醫(yī)療健康全產業(yè)鏈，主要包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)藥分銷與零售。其始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結合”的藥品研發(fā)體系，在中國、美國、印度等建立了高效的國際化研發(fā)團隊，形成全球聯(lián)動的研發(fā)體系。本次通過一致性評價的藥品主要治療低鉀血癥、預防低鉀血癥，并適用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
京新藥業(yè)：苯磺酸氨氯地平
12月6日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司生產的苯磺酸氨氯地平片5mg通過仿制藥一致性評價。目前，苯磺酸氨氯地平片5mg已通過一致性評價的企業(yè)已滿五家，成為通過企業(yè)最多的品種。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。其是國家重點高新技術企業(yè)，設有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、浙江省企業(yè)研究院和院士專家工作站，并長期和多所國家藥品科研機構及著名高校合作，擁有較強的科研技術力量，研發(fā)取得了豐碩成果，擁有國家重點新產品8個，承擔國家火炬計劃項目9個。
京新藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價，有利于擴大產品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經營業(yè)績產生積極的影響。
廣生堂藥業(yè)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
12月5日，廣生堂藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司生產的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊通過一致性評價，成為該品種第四家通過一致性評價的企業(yè)。
廣生堂藥業(yè)是集藥品生產、銷售、研發(fā)于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月。目前，廣生堂已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒 藥物為核心，覆蓋肝 臟健康全產品線的布局。
貝克生物：恩替卡韋分散片
安徽貝克生物制藥有限公司的恩替卡韋分散片(0.5mg) 已經“審批完畢-待制證”，其審評結論為批準，這說明，恩替卡韋分散片過一致性評價的企業(yè)將再添一家，目前已有四家企業(yè)通過一致性評價。
科倫藥業(yè)：鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)、氫溴酸西酞普蘭片20mg
12月4日，科倫藥業(yè)發(fā)布兩則公告，公司生產的鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)和氫溴酸西酞普蘭片20mg，分別通過仿制藥一致性評價。
在成都起步的科倫集團現(xiàn)已擁有四川科倫、科倫藥物研究院(成都、蘇州、天津、美國)、哈薩克斯坦科倫等海內外100余家子、分公司，年銷售收入超過400億元，位居中國民營制造業(yè)500強第90位，綜合實力進入中國醫(yī)藥工業(yè)前三甲，是一家高度專業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。
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