12月7號，25個帶量采購擬中選藥品名單正式公布，試點中選品種價格相比同品種藥品2017年采購價平均降幅為52%，的降幅超過90%，降幅大概在10%左右。

       此次藥價降幅之大對中國患者是一個巨大的福音。以恩替卡韋為例，過去乙肝患者一年服用恩替卡韋費用過萬，而經(jīng)過這一次國家藥品集中采購，年用藥費用降到幾百塊錢，再加上醫(yī)?；鸬膱箐N，對中國幾千萬乙肝患者是一個巨大的利好。

       市場的疑問在于，這樣的降價幅度是合理的嗎？企業(yè)還有沒有盈利空間？以價換量能否實現(xiàn)？帶量采購的終極意義是什么？

       1.降價幅度在預(yù)期內(nèi)

       從已經(jīng)實行了三批集采的上海經(jīng)驗來看，藥品平均降幅也在50%~60%之間。本次由國家組織的藥品集采，最終的平均降幅52%，與上海前期的帶量采購價格近似，符合預(yù)期，也是在我們前期的預(yù)估范圍內(nèi)的。

       大家可以看到，可能有一些企業(yè)這次降價的幅度超出大家的想象。有些企業(yè)已經(jīng)自行發(fā)表有關(guān)聲明和解讀，他們有些前期的研發(fā)成本已經(jīng)是在過去幾年的銷售當(dāng)中收回了，下一步其實主要是生產(chǎn)、日常的管理和經(jīng)營的成本。

       其實在過去的一些政府采購中，已經(jīng)出現(xiàn)過企業(yè)大幅度降價以換取市場的行為。例如中國疾病預(yù)防控制中心曾經(jīng)對富馬酸替諾福韋二吡呋酯做政府采購，當(dāng)時的降價幅度就已經(jīng)達到了近90%。 這一次國家組織集中采購，整體效應(yīng)更大，但降幅在政府有關(guān)部門和專家預(yù)料之中。

       集中采購遵循市場規(guī)律。雖然產(chǎn)品中選價格明顯下降，但對中選企業(yè)的利潤和生存發(fā)展總體影響還是正面的，通過集中采購實現(xiàn)以價換量，這一點得到了企業(yè)內(nèi)部、證券行業(yè)、專家學(xué)者的支持。企業(yè)報價完全是自愿行為。

       我們也看到，31個品種中，25個中選，6個產(chǎn)品流標(biāo)，也就是說企業(yè)有充分的自主權(quán)。聯(lián)合采購辦進行談判議價，如果企業(yè)覺得不掙錢、影響發(fā)展，完全可以不接受。這能充分反映出，本次集采尊重企業(yè)意愿，這也是市場機制的一個表現(xiàn)。

       2.藥品降價空間足夠大

       國家的相關(guān)權(quán)威部門曾經(jīng)調(diào)查過一百種藥品的生產(chǎn)成本和實際銷售價格相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)，雖然具體到品種會略有差異，但總體上企業(yè)平均藥品的銷售價格大概是生產(chǎn)成本的17~18倍。有些高價的品種價格倍數(shù)會更高。

       從這個角度看的話，此次帶量采購的藥品是有足夠的空間去承擔(dān)這個降幅的。

       那么降價來源有哪些？我們認為，藥價有4個方面的下降空間。第一個方面就是規(guī)模經(jīng)濟效益。大家都知道經(jīng)濟學(xué)上有規(guī)模，規(guī)模變大，那么單品生產(chǎn)成本會降低。比如同樣是一條生產(chǎn)線，如果用量比較大，連續(xù)投料生產(chǎn)連續(xù)運作，同樣的時間能有更多的產(chǎn)出，而企業(yè)的固定資產(chǎn)利用率、人工利用率都會有所提升，這是降低了單品生產(chǎn)成本的。

       第二方面是市場推廣。大家都知道，過去我國主要的藥品采購模式省級藥品集中采購，企業(yè)需要到地方挨個進行審計招投標(biāo)工作，要克服多個地域差異和政策壁壘。此次11個城市聯(lián)合采購，同時行動，能降低藥企的區(qū)域政策壁壘、降低制度性成本。

       第三方面是營銷成本。過去藥品在醫(yī)院終端有灰色空間，有帶金銷售行為，那么帶量采購之后，企業(yè)不需要在灰色空間做交易就能保證銷量，降低營銷成本。當(dāng)然并不是所有的營銷環(huán)節(jié)都可以省，但一定能節(jié)省一大部分費用。

       第四方面，我們覺得降低了企業(yè)的資金占用和融資成本。過去可能藥品回款平均周期3~6個月，有時甚至超過一年。如果企業(yè)通過銀行貸款獲得資金，貸款利率還是很高的。如果我們通過及時回款，其實能降低企業(yè)融資成本。

       集中采購，通過降低醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度性成本和置換灰色空間，最終傳導(dǎo)到藥價降低，這樣既不影響企業(yè)合理利潤，又讓患者獲益。我想這是一個多贏的結(jié)果。

       3.增加規(guī)模、增加影響力

       對企業(yè)而言，我們認為集中采購能為中選企業(yè)增加規(guī)模、增加影響力。

       我們注意到，此次中標(biāo)的25個產(chǎn)品，其中超過70%的藥品，中選廠家原料藥都是由自身供應(yīng)。也就是說，這些廠家是原料制劑一體化的企業(yè)，集中采購能促進中選企業(yè)進行整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，加快中國醫(yī)藥企業(yè)集中度提升和做大做強。

       有一些中標(biāo)企業(yè)可能過去在4+7城市銷量不大，市場占有率還不到一半甚至更低，那么這次將市場占有率一舉擴大到比較高的水平。

       另外這次畢竟是國家組織下的帶量采購，我們相信對于中選的企業(yè)和中選的藥品來說，其實是增加了在全國醫(yī)院終端市場的影響力。我也看到了一些中選企業(yè)發(fā)布祝賀消息、海報等，慶祝自己成為國家藥品集中采購中選企業(yè)。

       4.保障使用、保證回款

       我們要與大家溝通的另一個大問題，就是下一步的配套政策。主要分為兩方面，保障使用、保證回款。

       行業(yè)內(nèi)部對帶量采購的疑問在于，降幅這么大，是否影響企業(yè)的利潤和生存的發(fā)展？

       以前期的上海帶量采購為例，上海前兩批帶量采購的中選的品種盡管價格降幅比較大，但是由于銷量大幅度的增長，我們經(jīng)過初步的統(tǒng)計，這兩批中選品種平均年銷售額增幅在55%~650%之間，也就是說對企業(yè)的銷售額增長的促進效應(yīng)是非常巨大的。

       下一步，我們將會看見4+7聯(lián)盟城市進一步出臺一些關(guān)于醫(yī)保貨款的預(yù)付、醫(yī)院的使用相關(guān)政策，包括支付標(biāo)準(zhǔn)、促進醫(yī)務(wù)人員使用等等。這是保證帶量采購品種實現(xiàn)利潤的關(guān)鍵。

       5.帶量采購的終極意義

       我想先強調(diào)藥品的兩個特點，第一是信息不對稱。一個白色藥丸，患者甚至醫(yī)生都無法判斷它是不是真的安全有效，它需要專業(yè)機構(gòu)來認證；第二是藥品使用主動權(quán)在醫(yī)生。雖然用藥的是患者，但醫(yī)生對用藥品種和數(shù)量起決定性作用。

       理解這兩點，是我們進行所有政策設(shè)計的基礎(chǔ)。

       大家看看全世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達的醫(yī)藥強國，在制度上擁有哪些特點？第一就是嚴(yán)格監(jiān)管。我們很多企業(yè)產(chǎn)品一旦通過美國或歐盟認證，一定對公司是重要利好消息，為什么？因為美國和歐盟是一個嚴(yán)格監(jiān)管的市場，而因為信息不對稱，只有嚴(yán)監(jiān)管才能保證藥品療效質(zhì)量。

       第二是有序競爭、良性競爭。何為良性競爭？藥品靠安全性和質(zhì)量、療效去競爭，而不是靠與醫(yī)生拉關(guān)系、靠廣告和營銷去競爭。

       第三是戰(zhàn)略購買。醫(yī)療保證部門要評估參保者臨床需求，不買貴的、買對的。所以應(yīng)該開發(fā)衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評估方法、通過創(chuàng)新采購方式，為參保人買到質(zhì)優(yōu)價廉的藥。

       嚴(yán)格監(jiān)管、良性競爭、戰(zhàn)略購買三個制度臺柱，共同鑄造了發(fā)達國家強大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

       對應(yīng)著三個標(biāo)準(zhǔn)，我們來看看中國原來是什么情況。

       質(zhì)量，參差不齊。中國4000多家生產(chǎn)企業(yè)中，能通過美國、歐盟質(zhì)量認證的不多，后來我們推進一致性評價，全國只有不到120個品規(guī)通過。這是我們的現(xiàn)狀。

       第二是競爭秩序。大家可以看到我們國家的藥品競爭，原來由于質(zhì)量療效無法達到一致，很多地方招標(biāo)是把原研藥單獨分組、單獨定價，我們的國產(chǎn)仿制藥在另外一個組，兩邊不存在交鋒，這導(dǎo)致過期專利藥在中國沒有專利懸崖。

       另外一個是什么？帶金銷售盛行。競爭不是依靠藥品質(zhì)量和療效，而是比比誰家醫(yī)院工作做得好，誰給醫(yī)生回扣高。在這種情況下，我們有良性競爭嗎？我們贏得了什么？既然搞定醫(yī)生就能賣出藥，企業(yè)又何必冒風(fēng)險搞研發(fā)、付出努力和艱辛加強質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)呢？這種競爭秩序不可能培養(yǎng)出巨頭藥企。

       帶量采購之后，醫(yī)藥行業(yè)層面會發(fā)生哪些變化？首先采購設(shè)置了一個質(zhì)量門檻，通過一致性評價才有競爭機會，我們把高質(zhì)量的國產(chǎn)仿制藥與進口原研藥同臺PK，真正選出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。帶量采購為企業(yè)消除了制度性障礙，不用市場推廣，不用營銷，直接開藥給患者，企業(yè)是靠效價獲勝，而不是靠代理和銷售。

       從這個角度來說，帶量采購不僅僅是節(jié)省營銷費用，更是重新樹立了一個觀念，樹立一個正確的價值導(dǎo)向，創(chuàng)造了一個良性競爭的秩序。

       帶量采購體現(xiàn)的是國家醫(yī)保的戰(zhàn)略購買作用。通過嚴(yán)格的流程、質(zhì)量的把控、公平的競爭，體現(xiàn)主動、戰(zhàn)略性的購買。國家設(shè)立醫(yī)保局，也是為了統(tǒng)籌推進戰(zhàn)略性購買。從更深層次講，國家推進藥品集中帶量采購，它更大的意義是探索中央深改委所說的“探索完善藥品集中采購機制和藥品價格形成機制”。

       通過這樣的探索，我們形成良好的制度環(huán)境，確保中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，推動我國向制藥強國發(fā)展。所以有專家將帶量采購看做醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺，我想這是帶量采購的真正意義。

       北京嘉林藥業(yè)股份有限公司副總裁馬明發(fā)言

       大家都知道2018年10月14號，由領(lǐng)導(dǎo)人主持召開的中央深化改革委員會第五次會議審定了國家組織藥品集中采購試點方案，強調(diào)了國家組織藥品集中采購試點目的，探索和完善藥品采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔(dān)，規(guī)范藥品流通行業(yè)秩序，提高群眾用藥安全。由此可以看出，對于這一次的集中采購，國務(wù)院和黨中央都是非常重視。

       我們作為企業(yè)，不能簡單的把這一次的集中采購當(dāng)做一次普通的藥品集中藥品招標(biāo)來看，而應(yīng)該把它上升到一定的政治高度。作為企業(yè)，盈利固然重要，但更應(yīng)當(dāng)擔(dān)負起一定的社會責(zé)任。所以我們公司對這次4+7藥品集中采購全力支持且積極響應(yīng)。我們的阿托伐他汀是本次集中采購中的產(chǎn)品，用實際行動大幅度降低藥價，切實滿足群眾的用藥需求。

       從企業(yè)商業(yè)的角度來考慮，我們看到這次集中采購的亮點是明確帶量、給企業(yè)明確的銷售預(yù)期。“4+7”城市在我國醫(yī)療水平和用藥市場中很有代表性，今后從4+7城市推向全國各地，也給企業(yè)帶來了非常大的想象空間。本次上海已經(jīng)出臺了細則，明確了如何保障中選品種的優(yōu)先使用和貨款結(jié)算方案，解決了企業(yè)的后顧之憂。所以說，企業(yè)敢于且愿意大幅度降價，來爭取更大的市場發(fā)展空間。

       在2019年初，我們新建的一個原料藥工廠和一個制劑工廠即將投入使用。公司在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，產(chǎn)量滿足全國的市場也沒有問題。

       現(xiàn)在市場上也有些說法，比如大幅度降價以后會不會使企業(yè)的發(fā)展受阻？我們認為國家藥品集中采購是一次重大變革，倒逼企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型，走創(chuàng)新藥物的道路和仿制藥品牌化的道路。嘉林藥業(yè)愿意走在改革的前沿，在黨中央和國務(wù)院的部署下，進一步加大對于科研投入，聚焦研發(fā)創(chuàng)新目標(biāo)。下一步，企業(yè)也在計劃對現(xiàn)有的廠房進行歐盟和美國認證，爭取盡快的參與到國際競爭中去，讓嘉林藥業(yè)成為中國高品質(zhì)仿制藥中的優(yōu)質(zhì)品牌。