據(jù)路透報(bào)道，美國(guó)司法部周四表示，強(qiáng)生公司將向美國(guó)政府支付3.6億美元，以解決通過慈善機(jī)構(gòu)幫助醫(yī)?；颊咧Ц蹲愿恫糠炙幤焚M(fèi)用的調(diào)查，這是迄今為止針對(duì)藥企支持患者援助慈善機(jī)構(gòu)的指控里達(dá)成和解金額的一次。
強(qiáng)生卷入此事是因?yàn)槠?017年收購(gòu)的公司愛可泰隆，美國(guó)司法部指控其從2014年到2015年，利用一個(gè)慈善機(jī)構(gòu)作為渠道，不恰當(dāng)?shù)臑閿?shù)千名患者使用肺動(dòng)脈高壓治療藥物波生坦（Tracleer）、Ventavis、Veletri 和 Opsumit的自付費(fèi)用做出支付支持。
強(qiáng)生發(fā)言人在一份聲明中說，愛可泰隆這一行為早在強(qiáng)生收購(gòu)愛可泰隆之前，并且承諾遵守法律，作為和解協(xié)議的一部分，愛可泰隆沒有承認(rèn)有不當(dāng)行為。
在此案例中，美國(guó)司法部表示，它定期從慈善機(jī)構(gòu)“關(guān)愛之聲同盟”（CVC）獲得有關(guān)愛可泰隆幫助患者使用其藥物的數(shù)據(jù)，然后該司用這些信息為將來給慈善機(jī)構(gòu)的支付做預(yù)算。
總部位于維吉尼亞州里士滿的慈善機(jī)構(gòu)CVC表示，其不能就正在進(jìn)行的法律事務(wù)發(fā)布評(píng)論，政府擔(dān)心制藥公司對(duì)其產(chǎn)生了不當(dāng)?shù)挠绊懀呀?jīng)在2017年撤銷了對(duì)這個(gè)慈善機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，目前已停止援助。
在美國(guó)，隨著人們對(duì)藥品價(jià)格上漲的關(guān)注增大，民眾開始擔(dān)心制藥企業(yè)對(duì)患者援助團(tuán)隊(duì)的捐贈(zèng)可能導(dǎo)致藥品價(jià)格上漲，并且，由美國(guó)馬塞諸塞州地區(qū)檢察官辦公室牽頭的一項(xiàng)調(diào)查指控顯示，有幾家制藥公司利用這些慈善基金會(huì)作為支付醫(yī)?；颊咦愿顿M(fèi)用的渠道，這種行為違反了美國(guó)《反回扣法》。
從醫(yī)藥公司的合規(guī)角度來說，醫(yī)藥公司被禁止為參加政府老年醫(yī)保的患者提供自付費(fèi)用補(bǔ)貼，但是公司可以捐贈(zèng)給像慈善機(jī)構(gòu)這樣的非盈利性組織來提供自付部分費(fèi)用援助，只要他們是獨(dú)立的。
這么看來，小伙伴們是不是覺得矛盾來了，既然可以捐贈(zèng)給慈善機(jī)構(gòu)，為什么美國(guó)司法部還要調(diào)查并處罰呢？
大咪這里給大家解釋一下，外企的朋友可能容易理解些，那就是你可以捐贈(zèng)，但不能有促銷自己藥品的嫌疑，如果你收集自己藥品使用數(shù)據(jù)來以此做出捐贈(zèng)預(yù)算，那就是非法的，企業(yè)的行為和我們醫(yī)藥代表在臨床推廣一樣，用合規(guī)來說就是“不得以促進(jìn)處方為目的”，用國(guó)家的新要求就是“不得承擔(dān)銷售指標(biāo)”。
在對(duì)CVC的慈善捐贈(zèng)上被罰，強(qiáng)生愛可泰隆并不是第一個(gè)，在2017年12月，聯(lián)合治療（United Therapeutics）就達(dá)成了2.1億美元的和解，解決該司不當(dāng)使用這家慈善機(jī)構(gòu)支付自付費(fèi)用的指控，而且，自2015年以來，還有其他幾家制藥公司收到相關(guān)調(diào)查結(jié)果的傳喚，并向美國(guó)司法部支付以達(dá)成和解協(xié)議，涉及慈善機(jī)構(gòu)不止是CVC。
所以，這個(gè)案例也給藥企提了個(gè)醒兒，別以為慈善捐贈(zèng)都是合規(guī)的哦~
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