乙肝“藥霸”降價90%！業(yè)內(nèi)稱新藥研發(fā)值得期待

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-12-08

據(jù)了解，恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的鳥嘌呤核苷類似物口服藥。對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治治療，也適用于治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快，抵制乙肝病毒強(qiáng)，低耐藥的特點(diǎn)，是慢性乙肝患者抗病毒治療的一線藥物。

12月6日,國家“4+7”帶量采購預(yù)中標(biāo)結(jié)果公布。從議價談判的種種情況來看,“降價”成為核心的關(guān)鍵詞。其中正大天晴的恩替卡韋——乙肝用藥霸主，降幅超90%!

　　據(jù)了解，恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的鳥嘌呤核苷類似物口服藥。對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治治療，也適用于治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快，抵制乙肝病毒強(qiáng)，低耐藥的特點(diǎn)，是慢性乙肝患者抗病毒治療的一線藥物。

　　乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化、肝癌發(fā)生的重要原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，全球約有20億人曾感染過乙肝病毒，其中3.5億人為慢性乙肝病毒感染患者，每年約有100萬人死于乙肝所致的肝衰竭。我國是乙肝高發(fā)區(qū)之一。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升，而乙肝領(lǐng)域仍未有高治愈率的產(chǎn)品上市，這使得抗乙肝病毒的治療必須長期就進(jìn)行，乙肝用藥市場容量非常大。

　　此次帶量采購的結(jié)果公布，乙肝“藥霸”降價90%，這不禁使得患者歡呼雀躍。加強(qiáng)乙肝藥的創(chuàng)新研發(fā)迫在眉睫。有業(yè)內(nèi)表示，盡管治愈乙肝的方法尚未找到，但是全球正在不斷攻關(guān)，探究乙肝治療路徑。正如近日發(fā)表在《科學(xué)》上的一篇聚焦在研乙肝治療方法的文章指出的，目前的候選藥物幾乎已經(jīng)瞄準(zhǔn)了HBV復(fù)雜生命周期中的每一個點(diǎn)。

　　“目前國際上針對乙肝治療的方法研究已經(jīng)跨出了一大步，除了奮起直追，研究傳統(tǒng)的中醫(yī)藥對乙肝治療的貢獻(xiàn)或許能為我國研究人員提供一條新路。”有專家表示。

　　有業(yè)內(nèi)表示，中醫(yī)藥已成為肝病治療的重要領(lǐng)域，近年來不斷取得重要突破。尤其是針對藥物性肝損傷，護(hù)肝片是祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥在肝病治療領(lǐng)域取得的一次飛躍，也是中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的一個典范，具有劃時代意義。因此，專家呼吁：“藥物性肝損傷具有嚴(yán)重危害，應(yīng)引起全社會范圍的充分重視，科學(xué)預(yù)防，及時進(jìn)行規(guī)范化治療，將其風(fēng)險及危害降到。”

　　我國是世界上乙肝問題較為突出的國家之一，為確保廣大患者能用上好藥，便宜藥，我國還需要很多的工作需要做。除了降低仿制藥價格，加大中醫(yī)藥研究外，我國還需不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)更多適合乙肝病毒的好藥。

　　據(jù)了解，隨著中國醫(yī)藥科技實(shí)力的增長，乙肝變得不再那么可怕，但仍然缺乏有效的治愈手段，所能做的只是穩(wěn)定病情發(fā)展。不過也有業(yè)內(nèi)指出，國內(nèi)新生的一批具有較強(qiáng)科研實(shí)力的企業(yè)以及研究機(jī)構(gòu)，在乙肝新藥的研發(fā)上取得長足的進(jìn)展，前景值得期待。

　　如近日，西安新通藥物研究有限公司和廣州奇方藥業(yè)有限公司共同申報的1.1類肝靶向抗乙肝治療藥海普諾福韋片獲得了CFDA頒發(fā)的臨床試驗通知書，海普諾福韋(HTS)獲得國家批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床研究階段。

　　該產(chǎn)品是西安新通藥物研究有限公司在其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制“HepDirect”技術(shù)平臺基礎(chǔ)上研制的第二代乙肝靶向新藥。據(jù)有關(guān)工作人員表示，相比替諾福韋，海普諾福韋的用量更小，停藥后二周病毒無明顯反跳，有望開發(fā)為低毒長效口服制劑，為乙肝患者提供了新的用藥選擇，具有廣泛的應(yīng)用前景。