未過一致性評(píng)價(jià) 63家藥企的品種被暫停采購

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來源：賽柏藍(lán)綜合整理

2018-12-05

據(jù)《通知》，四川海思科制藥有限公司的恩替卡韋膠囊（0.5mg*7粒/盒）為2015年度“雙信封”公開招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，因通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，不調(diào)整其限價(jià)，現(xiàn)將其中標(biāo)價(jià)格調(diào)回原中標(biāo)價(jià)格51.8元/盒。

63藥企暫停采購資格

12月4日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心發(fā)布《2018年江西省關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品采購價(jià)格和采購資格的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

恩替卡韋膠囊0.5mg、恩替卡韋分散片0.5mg和阿莫西林膠囊0.25g三個(gè)規(guī)格，均有3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)暫停其他未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，此次被暫停采購資格的藥企共63家。

此前江西已暫停采購17家

此前11月22日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》。根據(jù)通知，有9個(gè)藥品被暫停采購，共涉及9家藥企。

更早在8月11日、8月17日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)先后下發(fā)兩則通告，由于部分產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的廠家已經(jīng)集齊3家，有6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。

11月5日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)再次發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，對(duì)兩家藥企的3個(gè)品規(guī)暫停采購，原因同樣是由于未通過一致性評(píng)價(jià)。

黑龍江、廣西，未過一致性評(píng)價(jià)暫停采購

除江西外，黑龍江、廣西都曾因?yàn)槲催^一致性評(píng)價(jià)而暫停相應(yīng)藥企的采購資格。

根據(jù)2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

10月18日，黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)企業(yè)藥品（第一批）網(wǎng)上交易資格的公告》。有27個(gè)藥品被暫停采購資格，共涉及23家藥企。

11月15日，廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分未通過一致性評(píng)價(jià)藥品網(wǎng)上交易資格的通知》，有9個(gè)藥品被暫停采購。

除以上省份外，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，截至目前為止，浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，已相繼發(fā)文明確對(duì)未過一致性評(píng)價(jià)藥品暫停采購。

9大品種，一致性評(píng)價(jià)已滿3家

截至目前，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)或視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的120個(gè)品種中，通過企業(yè)達(dá) 3 家及以上品種的已有9 個(gè)。

分別是：

瑞舒伐他汀鈣片（10mg）

苯磺酸氨氯地平片（5mg）

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）

蒙脫石散（3g）

頭孢呋辛酯片（0.25g）

草酸艾司西酞普蘭片（10mg）